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Aktualisierter Schweregrad- und Prognosewert der pulmonalen alveolären Proteinose

5. März 2022 aktualisiert von: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Schweregrad von Patienten mit pulmonaler alveolärer Proteinose (PAP) durch Krankheitsschwere-Score (DSS), Schweregrad- und Prognose-Score von PAP (SPSP) und SPSPII

Durch die Aktualisierung der Thorax-HRCT-Bewertungskriterien von Patienten mit pulmonaler alveolärer Proteinose wird ein neues und perfekteres System zur Bewertung des Schweregrads der alveolären Proteinose etabliert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit fassten Forscher eine Methode zusammen, die den Schweregrad und die Prognose der pulmonalen alveolären Proteinose (SPSP) untersuchte, um den Schweregrad und die Prognose von Patienten mit autoimmuner pulmonaler alveolärer Proteinose (Auto-PAP) zu beurteilen. Der SPSP umfasste fünf Aspekte: Rauchen, Symptom, PaO2, Thorax-CT-Score auf bestimmten Ebenen (Aortenbogen, Carina, Lungenvenenkonfluenz und obere Septumebene) und DLCO %vorhergesagt. Aber der Thorax-CT-Score konzentrierte sich nur auf eine Reihe von Läsionen und war ungenau. Daher planen die Ermittler, eine neue Punktzahl einzuführen, bei der die Reichweite und Dichte bewertet werden.

Im neuen Brust-HRCT-Score haben wir den Dichte-Score hinzugefügt. Die durchschnittliche Dichte der Läsionen auf einer bestimmten Höhe des Thorax-HRCT des Patienten wurde per Computer gemessen und in drei Grade eingeteilt: leicht (weniger als -400), mäßig (mehr als -400 und weniger als -100) und schwer (größer als 100), bezeichnet als 1', 2' bzw. 3'.

Der Wertebereich der Lungentrübung wurde anhand einer Fünf-Punkte-Skala geschätzt: keine Trübung = 0; Trübung, die < 25 % einer Region des Hemithorax umfasst = 1; 25-50 % = 2; 50-75 % = 3; und ≥ 75 % = 4.

Der Läsions-Score für jede Schicht ist gleich dem Dichte-Score multipliziert mit dem Bereichs-Score. Der Thorax-HRCT-Score wurde durch Summieren der Lungenopazitäts-Scores der vier repräsentativen Regionen jedes Hemithorax berechnet und in mehrere Stufen unterteilt: keine Opazität = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.

Entsprechend dem neuen Thorax-HRCT-Score wird der SPSP auf SPSP II aktualisiert. In diese Studie wurden Patienten mit Auto-PAP aus drei Zentren (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital und Nanjing Drum Tower Hospital) aufgenommen, um den Schweregrad der Erkrankung (DSS), SPSP bzw. SPSP II zu bewerten die Vor- und Nachteile verschiedener Scores und deren Einfluss auf die Prognose.

Etwa 30 neu diagnostizierte Auto-PAP-Patienten wurden rekrutiert und der Schweregrad der Erkrankung auf der Grundlage von SPSP-II-Scores bewertet. Gemäß den SPSP-II-Scores wurde für die Patienten, die 3 Monate lang nachbeobachtet wurden, eine geeignete Behandlung angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten war eine autoimmune pulmonale alveoläre Proteinose diagnostiziert worden. Jeder Patient hatte eine vollständige Anamnese, Thorax-HRCT, Lungenfunktion und arterielle Blutgasanalyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten war durch Pathologie oder bronchiale alveoläre Lavageflüssigkeit (BALF) eine autoimmune pulmonale alveoläre Proteinose diagnostiziert worden.
  • Die Patienten sind älter als 18 Jahre.
  • .Jeder Patient hatte eine vollständige Anamnese, Thorax-HRCT, Lungenfunktion und arterielle Blutgasanalyse.
  • Die Patienten haben einen hohen Antikörperspiegel von GM-CSF im Serum oder BALF.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten eine kongenitale oder sekundäre Lungenalveolarproteinose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrankenhaus Shanghai
Das Shanghai Pulmonary Hospital ist ein Krankenhaus, das sich auf die Behandlung von Lungenerkrankungen spezialisiert hat. Viele Patienten mit Lungenalveolarproteinose werden in diesem Krankenhaus behandelt.
Drei Schweregrade werden verwendet, um den Schweregrad von Patienten mit pulmonaler alveolärer Proteinose zu beurteilen.
Peking Union Medical College Krankenhaus
Das Peking Union Medical College Hospital ist ein berühmtes Krankenhaus in China. Viele Patienten mit seltenen Lungenerkrankungen werden in diesem Krankenhaus behandelt.
Drei Schweregrade werden verwendet, um den Schweregrad von Patienten mit pulmonaler alveolärer Proteinose zu beurteilen.
Trommelturm-Krankenhaus in Nanjing
Die Abteilung für Atemwegs- und Intensivmedizin des Nanjing Drum Tower Hospital konzentriert sich seit vielen Jahren auf die Erforschung seltener Lungenerkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schweregrad und die Prognose der pulmonalen Alveolarproteinose
Zeitfenster: Von Juli 2020 bis Dezember 2021
Der zweite Schweregrad- und Prognose-Score von PAP (SPSP II) umfasst den Bereich und die Dichte der Läsion im Thorax-CT der Patienten
Von Juli 2020 bis Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Hauptermittler: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020073195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenalveoläre Proteinose

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