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Mise à jour du score de gravité et de pronostic de la protéinose alvéolaire pulmonaire

5 mars 2022 mis à jour par: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Gravité des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire (PAP) par le score de gravité de la maladie (DSS), le score de gravité et de pronostic de la PAP (SPSP) et le SPSPII

En mettant à jour les critères de notation du HRCT thoracique des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire, un nouveau système plus parfait d'évaluation de la sévérité de la protéinose alvéolaire sera établi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le passé, les chercheurs ont résumé une méthode qui était la gravité et le pronostic de la protéinose alvéolaire pulmonaire (SPSP) pour évaluer la gravité et le pronostic des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune (auto PAP). Le SPSP comprenait cinq aspects : tabagisme, symptôme, PaO2, score CT thoracique à des niveaux spécifiques (arc aortique, carène, confluence veineuse pulmonaire et niveau septal supérieur) et pourcentage DLCO prédit. Mais le score du scanner thoracique se concentrait uniquement sur la gamme de lésions et était inexact. Ainsi, les enquêteurs prévoient d'adopter un nouveau score qui implique l'évaluation de la plage et de la densité.

Dans le nouveau score Chest HRCT, nous avons ajouté le score de densité. La densité moyenne des lésions à un niveau particulier du thorax HRCT du patient a été mesurée par ordinateur et classée en trois degrés : légère (inférieure à -400), modérée (supérieure à -400 et inférieure à -100) et sévère (supérieure à 100), notés respectivement 1 ', 2 'et 3'.

Le score de plage d'opacité pulmonaire a été estimé à l'aide d'une échelle à cinq points : aucune opacité = 0 ; opacité impliquant < 25 % d'une région de l'hémithorax = 1 ; 25-50 % = 2 ; 50-75 % = 3 ; et ≥ 75 % = 4.

Le score de lésion pour chaque couche est égal au score de densité multiplié par le score de plage. Le score HRCT thoracique a été calculé en additionnant les scores d'opacité pulmonaire des quatre régions représentatives de chaque hémithorax, et divisé en plusieurs niveaux : pas d'opacité = 0 ; ≤10 = 1 ; 11 - 20 = 2 ; 21 - 30 = 3 ; 31 -40 = 4 ; > 40 = 5.

Selon le nouveau score HRCT thoracique, le SPSP sera mis à jour vers SPSP II. Dans cette étude, des patients avec auto PAP de trois centres (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital et Nanjing Drum Tower Hospital) ont été recrutés pour évaluer la gravité du score de gravité de la maladie (DSS), SPSP et SPSP II, respectivement, pour évaluer le pour et le contre des différents scores et leur impact sur le pronostic.

Environ 30 patients nouvellement diagnostiqués avec une PAP auto ont été recrutés et évalués la gravité de la maladie sur la base des scores SPSP II. Selon les scores SPSP II, un traitement approprié a été utilisé pour les patients, qui ont été suivis pendant 3 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avaient été diagnostiqués avec une protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune. Chaque patient avait un historique médical complet, un HRCT thoracique, une analyse de la fonction pulmonaire et des gaz du sang artériel.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avaient été diagnostiqués avec une protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune par pathologie ou liquide de lavage alvéolaire bronchique (BALF).
  • Les patients sont âgés de plus de 18 ans.
  • .Chaque patient avait un historique médical complet, un HRCT thoracique, une analyse de la fonction pulmonaire et des gaz du sang artériel.
  • Les patients ont un niveau élevé d'anticorps de GM-CSF dans le sérum ou le BALF.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avaient une protéinose alvéolaire pulmonaire congénitale ou secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital pulmonaire de Shanghai
L'hôpital pulmonaire de Shanghai est un hôpital spécialisé dans le traitement des maladies pulmonaires. De nombreux patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire reçoivent un traitement dans cet hôpital.
Trois scores de sévérité seront utilisés pour évaluer la sévérité des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire.
Hôpital Peking Union Medical College
L'hôpital Peking Union Medical College est un hôpital célèbre en Chine. De nombreux patients atteints d'une maladie pulmonaire rare reçoivent un traitement dans cet hôpital.
Trois scores de sévérité seront utilisés pour évaluer la sévérité des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire.
Hôpital de la tour du tambour de Nanjing
Le département de médecine respiratoire et de soins intensifs de l'hôpital Nanjing Drum Tower se concentre depuis de nombreuses années sur la recherche de maladies pulmonaires rares.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La gravité et le pronostic de la protéinose alvéolaire pulmonaire
Délai: De juillet 2020 à décembre 2021
Le deuxième score de sévérité et de pronostic de la PAP (SPSP II) implique la gamme et la densité de la lésion dans le scanner thoracique des patients
De juillet 2020 à décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Chercheur principal: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020073195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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