- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04516577
Mise à jour du score de gravité et de pronostic de la protéinose alvéolaire pulmonaire
Gravité des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire (PAP) par le score de gravité de la maladie (DSS), le score de gravité et de pronostic de la PAP (SPSP) et le SPSPII
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le passé, les chercheurs ont résumé une méthode qui était la gravité et le pronostic de la protéinose alvéolaire pulmonaire (SPSP) pour évaluer la gravité et le pronostic des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune (auto PAP). Le SPSP comprenait cinq aspects : tabagisme, symptôme, PaO2, score CT thoracique à des niveaux spécifiques (arc aortique, carène, confluence veineuse pulmonaire et niveau septal supérieur) et pourcentage DLCO prédit. Mais le score du scanner thoracique se concentrait uniquement sur la gamme de lésions et était inexact. Ainsi, les enquêteurs prévoient d'adopter un nouveau score qui implique l'évaluation de la plage et de la densité.
Dans le nouveau score Chest HRCT, nous avons ajouté le score de densité. La densité moyenne des lésions à un niveau particulier du thorax HRCT du patient a été mesurée par ordinateur et classée en trois degrés : légère (inférieure à -400), modérée (supérieure à -400 et inférieure à -100) et sévère (supérieure à 100), notés respectivement 1 ', 2 'et 3'.
Le score de plage d'opacité pulmonaire a été estimé à l'aide d'une échelle à cinq points : aucune opacité = 0 ; opacité impliquant < 25 % d'une région de l'hémithorax = 1 ; 25-50 % = 2 ; 50-75 % = 3 ; et ≥ 75 % = 4.
Le score de lésion pour chaque couche est égal au score de densité multiplié par le score de plage. Le score HRCT thoracique a été calculé en additionnant les scores d'opacité pulmonaire des quatre régions représentatives de chaque hémithorax, et divisé en plusieurs niveaux : pas d'opacité = 0 ; ≤10 = 1 ; 11 - 20 = 2 ; 21 - 30 = 3 ; 31 -40 = 4 ; > 40 = 5.
Selon le nouveau score HRCT thoracique, le SPSP sera mis à jour vers SPSP II. Dans cette étude, des patients avec auto PAP de trois centres (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital et Nanjing Drum Tower Hospital) ont été recrutés pour évaluer la gravité du score de gravité de la maladie (DSS), SPSP et SPSP II, respectivement, pour évaluer le pour et le contre des différents scores et leur impact sur le pronostic.
Environ 30 patients nouvellement diagnostiqués avec une PAP auto ont été recrutés et évalués la gravité de la maladie sur la base des scores SPSP II. Selon les scores SPSP II, un traitement approprié a été utilisé pour les patients, qui ont été suivis pendant 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient été diagnostiqués avec une protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune par pathologie ou liquide de lavage alvéolaire bronchique (BALF).
- Les patients sont âgés de plus de 18 ans.
- .Chaque patient avait un historique médical complet, un HRCT thoracique, une analyse de la fonction pulmonaire et des gaz du sang artériel.
- Les patients ont un niveau élevé d'anticorps de GM-CSF dans le sérum ou le BALF.
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient une protéinose alvéolaire pulmonaire congénitale ou secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital pulmonaire de Shanghai
L'hôpital pulmonaire de Shanghai est un hôpital spécialisé dans le traitement des maladies pulmonaires.
De nombreux patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire reçoivent un traitement dans cet hôpital.
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Trois scores de sévérité seront utilisés pour évaluer la sévérité des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire.
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Hôpital Peking Union Medical College
L'hôpital Peking Union Medical College est un hôpital célèbre en Chine.
De nombreux patients atteints d'une maladie pulmonaire rare reçoivent un traitement dans cet hôpital.
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Trois scores de sévérité seront utilisés pour évaluer la sévérité des patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire.
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Hôpital de la tour du tambour de Nanjing
Le département de médecine respiratoire et de soins intensifs de l'hôpital Nanjing Drum Tower se concentre depuis de nombreuses années sur la recherche de maladies pulmonaires rares.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gravité et le pronostic de la protéinose alvéolaire pulmonaire
Délai: De juillet 2020 à décembre 2021
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Le deuxième score de sévérité et de pronostic de la PAP (SPSP II) implique la gamme et la densité de la lésion dans le scanner thoracique des patients
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De juillet 2020 à décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
- Chercheur principal: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020073195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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