Zaktualizowano ocenę ciężkości i rokowania proteinozy pęcherzyków płucnych
Ciężkość pacjentów z proteinozą pęcherzyków płucnych (PAP) w wyniku choroby Severity Severity (DSS), ciężkość i ocena rokowania PAP (SPSP) i SPSPII
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeszłości badacze podsumowali metodę, która polegała na ocenie nasilenia i rokowania proteinozy pęcherzyków płucnych (SPSP) w celu oceny ciężkości i rokowania pacjentów z autoimmunologiczną proteinozą pęcherzyków płucnych (auto PAP). SPSP obejmowało pięć aspektów: palenie, objawy, PaO2, wynik CT klatki piersiowej na określonych poziomach (łuk aorty, ostroga, zbieg żył płucnych i poziom przegrody górnej) oraz przewidywany % DLCO. Ale wynik CT klatki piersiowej skupiał się tylko na zakresie zmian i był niedokładny. Badacze planują więc przyjąć nowy wynik, który obejmuje ocenę zakresu i gęstości.
W nowym wyniku HRCT klatki piersiowej dodaliśmy wynik gęstości. Średnią gęstość zmian na danym poziomie HRCT klatki piersiowej pacjenta zmierzono komputerowo i sklasyfikowano w trzech stopniach: łagodnym (mniej niż -400), umiarkowanym (powyżej -400 i mniej niż -100) i ciężkim (powyżej 100), oznaczonych odpowiednio jako 1', 2' i 3'.
Wynik zakresu zmętnienia płuc oszacowano przy użyciu pięciopunktowej skali: brak zmętnienia = 0; zmętnienie obejmujące < 25% obszaru hemithorax = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; i ≥ 75% = 4.
Wynik zmiany dla każdej warstwy jest równy punktacji gęstości pomnożonej przez punktację zakresu. Wynik HRCT klatki piersiowej obliczono przez zsumowanie wyników zmętnienia płuc z czterech reprezentatywnych obszarów każdej połowy klatki piersiowej i podzielono na kilka poziomów: brak zmętnienia = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31 -40 = 4; > 40 = 5.
Zgodnie z nowym wynikiem HRCT klatki piersiowej, SPSP zostanie zaktualizowany do SPSP II. W tym badaniu pacjentów z auto PAP z trzech ośrodków (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital i Nanjing Drum Tower Hospital) zakwalifikowano do oceny stopnia ciężkości choroby (DSS), odpowiednio SPSP i SPSP II, aby ocenić zalety i wady różnych wyników oraz ich wpływ na rokowanie.
Zrekrutowano około 30 nowo zdiagnozowanych pacjentów z auto PAP i oceniono ciężkość choroby na podstawie wyników SPSP II. Według skali SPSP II zastosowano odpowiednie leczenie u pacjentów, których obserwowano przez 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów rozpoznano autoimmunologiczną proteinozę pęcherzyków płucnych poprzez patologię lub płyn z płukania pęcherzyków płucnych (BALF).
- Pacjenci są w wieku powyżej 18 lat.
- .Każdy pacjent miał pełny wywiad lekarski, HRCT klatki piersiowej, czynność płuc i gazometrię krwi tętniczej.
- Pacjenci mają wysoki poziom przeciwciał GM-CSF w surowicy lub BALF.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli wrodzoną lub wtórną proteinozę pęcherzyków płucnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital płucny w Szanghaju
Shanghai Pulmonary Hospital to szpital specjalizujący się w leczeniu chorób płuc.
W szpitalu tym leczonych jest wielu pacjentów z proteinozą pęcherzyków płucnych.
|
Do oceny ciężkości pacjentów z proteinozą pęcherzyków płucnych zostaną użyte trzy oceny ciężkości.
|
|
Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital to słynny szpital w Chinach.
W szpitalu tym leczonych jest wielu pacjentów z rzadkimi chorobami płuc.
|
Do oceny ciężkości pacjentów z proteinozą pęcherzyków płucnych zostaną użyte trzy oceny ciężkości.
|
|
Szpital Wieża Bębna w Nanjing
Oddział Medycyny Układu Oddechowego i Intensywnej Terapii Szpitala Nanjing Drum Tower od wielu lat koncentruje się na badaniach nad rzadkimi chorobami płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie i rokowanie proteinozy pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Od lipca 2020 do grudnia 2021
|
Druga skala ciężkości i rokowania PAP (SPSP II) obejmuje zakres i gęstość zmiany w CT klatki piersiowej pacjentów
|
Od lipca 2020 do grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
- Główny śledczy: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020073195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proteinoza pęcherzyków płucnych
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone