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Punteggio aggiornato di gravità e prognosi della proteinosi alveolare polmonare

5 marzo 2022 aggiornato da: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Gravità dei pazienti con proteinosi alveolare polmonare (PAP) attraverso punteggio di gravità della malattia (DSS), punteggio di gravità e prognosi di PAP (SPSP) e SPSPII

Aggiornando i criteri di punteggio HRCT del torace dei pazienti con proteinosi alveolare polmonare, verrà stabilito un nuovo e più perfetto sistema per valutare la gravità della proteinosi alveolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In passato, i ricercatori hanno riassunto un metodo che era la gravità e la prognosi della proteinosi alveolare polmonare (SPSP) per valutare la gravità e la prognosi dei pazienti con proteinosi alveolare polmonare autoimmune (auto PAP). L'SPSP comprendeva cinque aspetti: fumo, sintomi, PaO2, punteggio TC del torace a livelli specifici (arco aortico, carena, confluenza delle vene polmonari e livello del setto superiore) e DLCO % prevista. Ma il punteggio della TC del torace si è concentrato solo sulla gamma di lesioni ed è impreciso. Pertanto, gli investigatori prevedono di adottare un nuovo punteggio che comporti la valutazione dell'intervallo e della densità.

Nel nuovo punteggio HRCT del torace, abbiamo aggiunto il punteggio di densità. La densità media delle lesioni a un particolare livello del torace HRCT del paziente è stata misurata al computer e classificata in tre gradi: lieve (inferiore a -400), moderata (superiore a -400 e inferiore a -100) e grave (superiore a 100), indicati rispettivamente con 1', 2' e 3'.

Il punteggio dell'intervallo di opacità polmonare è stato stimato utilizzando una scala a cinque punti: nessuna opacità = 0; opacità che coinvolge < 25% di una regione dell'emitorace = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; e ≥ 75% = 4.

Il punteggio della lesione per ogni strato è uguale al punteggio della densità moltiplicato per il punteggio del range. Il punteggio HRCT del torace è stato calcolato sommando i punteggi di opacità polmonare delle quattro regioni rappresentative di ciascun emitorace e suddiviso in diversi livelli: nessuna opacità = 0; ≤10 = 1; 11-20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.

In base al nuovo punteggio HRCT del torace, l'SPSP verrà aggiornato a SPSP II. In questo studio, i pazienti con auto PAP provenienti da tre centri (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital e Nanjing Drum Tower Hospital) sono stati arruolati per valutare la gravità del punteggio di gravità della malattia (DSS), SPSP e SPSP II, rispettivamente, per valutare i pro ei contro dei diversi punteggi e il loro impatto sulla prognosi.

Sono stati reclutati circa 30 pazienti con PAP automatica di nuova diagnosi, ai quali è stata valutata la gravità della malattia sulla base dei punteggi SPSP II. Secondo i punteggi SPSP II, è stato utilizzato un trattamento appropriato per i pazienti, che sono stati seguiti per 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti era stata diagnosticata una proteinosi alveolare polmonare autoimmune. Ogni paziente aveva una storia medica completa, HRCT toracica, funzionalità polmonare ed emogasanalisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti era stata diagnosticata la proteinosi alveolare polmonare autoimmune attraverso patologia o liquido di lavaggio alveolare bronchiale (BALF).
  • I pazienti hanno più di 18 anni.
  • .Ogni paziente aveva un'anamnesi completa, HRCT toracica, funzionalità polmonare ed emogasanalisi.
  • I pazienti hanno anticorpi ad alto livello di GM-CSF nel siero o BALF.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano una proteinosi alveolare polmonare congenita o secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale polmonare di Shanghai
Lo Shanghai Pulmonary Hospital è un ospedale specializzato nel trattamento delle malattie polmonari. Molti pazienti con proteinosi alveolare polmonare vengono curati in questo ospedale.
Verranno utilizzati tre punteggi di gravità per valutare la gravità dei pazienti con proteinosi alveolare polmonare.
Ospedale Peking Union Medical College
Il Peking Union Medical College Hospital è un famoso ospedale in Cina. Molti pazienti con malattie polmonari rare ricevono cure in questo ospedale.
Verranno utilizzati tre punteggi di gravità per valutare la gravità dei pazienti con proteinosi alveolare polmonare.
Ospedale della Torre del Tamburo di Nanchino
Il Dipartimento di Medicina Respiratoria e Terapia Intensiva del Nanjing Drum Tower Hospital si è concentrato per molti anni sulla ricerca di malattie polmonari rare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità e la prognosi della proteinosi alveolare polmonare
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a dicembre 2021
Il secondo punteggio di gravità e prognosi della PAP (SPSP II) riguarda la gamma e la densità della lesione nella TC del torace dei pazienti
Da luglio 2020 a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Investigatore principale: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020073195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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