Bijgewerkte ernst- en prognosescore van pulmonale alveolaire proteïnose
Ernst van patiënten met pulmonale alveolaire proteïnose (PAP) via Disease Severity Score (DSS), Severity and Prognosis Score of PAP (SPSP) en SPSPII
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het verleden hebben onderzoekers een methode samengevat die de ernst en prognose van pulmonale alveolaire proteïnose (SPSP) was om de ernst en prognose van patiënten met auto-immuun pulmonale alveolaire proteïnose (auto-PAP) te beoordelen. De SPSP omvatte vijf aspecten: roken, symptomen, PaO2, thorax-CT-score op specifieke niveaus (aortaboog, carina, longaderconfluentie en superieur septumniveau) en DLCO %voorspeld. Maar de CT-score op de borst was alleen gericht op de reeks laesies en was onnauwkeurig. Onderzoekers zijn dus van plan een nieuwe score aan te nemen, waarbij wordt beoordeeld op bereik en dichtheid.
In de nieuwe Chest HRCT-score hebben we de dichtheidsscore toegevoegd. De gemiddelde dichtheid van de laesies op een bepaald niveau van de HRCT op de borst van de patiënt werd gemeten met de computer en geclassificeerd in drie graden: mild (minder dan -400), matig (groter dan -400 en minder dan -100) en ernstig (groter dan 100), respectievelijk aangeduid als 1 ', 2 'and3'.
De bereikscore van longopaciteit werd geschat met behulp van een vijfpuntsschaal: geen opaciteit = 0; ondoorzichtigheid waarbij < 25% van een hemithoraxgebied = 1 betrokken is; 25-50% = 2; 50-75% = 3; en ≥ 75% = 4.
De laesiescore voor elke laag is gelijk aan de dichtheidsscore vermenigvuldigd met de bereikscore. De HRCT-score op de borst werd berekend door de scores voor de ondoorzichtigheid van de longen van de vier representatieve regio's van elke hemithorax op te tellen en te verdelen in verschillende niveaus: geen ondoorzichtigheid = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31 -40 = 4; > 40 = 5.
Volgens de nieuwe HRCT-score voor de borst wordt de SPSP geüpdatet naar SPSP II. In deze studie werden patiënten met auto-PAP uit drie centra (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital en Nanjing Drum Tower Hospital) ingeschreven om de ernst van de ziekte-ernstscore (DSS), respectievelijk SPSP en SPSP II te evalueren. de voor- en nadelen van verschillende scores en hun impact op de prognose.
Er werden ongeveer 30 nieuw gediagnosticeerde auto-PAP-patiënten gerekruteerd en de ernst van de ziekte werd beoordeeld op basis van SPSP II-scores. Volgens SPSP II-scores werd de juiste behandeling gebruikt voor de patiënten, die gedurende 3 maanden werden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten waren gediagnosticeerd met auto-immune pulmonale alveolaire proteïnose door pathologie of bronchiale alveolaire lavagevloeistof (BALF).
- De patiënten zijn ouder dan 18 jaar.
- Elke patiënt had een volledige medische geschiedenis, HRCT van de borst, longfunctie en arteriële bloedgasanalyse.
- De patiënten hebben een hoog niveau antilichaam van GM-CSF in serum of BALF.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten hadden een aangeboren of secundaire pulmonale alveolaire proteïnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longziekenhuis van Shanghai
Shanghai Pulmonary Hospital is een ziekenhuis dat gespecialiseerd is in de behandeling van longziekten.
Veel patiënten met pulmonale alveolaire proteïnose worden in dit ziekenhuis behandeld.
|
Er zullen drie ernstscores worden gebruikt om de ernst van patiënten met pulmonale alveolaire proteïnose te beoordelen.
|
|
Peking Union Medical College-ziekenhuis
Peking Union Medical College Hospital is een beroemd ziekenhuis in China.
In dit ziekenhuis worden veel patiënten met een zeldzame longziekte behandeld.
|
Er zullen drie ernstscores worden gebruikt om de ernst van patiënten met pulmonale alveolaire proteïnose te beoordelen.
|
|
Nanjing Drum Tower-ziekenhuis
De afdeling Respiratory and Critical Care Medicine van het Nanjing Drum Tower Hospital richt zich al vele jaren op het onderzoek naar zeldzame longziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst en prognose van pulmonale alveolaire proteïnose
Tijdsspanne: Van juli 2020 tot december 2021
|
De tweede ernst- en prognosescore van PAP (SPSP II) betreft het bereik en de dichtheid van de laesie in thorax-CT van patiënten
|
Van juli 2020 tot december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020073195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .