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Puntaje actualizado de gravedad y pronóstico de la proteinosis alveolar pulmonar

5 de marzo de 2022 actualizado por: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Gravedad de los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar (PAP) a través de Disease Severity Score (DSS), Severity and Prognosis Score of PAP (SPSP) y SPSPII

Al actualizar los criterios de puntuación de TCAR de tórax de pacientes con proteinosis alveolar pulmonar, se establecerá un sistema nuevo y más perfecto para evaluar la gravedad de la proteinosis alveolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el pasado, los investigadores resumieron un método que era la gravedad y el pronóstico de la proteinosis alveolar pulmonar (SPSP) para evaluar la gravedad y el pronóstico de los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar autoinmune (auto PAP). El SPSP incluyó cinco aspectos: tabaquismo, síntomas, PaO2, puntaje de TC de tórax en niveles específicos (arco aórtico, carina, confluencia de venas pulmonares y nivel septal superior) y % de DLCO previsto. Pero la puntuación de la TC de tórax solo se centró en el rango de lesiones y fue inexacta. Por lo tanto, los investigadores planean adoptar una nueva puntuación que implica la evaluación del rango y la densidad.

En la nueva puntuación de HRCT de tórax, agregamos la puntuación de densidad. La densidad promedio de las lesiones a un nivel particular de la TCAR de tórax del paciente se midió por computadora y se clasificó en tres grados: leve (menor a -400), moderada (mayor a -400 y menor a -100) y severa (mayor a 100), denotados como 1', 2' y 3', respectivamente.

El puntaje de rango de opacidad pulmonar se estimó utilizando una escala de cinco puntos: sin opacidad = 0; opacidad que involucra < 25% de una región de hemitórax = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; y ≥ 75% = 4.

La puntuación de lesión para cada capa es igual a la puntuación de densidad multiplicada por la puntuación de rango. La puntuación de TCAR de tórax se calculó sumando las puntuaciones de opacidad pulmonar de las cuatro regiones representativas de cada hemitórax y se dividió en varios niveles: sin opacidad = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31 -40 = 4; > 40 = 5.

De acuerdo con la nueva puntuación de HRCT de tórax, el SPSP se actualizará a SPSP II. En este estudio, se reclutaron pacientes con PAP automático de tres centros (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital y Nanjing Drum Tower Hospital) para evaluar la gravedad de la puntuación de gravedad de la enfermedad (DSS), SPSP y SPSP II, respectivamente, para evaluar los pros y los contras de las diferentes puntuaciones y su impacto en el pronóstico.

Se reclutaron alrededor de 30 pacientes recién diagnosticados con auto PAP y se evaluó la gravedad de la enfermedad sobre la base de las puntuaciones SPSP II. De acuerdo con las puntuaciones del SPSP II, se utilizó el tratamiento adecuado para los pacientes, que fueron seguidos durante 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes habían sido diagnosticados con proteinosis alveolar pulmonar autoinmune. A todos los pacientes se les realizó historia clínica completa, TCAR de tórax, función pulmonar y gasometría arterial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes habían sido diagnosticados con proteinosis alveolar pulmonar autoinmune a través de patología o líquido de lavado alveolar bronquial (BALF).
  • Los pacientes son mayores de 18 años.
  • .A todos los pacientes se les realizó una historia clínica completa, TCAR de tórax, función pulmonar y gasometría arterial.
  • Los pacientes tienen un alto nivel de anticuerpos de GM-CSF en suero o BALF.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tenían una proteinosis alveolar pulmonar congénita o secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hospital pulmonar de Shanghái
Shanghai Pulmonary Hospital es un hospital especializado en el tratamiento de enfermedades pulmonares. Muchos pacientes con proteinosis alveolar pulmonar reciben tratamiento en este hospital.
Se utilizarán tres puntuaciones de gravedad para evaluar la gravedad de los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar.
Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín
Peking Union Medical College Hospital es un hospital famoso en China. Muchos pacientes con enfermedad pulmonar rara reciben tratamiento en este hospital.
Se utilizarán tres puntuaciones de gravedad para evaluar la gravedad de los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar.
Hospital de la torre del tambor de Nanjing
El Departamento de Medicina Respiratoria y de Cuidados Críticos del Hospital Drum Tower de Nanjing se ha centrado en la investigación de enfermedades pulmonares raras durante muchos años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La gravedad y el pronóstico de la proteinosis alveolar pulmonar
Periodo de tiempo: De julio de 2020 a diciembre de 2021
La segunda puntuación de gravedad y pronóstico de la PAP (SPSP II) implica el rango y la densidad de la lesión en la TC de tórax de los pacientes.
De julio de 2020 a diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Investigador principal: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020073195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteinosis alveolar pulmonar

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