Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonalis alveoláris proteinózis súlyosságának és prognózisának frissített pontszáma

2022. március 5. frissítette: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

A Pulmonalis Alveoláris Proteinózisban (PAP) szenvedő betegek súlyossága a betegség súlyossági pontszámán (DSS), a PAP (SPSP) és az SPSPII súlyossági és prognózis pontszámán keresztül

A pulmonalis alveoláris proteinózisban szenvedő betegek mellkasi HRCT pontozási kritériumainak frissítésével egy új, tökéletesebb rendszer jön létre az alveoláris proteinózis súlyosságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábban a kutatók összefoglaltak egy módszert, amely a pulmonalis alveoláris proteinózis (SPSP) súlyossága és prognózisa volt, hogy felmérjék az autoimmun pulmonalis alveoláris proteinózisban (auto PAP) szenvedő betegek súlyosságát és prognózisát. Az SPSP öt szempontot tartalmazott: dohányzás, tünet, PaO2, mellkasi CT pontszám meghatározott szinteken (aortaív, carina, pulmonalis véna összefolyása és felső septális szint) és a DLCO % előrejelzése. De a mellkasi CT-pontszám csak a léziók körére összpontosított, és pontatlan. Tehát a nyomozók új pontszám elfogadását tervezik, amely magában foglalja a tartomány és a sűrűség értékelését.

Az új mellkasi HRCT pontszámban hozzáadtuk a sűrűség pontszámot. A léziók átlagos sűrűségét a páciens mellkasi HRCT egy adott szintjén számítógéppel mértük, és három fokozatba soroltuk: enyhe (-400-nál kisebb), közepes (-400-nál nagyobb és -100-nál kisebb) és súlyos (nagyobb, mint 100), jelölése 1 ', 2 'és 3'.

A tüdő átlátszatlanságának tartománypontszámát ötfokozatú skála segítségével becsülték meg: nincs átlátszatlanság = 0; homályosság, amely a hemithorax régiójának < 25%-át érinti = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; és ≥ 75% = 4.

Az egyes rétegek elváltozási pontszáma megegyezik a sűrűségpontszám szorozva a tartomány pontszámával. A mellkasi HRCT pontszámot az egyes hemithoraxok négy reprezentatív régiójának tüdő opacitási pontszámainak összegzésével számítottuk ki, és több szintre osztottuk: nincs homály = 0; ≤10 = 1; 11-20 = 2; 21-30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.

Az új mellkasi HRCT pontszám szerint az SPSP az SPSP II-re frissül. Ebbe a vizsgálatba három központból (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital és Nanjing Drum Tower Hospital) származó auto PAP-ban szenvedő betegeket vontak be a betegség súlyossági pontszámának (DSS), SPSP és SPSP II értékeléséhez. a különböző pontszámok előnyei és hátrányai, valamint ezek hatása a prognózisra.

Körülbelül 30 újonnan diagnosztizált auto PAP-beteget vettek fel, és az SPSP II pontszámok alapján értékelték a betegség súlyosságát. Az SPSP II pontszámok szerint megfelelő kezelést alkalmaztak a betegeknél, akiket 3 hónapig követtek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeknél autoimmun pulmonalis alveoláris proteinózist diagnosztizáltak. Minden betegnek teljes kórtörténete, mellkasi HRCT, tüdőfunkció és artériás vérgáz elemzése volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknél autoimmun pulmonalis alveoláris proteinózist diagnosztizáltak patológiával vagy bronchiális alveoláris mosófolyadékkal (BALF).
  • A betegek 18 évesnél idősebbek.
  • .Minden betegnek teljes kórtörténete, mellkasi HRCT, tüdőfunkció és artériás vérgáz elemzése volt.
  • A betegek magas GM-CSF antitesttel rendelkeznek a szérumban vagy a BALF-ben.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek veleszületett vagy másodlagos tüdőalveoláris proteinózisban szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sanghaji Tüdőkórház
A Shanghai Pulmonary Hospital tüdőbetegségek kezelésére szakosodott kórház. Sok tüdőalveoláris proteinózisban szenvedő beteg részesül kezelésben ebben a kórházban.
A pulmonalis alveoláris proteinózisban szenvedő betegek súlyosságának értékeléséhez három súlyossági pontszámot kell alkalmazni.
Peking Union Medical College Kórház
A Peking Union Medical College Hospital egy híres kórház Kínában. Sok ritka tüdőbetegségben szenvedő beteg részesül kezelésben ebben a kórházban.
A pulmonalis alveoláris proteinózisban szenvedő betegek súlyosságának értékeléséhez három súlyossági pontszámot kell alkalmazni.
Nanjing Drum Tower Kórház
A Nanjing Drum Tower Hospital Légzőszervi és Kritikus Orvosi Osztálya évek óta a ritka tüdőbetegségek kutatására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis alveoláris proteinózis súlyossága és prognózisa
Időkeret: 2020 júliusától 2021 decemberéig
A PAP második súlyossági és prognózispontszáma (SPSP II) a betegek mellkasi CT-jében a lézió tartományát és sűrűségét tartalmazza.
2020 júliusától 2021 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Kutatásvezető: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020073195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonalis alveoláris proteinózis

3
Iratkozz fel