Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktualizované skóre závažnosti a prognózy plicní alveolární proteinózy

5. března 2022 aktualizováno: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Závažnost pacientů s plicní alveolární proteinózou (PAP) prostřednictvím skóre závažnosti onemocnění (DSS), skóre závažnosti a prognózy PAP (SPSP) a SPSPII

Aktualizací skórovacích kritérií hrudníku HRCT pacientů s plicní alveolární proteinózou bude vytvořen nový a dokonalejší systém pro hodnocení závažnosti alveolární proteinózy.

Přehled studie

Detailní popis

V minulosti výzkumníci shrnuli metodu, která byla závažností a prognózou plicní alveolární proteinózy (SPSP), aby zhodnotili závažnost a prognózu pacientů s autoimunitní plicní alveolární proteinózou (auto PAP). SPSP zahrnoval pět aspektů: kouření, symptom, PaO2, skóre CT hrudníku na specifických úrovních (aortální oblouk, karina, soutok plicních žil a úroveň horního septa) a DLCO % předpokládané. Ale skóre CT hrudníku se zaměřilo pouze na rozsah lézí a bylo nepřesné. Vyšetřovatelé tedy plánují přijmout nové skóre, které zahrnuje hodnocení rozsahu a hustoty.

V novém skóre HRCT hrudníku jsme přidali skóre hustoty. Průměrná hustota lézí na konkrétní úrovni pacientova hrudníku HRCT byla měřena počítačem a klasifikována do tří stupňů: mírná (méně než -400), střední (větší než -400 a méně než -100) a těžká (větší než 100), označované jako 1 ', 2 'a 3'.

Rozsah skóre zákalu plic byl odhadnut pomocí pětibodové škály: žádná zákal = 0; neprůhlednost zahrnující < 25 % oblasti hemitoraxu = 1; 25-50 % = 2; 50-75 % = 3; a > 75 % = 4.

Skóre lézí pro každou vrstvu se rovná skóre hustoty vynásobenému skórem rozsahu. Skóre HRCT hrudníku bylo vypočteno sečtením skóre zákalu plic čtyř reprezentativních oblastí každého hemitoraxu a rozděleno do několika úrovní: žádná zákal = 0; < 10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.

Podle nového skóre HRCT hrudníku bude SPSP aktualizován na SPSP II. Do této studie byli zařazeni pacienti s auto PAP ze tří center (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital a Nanjing Drum Tower Hospital), aby vyhodnotili závažnost skóre závažnosti onemocnění (DSS), SPSP a SPSP II, v tomto pořadí. klady a zápory různých skóre a jejich dopad na prognózu.

Bylo přijato asi 30 nově diagnostikovaných pacientů s auto PAP a byla hodnocena závažnost onemocnění na základě skóre SPSP II. Podle skóre SPSP II byla u pacientů, kteří byli sledováni po dobu 3 měsíců, použita vhodná léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů byla diagnostikována autoimunitní plicní alveolární proteinóza. Každý pacient měl kompletní anamnézu, HRCT hrudníku, plicní funkce a analýzu arteriálních krevních plynů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů byla diagnostikována autoimunitní plicní alveolární proteinóza prostřednictvím patologie nebo bronchiální alveolární lavážní tekutiny (BALF).
  • Pacienti jsou starší 18 let.
  • Každý pacient měl kompletní anamnézu, HRCT hrudníku, plicní funkce a analýzu arteriálních krevních plynů.
  • Pacienti mají vysokou hladinu protilátek GM-CSF v séru nebo BALF.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli vrozenou nebo sekundární plicní alveolární proteinózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Šanghajská plicní nemocnice
Shanghai Pulmonary Hospital je nemocnice specializující se na léčbu plicních onemocnění. Mnoho pacientů s plicní alveolární proteinózou je léčeno v této nemocnici.
K hodnocení závažnosti pacientů s plicní alveolární proteinózou budou použita tři skóre závažnosti.
Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital je slavná nemocnice v Číně. V této nemocnici se léčí mnoho pacientů se vzácným plicním onemocněním.
K hodnocení závažnosti pacientů s plicní alveolární proteinózou budou použita tři skóre závažnosti.
Nemocnice bubnové věže Nanjing
Oddělení respirační a kritické medicíny nemocnice Nanjing Drum Tower Hospital se již řadu let zaměřuje na výzkum vzácných plicních onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a prognóza plicní alveolární proteinózy
Časové okno: Od července 2020 do prosince 2021
Druhé skóre závažnosti a prognózy PAP (SPSP II) zahrnuje rozsah a hustotu lézí na CT hrudníku pacientů
Od července 2020 do prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020073195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit