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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04532008
우울증 치료 및 경제적 권한 부여 (ASHA)
2020년 8월 28일 업데이트: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
ASHA 프로젝트: 우울증 치료/경제적 역량 강화에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 48명의 우울한 방글라데시 시골 주부들을 무작위로 개입 또는 통제 그룹으로 나누었습니다.
개입 그룹은 우울증 치료와 재정적 권한 부여 개입을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 방글라데시의 농촌 Sirajganj 지역에서 수행되었습니다.
방글라데시의 국제설사병연구센터(International Center for Diarrheal Disease Research) 및 지역 NGO와 협력하여 연구를 위해 우울한 시골 주부 48명을 모집했습니다.
참가자들은 무작위로 통제 그룹에 중재되었습니다.
개입 그룹(n=24)은 증거 기반 우울증 치료, 금융 문해력 교육, 농업 훈련 및 기술 구축의 12개 세션을 받았습니다.
그들은 은행 계좌를 개설하고 6개월 동안 저축했습니다.
6개월의 기간이 끝날 때 저축 및 출석 요건을 충족한 참여자들은 약 186달러의 현금 송금을 받았고 이는 생산적인 자산을 구입하는 데 사용되었습니다.
22명의 참가자는 일반적으로 염소인 농업용 동물을 구입했습니다. 1명은 작은 소매 사업에 자금을 대었고, 1명은 판매용 농작물 재배를 위해 토지를 임대했습니다.
PHD-9의 우울증 점수는 급격히 감소했습니다.
이 연구는 100% 유지율을 보였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 10보다 큰 PHQ
- 저장 가능
- 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- PhQ가 10 미만인 연령대에 속하지 않음 저축 계좌에 기여할 수 없음 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
|
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|
실험적: 치료군
실험집단은 12회기의 집단우울증치료, 매칭저축 프로그램, 금융이해력 훈련, 농업훈련, 현금이체를 받았다.
|
인지 재구성, 행동 활성화 및 대인 치료를 포함하는 그룹 기반 치료의 12개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선 이후 12개월
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환자 건강 설문지(PHD-9)의 증상, 0~27 범위, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
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기준선 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유
기간: 베이스라인 이후 12개월에 평가됨
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중재를 완료한 중재 그룹의 참가자 비율
|
베이스라인 이후 12개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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