Tratamento da Depressão e Empoderamento Econômico (ASHA)
28 de agosto de 2020 atualizado por: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
O Projeto ASHA: Estudo Piloto de um Tratamento de Depressão/Empoderamento Econômico
Este estudo piloto randomizou 48 donas de casa rurais deprimidas de Bangladesh para grupos de intervenção ou controle.
Os grupos de intervenção receberam tratamento para depressão e uma intervenção de empoderamento financeiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido na região rural de Sirajganj, em Bangladesh.
Trabalhando com o Centro Internacional de Pesquisa de Doenças Diarreicas, Bangladesh e uma ONG local, recrutamos 48 donas de casa rurais deprimidas para o estudo.
Os participantes foram randomizados para intervenção em grupos de controle.
Os grupos de intervenção (n=24) receberam 12 sessões de tratamento de depressão baseado em evidências, educação financeira, treinamento agrícola e desenvolvimento de habilidades.
Eles abriram contas bancárias e economizaram por seis meses.
No final do período de seis meses, os participantes que cumpriram os requisitos de poupança e frequência receberam uma transferência em dinheiro de aproximadamente US$ 186, que foi usada para comprar um ativo produtivo.
22 participantes compraram um animal agrícola, geralmente uma cabra; 1 financiou um pequeno negócio de varejo e 1 arrendou terras para cultivar para venda.
Os escores de depressão no PHD-9 foram drasticamente reduzidos.
O estudo teve 100% de retenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40
- PHQ maior que 10
- capaz de salvar
- Capaz de ler e escrever
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária PhQ abaixo de 10 Incapaz de contribuir para a conta poupança Analfabeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de tratamento
O grupo experimental recebeu 12 sessões de tratamento de depressão baseado em grupo, um programa de poupança correspondente, treinamento em alfabetização financeira, treinamento agrícola e uma transferência de renda.
|
12 sessões de terapia baseada em grupo que incluíram reestruturação cognitiva, ativação comportamental e terapia interpessoal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas Depressivos
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
sintomas no Questionário de Saúde do Paciente (PHD-9), variando de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando piores resultados
|
12 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: Avaliado 12 meses após a linha de base
|
Porcentagem de participantes no grupo de intervenção que completaram a intervenção
|
Avaliado 12 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-2320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .