- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532008
Masennuksen hoito ja taloudellinen vaikutusvalta (ASHA)
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
ASHA-projekti: Pilottitutkimus masennuksen hoidosta/taloudellisesta voimaannuttamisesta
Tässä pilottitutkimuksessa satunnaistettiin 48 masentunutta Bangladeshin maaseudun kotiäidiä joko interventio- tai kontrolliryhmiin.
Interventioryhmät saivat masennushoitoa ja taloudellista voimaannuttavaa interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Sirajganjin maaseudulla Bangladeshissa.
Yhteistyössä Bangladeshin Ripulitautien Tutkimuskeskuksen ja paikallisen kansalaisjärjestön kanssa rekrytoimme tutkimukseen 48 masentunutta maaseudun kotiäitiä.
Osallistujat satunnaistettiin interventioon kontrolliryhmissä.
Interventioryhmät (n=24) saivat 12 näyttöön perustuvaa masennuksen hoitoa, talouslukutaidon koulutusta, maatalouskoulutusta ja taitojen kehittämistä.
He avasivat pankkitilin ja säästävät kuusi kuukautta.
Kuuden kuukauden jakson lopussa osallistujat, jotka olivat täyttäneet säästö- ja läsnäolovaatimukset, saivat noin 186 dollarin käteissiirron, jolla ostettiin tuottava omaisuus.
22 osallistujaa osti maatalouseläimen, tavallisesti vuohen; 1 rahoitti pientä vähittäiskauppaa ja 1 vuokrasi maata myytävänä olevan sadon kasvattamiseksi.
PHD-9:n masennuspisteet laskivat jyrkästi.
Tutkimuksessa oli 100 % retentio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- PHQ suurempi kuin 10
- Pystyy säästämään
- Osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ikäluokassa PhQ alle 10 Ei pysty maksamaan säästötiliä Lukutaito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä sai 12 ryhmäpohjaista masennuksen hoitokertaa, sovitetun säästöohjelman, talouslukutaitokoulutuksen, maatalouskoulutuksen ja käteissiirron.
|
12 ryhmäpohjaisen terapian istuntoa, jotka sisälsivät kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, käyttäytymisen aktivoinnin ja ihmissuhdeterapian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
oireet potilaan terveyskyselyssä (PHD-9), vaihtelevat 0–27, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säilytys
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta baslinen jälkeen
|
Interventioryhmän suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
Arvioitu 12 kuukautta baslinen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-2320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmälähtöinen hoito
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Florida International UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis