- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04532008
Traitement de la dépression et autonomisation économique (ASHA)
28 août 2020 mis à jour par: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Le projet ASHA : étude pilote d'un traitement de la dépression/autonomisation économique
Cette étude pilote a randomisé 48 femmes au foyer rurales bangladaises déprimées dans des groupes d'intervention ou de contrôle.
Les groupes d'intervention ont reçu un traitement contre la dépression et une intervention d'autonomisation financière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée dans la région rurale de Sirajganj au Bangladesh.
En collaboration avec le Centre international de recherche sur les maladies diarrhéiques du Bangladesh et une ONG locale, nous avons recruté 48 femmes au foyer rurales déprimées pour l'étude.
Les participants ont été randomisés en intervention dans des groupes témoins.
Les groupes d'intervention (n = 24) ont reçu 12 séances de traitement de la dépression fondé sur des données probantes, d'éducation à la littératie financière, de formation agricole et de renforcement des compétences.
Ils ont ouvert des comptes bancaires et épargné pendant six mois.
À la fin de la période de six mois, les participants qui avaient satisfait aux exigences d'épargne et de présence ont reçu un transfert en espèces d'environ 186 $, qui a été utilisé pour acheter un actif productif.
22 participants ont acheté un animal agricole, généralement une chèvre ; 1 a financé un petit commerce de détail et 1 a loué un terrain pour cultiver des cultures destinées à la vente.
Les scores de dépression au PHD-9 ont été fortement réduits.
L'étude a eu 100 % de rétention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- PHQ supérieur à 10
- Capable d'économiser
- Capable de lire et d'écrire
Critère d'exclusion:
- Pas dans la tranche d'âge PhQ inférieur à 10 ans Incapable de contribuer à un compte d'épargne Illettré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe expérimental a reçu 12 séances de traitement de la dépression en groupe, un programme d'épargne jumelée, une formation en littératie financière, une formation agricole et un transfert en espèces.
|
12 séances de thérapie de groupe comprenant une restructuration cognitive, une activation comportementale et une thérapie interpersonnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois après l'inclusion
|
symptômes sur le questionnaire de santé du patient (PHD-9), allant de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats
|
12 mois après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention
Délai: Évalué à 12 mois après l'inclusion
|
Pourcentage de participants du groupe d'intervention ayant terminé l'intervention
|
Évalué à 12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-2320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .