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Trattamento della depressione e responsabilizzazione economica (ASHA)

28 agosto 2020 aggiornato da: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

Il progetto ASHA: studio pilota di un trattamento della depressione/empowerment economico

Questo studio pilota ha randomizzato 48 casalinghe rurali depresse del Bangladesh a gruppi di intervento o di controllo. I gruppi di intervento hanno ricevuto un trattamento per la depressione e un intervento di empowerment finanziario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto nella regione rurale di Sirajganj in Bangladesh. Lavorando con l'International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh e una ONG locale, abbiamo reclutato 48 casalinghe rurali depresse per lo studio. I partecipanti sono stati randomizzati in intervento in gruppi di controllo. I gruppi di intervento (n = 24) hanno ricevuto 12 sessioni di trattamento della depressione basato sull'evidenza, educazione all'alfabetizzazione finanziaria, formazione agricola e sviluppo di competenze. Hanno aperto conti in banca e risparmiato per sei mesi. Alla fine del periodo di sei mesi, i partecipanti che avevano soddisfatto i requisiti di risparmio e frequenza hanno ricevuto un trasferimento in contanti di circa $ 186, che è stato utilizzato per acquistare un bene produttivo. 22 partecipanti hanno acquistato un animale agricolo, solitamente una capra; 1 ha finanziato una piccola attività di vendita al dettaglio e 1 ha affittato un terreno per coltivare colture da vendere. I punteggi di depressione sul PHD-9 sono stati nettamente ridotti. Lo studio ha avuto una ritenzione del 100%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40
  • PHQ maggiore di 10
  • In grado di salvare
  • In grado di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Non nella fascia di età PhQ inferiore a 10 Non in grado di contribuire al conto di risparmio Analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 12 sessioni di trattamento della depressione basato sul gruppo, un programma di risparmio abbinato, formazione di alfabetizzazione finanziaria, formazione agricola e un trasferimento di denaro.
Comportamentale: Trattamento basato sul gruppo
12 sessioni di terapia di gruppo che includevano ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale e terapia interpersonale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
sintomi sul questionario sulla salute del paziente (PHD-9), che vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori
12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: Valutato a 12 mesi dopo il basale
Percentuale di partecipanti al gruppo di intervento che hanno completato l'intervento
Valutato a 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Collaboratori

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Karasz, Albert Einstein College Of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-2320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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