Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjonsbehandling og økonomisk empowerment (ASHA)

28. august 2020 oppdatert av: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

ASHA-prosjektet: Pilotstudie av en depresjonsbehandling/økonomisk empowerment

Denne pilotstudien randomiserte 48 deprimerte landlige bangladeshiske husmødre til enten intervensjons- eller kontrollgrupper. Intervensjonsgruppene mottok depresjonsbehandling og en økonomisk empowerment-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i den landlige Sirajganj-regionen i Bangladesh. I samarbeid med International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh og en lokal NGO, rekrutterte vi 48 deprimerte husmødre på landsbygda til studien. Deltakerne ble randomisert til intervensjon i kontrollgrupper. Intervensjonsgruppene (n=24) mottok 12 økter med evidensbasert depresjonsbehandling, opplæring i finansiell kompetanse, landbrukstrening og kompetansebygging. De åpnet bankkontoer og sparte i seks måneder. På slutten av seksmånedersperioden mottok deltakere som hadde oppfylt krav til sparing og oppmøte en kontantoverføring på omtrent $186, som ble brukt til å kjøpe en produktiv eiendel. 22 deltakere kjøpte et jordbruksdyr, vanligvis en geit; 1 finansierte en liten detaljhandel, og 1 leide land for å dyrke avlinger for salg. Depresjonsskårene på PHD-9 ble kraftig redusert. Studien hadde 100 % retensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40
  • PHQ større enn 10
  • Kan spare
  • Kunne lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i aldersgruppen PhQ under 10 Kan ikke bidra til sparekonto Analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentgruppen mottok 12 økter med gruppebasert depresjonsbehandling, et matchet spareprogram, opplæring i finansiell kompetanse, landbrukstrening og en kontantoverføring.
Atferdsmessig: Gruppebasert behandling
12 økter med gruppebasert terapi som inkluderte kognitiv restrukturering, atferdsaktivering og mellommenneskelig terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
symptomer på pasienthelsespørreskjemaet (PHD-9), fra 0 til 27, med høyere score som indikerer dårligere utfall
12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: Vurdert 12 måneder etter basline
Andel deltakere i intervensjonsgruppen som fullfører intervensjonen
Vurdert 12 måneder etter basline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbeidspartnere

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-2320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Gruppebasert behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere