Depresjonsbehandling og økonomisk empowerment (ASHA)
28. august 2020 oppdatert av: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
ASHA-prosjektet: Pilotstudie av en depresjonsbehandling/økonomisk empowerment
Denne pilotstudien randomiserte 48 deprimerte landlige bangladeshiske husmødre til enten intervensjons- eller kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppene mottok depresjonsbehandling og en økonomisk empowerment-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført i den landlige Sirajganj-regionen i Bangladesh.
I samarbeid med International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh og en lokal NGO, rekrutterte vi 48 deprimerte husmødre på landsbygda til studien.
Deltakerne ble randomisert til intervensjon i kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppene (n=24) mottok 12 økter med evidensbasert depresjonsbehandling, opplæring i finansiell kompetanse, landbrukstrening og kompetansebygging.
De åpnet bankkontoer og sparte i seks måneder.
På slutten av seksmånedersperioden mottok deltakere som hadde oppfylt krav til sparing og oppmøte en kontantoverføring på omtrent $186, som ble brukt til å kjøpe en produktiv eiendel.
22 deltakere kjøpte et jordbruksdyr, vanligvis en geit; 1 finansierte en liten detaljhandel, og 1 leide land for å dyrke avlinger for salg.
Depresjonsskårene på PHD-9 ble kraftig redusert.
Studien hadde 100 % retensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40
- PHQ større enn 10
- Kan spare
- Kunne lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i aldersgruppen PhQ under 10 Kan ikke bidra til sparekonto Analfabet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentgruppen mottok 12 økter med gruppebasert depresjonsbehandling, et matchet spareprogram, opplæring i finansiell kompetanse, landbrukstrening og en kontantoverføring.
|
12 økter med gruppebasert terapi som inkluderte kognitiv restrukturering, atferdsaktivering og mellommenneskelig terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
symptomer på pasienthelsespørreskjemaet (PHD-9), fra 0 til 27, med høyere score som indikerer dårligere utfall
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Vurdert 12 måneder etter basline
|
Andel deltakere i intervensjonsgruppen som fullfører intervensjonen
|
Vurdert 12 måneder etter basline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-2320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .