- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04532008
Tratamiento de la depresión y empoderamiento económico (ASHA)
28 de agosto de 2020 actualizado por: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
El Proyecto ASHA: Estudio Piloto de un Tratamiento de Depresión/Empoderamiento Económico
Este estudio piloto asignó al azar a 48 amas de casa rurales de Bangladesh deprimidas a grupos de intervención o de control.
Los grupos de intervención recibieron tratamiento para la depresión y una intervención de empoderamiento financiero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en la región rural de Sirajganj de Bangladesh.
Trabajando con el Centro Internacional para la Investigación de Enfermedades Diarreicas, Bangladesh y una ONG local, reclutamos a 48 amas de casa rurales deprimidas para el estudio.
Los participantes fueron asignados al azar a la intervención en grupos de control.
Los grupos de intervención (n=24) recibieron 12 sesiones de tratamiento de depresión basado en evidencia, educación financiera, capacitación agrícola y desarrollo de habilidades.
Abrieron cuentas bancarias y ahorraron durante seis meses.
Al final del período de seis meses, los participantes que habían cumplido con los requisitos de ahorro y asistencia recibieron una transferencia en efectivo de aproximadamente $186, que se utilizó para comprar un activo productivo.
22 participantes compraron un animal agrícola, generalmente una cabra; 1 financió un pequeño negocio minorista y 1 arrendó un terreno para cultivar para la venta.
Las puntuaciones de depresión en el PHD-9 se redujeron drásticamente.
El estudio tuvo una retención del 100%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40
- PHQ superior a 10
- capaz de ahorrar
- Capaz de leer y escribir
Criterio de exclusión:
- No está en el rango de edad PhQ por debajo de 10 No puede contribuir a la cuenta de ahorros Analfabeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo experimental recibió 12 sesiones de tratamiento grupal para la depresión, un programa de ahorro equivalente, capacitación en educación financiera, capacitación agrícola y una transferencia de efectivo.
|
12 sesiones de terapia grupal que incluyeron reestructuración cognitiva, activación conductual y terapia interpersonal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
|
síntomas en el Cuestionario de salud del paciente (PHD-9), que van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican peores resultados
|
12 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses posteriores al inicio
|
Porcentaje de participantes en el grupo de intervención que completa la intervención
|
Evaluado a los 12 meses posteriores al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-2320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .