- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04532008
Léčba deprese a ekonomické posílení (ASHA)
28. srpna 2020 aktualizováno: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Projekt ASHA: Pilotní studie léčby deprese/posílení ekonomiky
Tato pilotní studie randomizovala 48 depresivních bangladéšských žen v domácnosti do intervenčních nebo kontrolních skupin.
Intervenční skupiny podstoupily léčbu deprese a intervenci na posílení finančního postavení.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena ve venkovské oblasti Sirajganj v Bangladéši.
Ve spolupráci s Mezinárodním centrem pro výzkum průjmových onemocnění v Bangladéši a místní nevládní organizací jsme do studie přijali 48 depresivních venkovských žen v domácnosti.
Účastníci byli randomizováni do intervencí v kontrolních skupinách.
Intervenční skupiny (n=24) absolvovaly 12 sezení zaměřených na léčbu deprese založenou na důkazech, vzdělávání v oblasti finanční gramotnosti, zemědělské školení a budování dovedností.
Otevřeli si bankovní účty a šest měsíců spořili.
Na konci šestiměsíčního období obdrželi účastníci, kteří splnili požadavky na úspory a docházku, peněžní převod ve výši přibližně 186 USD, který byl použit na nákup produktivního aktiva.
22 účastníků si zakoupilo zemědělské zvíře, obvykle kozu; 1 financoval malý maloobchod a 1 si pronajal půdu pro pěstování plodin na prodej.
Skóre deprese na PHD-9 se prudce snížilo.
Studie měla 100% retenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- PHQ větší než 10
- Umět ušetřit
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Není ve věkovém rozmezí PhQ pod 10 Nemohu přispívat na spořicí účet Negramotný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Experimentální skupina absolvovala 12 sezení skupinové léčby deprese, odpovídající spořící program, školení finanční gramotnosti, zemědělské školení a převod hotovosti.
|
12 sezení skupinové terapie, která zahrnovala kognitivní restrukturalizaci, behaviorální aktivaci a interpersonální terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
symptomy v dotazníku o zdraví pacienta (PHD-9), v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení
Časové okno: Hodnoceno 12 měsíců po základní hodnotě
|
Procento účastníků v intervenční skupině, kteří dokončili intervenci
|
Hodnoceno 12 měsíců po základní hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-2320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Skupinová léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Galderma R&DDokončenoVrásky | Nasolabiální rýhy | Linky marionet
-
Xu LiuThe First People's Hospital of Hefei; Hefei Binhu Hospital; The Second People... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno