Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese a ekonomické posílení (ASHA)

28. srpna 2020 aktualizováno: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

Projekt ASHA: Pilotní studie léčby deprese/posílení ekonomiky

Tato pilotní studie randomizovala 48 depresivních bangladéšských žen v domácnosti do intervenčních nebo kontrolních skupin. Intervenční skupiny podstoupily léčbu deprese a intervenci na posílení finančního postavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla provedena ve venkovské oblasti Sirajganj v Bangladéši. Ve spolupráci s Mezinárodním centrem pro výzkum průjmových onemocnění v Bangladéši a místní nevládní organizací jsme do studie přijali 48 depresivních venkovských žen v domácnosti. Účastníci byli randomizováni do intervencí v kontrolních skupinách. Intervenční skupiny (n=24) absolvovaly 12 sezení zaměřených na léčbu deprese založenou na důkazech, vzdělávání v oblasti finanční gramotnosti, zemědělské školení a budování dovedností. Otevřeli si bankovní účty a šest měsíců spořili. Na konci šestiměsíčního období obdrželi účastníci, kteří splnili požadavky na úspory a docházku, peněžní převod ve výši přibližně 186 USD, který byl použit na nákup produktivního aktiva. 22 účastníků si zakoupilo zemědělské zvíře, obvykle kozu; 1 financoval malý maloobchod a 1 si pronajal půdu pro pěstování plodin na prodej. Skóre deprese na PHD-9 se prudce snížilo. Studie měla 100% retenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • PHQ větší než 10
  • Umět ušetřit
  • Umět číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • Není ve věkovém rozmezí PhQ pod 10 Nemohu přispívat na spořicí účet Negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Léčebná skupina
Experimentální skupina absolvovala 12 sezení skupinové léčby deprese, odpovídající spořící program, školení finanční gramotnosti, zemědělské školení a převod hotovosti.
12 sezení skupinové terapie, která zahrnovala kognitivní restrukturalizaci, behaviorální aktivaci a interpersonální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
symptomy v dotazníku o zdraví pacienta (PHD-9), v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky
12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: Hodnoceno 12 měsíců po základní hodnotě
Procento účastníků v intervenční skupině, kteří dokončili intervenci
Hodnoceno 12 měsíců po základní hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-2320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Skupinová léčba

Předplatit