Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiebehandeling en economische empowerment (ASHA)

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

Het ASHA-project: pilootstudie van een depressiebehandeling/economische empowerment

In deze pilotstudie werden 48 depressieve huisvrouwen op het platteland van Bangladesh gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep. De interventiegroepen kregen een depressiebehandeling en een financiële empowermentinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd in de landelijke regio Sirajganj in Bangladesh. In samenwerking met het International Centre for Diarree Disease Research, Bangladesh en een lokale ngo, rekruteerden we 48 depressieve huisvrouwen op het platteland voor het onderzoek. Deelnemers werden gerandomiseerd in interventie in controlegroepen. De interventiegroepen (n=24) ontvingen 12 sessies van evidence-based behandeling van depressie, voorlichting over financiële geletterdheid, landbouwtraining en het opbouwen van vaardigheden. Ze openden bankrekeningen en spaarden zes maanden. Aan het einde van de periode van zes maanden ontvingen de deelnemers die aan de spaar- en aanwezigheidsvereisten hadden voldaan een contante overdracht van ongeveer $ 186, die werd gebruikt om een ​​productief activum te kopen. 22 deelnemers kochten een landbouwdier, meestal een geit; 1 financierde een kleine detailhandel en 1 pachtte land om gewassen te verbouwen voor de verkoop. Depressiescores op de PHD-9 waren sterk verlaagd. De studie had 100% retentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40
  • PHQ groter dan 10
  • In staat om op te slaan
  • Kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in leeftijdscategorie PhQ onder de 10 Kan niet bijdragen aan spaarrekening Analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Behandelingsgroep
De experimentele groep ontving 12 sessies groepsgebaseerde depressiebehandeling, een bijpassend spaarprogramma, financiële geletterdheidstraining, landbouwtraining en een geldtransfer.
Gedragsmatig: Behandeling op groepsbasis
12 sessies groepstherapie met cognitieve herstructurering, gedragsactivering en interpersoonlijke therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
symptomen op de Patient Health Questionnaire (PHD-9), variërend van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten
12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 maanden na de basislijn
Percentage deelnemers in de interventiegroep dat de interventie voltooit
Beoordeeld op 12 maanden na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-2320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling op groepsbasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren