- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04532008
Depressionsbehandlung und wirtschaftliche Stärkung (ASHA)
28. August 2020 aktualisiert von: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Das ASHA-Projekt: Pilotstudie zur Behandlung von Depressionen/wirtschaftlicher Stärkung
In dieser Pilotstudie wurden 48 depressive Hausfrauen aus dem ländlichen Bangladesch entweder in Interventions- oder Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppen erhielten eine Depressionsbehandlung und eine Intervention zur finanziellen Stärkung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in der ländlichen Region Sirajganj in Bangladesch durchgeführt.
In Zusammenarbeit mit dem International Centre for Diarrheal Disease Research in Bangladesch und einer lokalen NGO rekrutierten wir 48 depressive Landhausfrauen für die Studie.
Die Teilnehmer wurden randomisiert in Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppen (n=24) erhielten 12 Sitzungen zur evidenzbasierten Depressionsbehandlung, zur Vermittlung von Finanzwissen, landwirtschaftlicher Ausbildung und zum Kompetenzaufbau.
Sie eröffneten Bankkonten und sparten sechs Monate lang.
Am Ende des sechsmonatigen Zeitraums erhielten die Teilnehmer, die die Spar- und Anwesenheitsvoraussetzungen erfüllt hatten, eine Bargeldüberweisung in Höhe von etwa 186 US-Dollar, die für den Kauf eines produktiven Vermögenswerts verwendet wurde.
22 Teilnehmer kauften ein Nutztier, meist eine Ziege; 1 finanzierte ein kleines Einzelhandelsunternehmen und 1 pachtete Land für den Anbau von Feldfrüchten zum Verkauf.
Die Depressionswerte auf dem PHD-9 waren stark reduziert.
Die Studie hatte eine Retention von 100 %.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–40
- PHQ größer als 10
- Kann sparen
- Kann lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Altersgruppe PhQ unter 10 Kann nicht auf das Sparkonto einzahlen Analphabeten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Versuchsgruppe erhielt 12 Sitzungen gruppenbasierter Depressionsbehandlung, ein abgestimmtes Sparprogramm, Schulungen zur Finanzkompetenz, landwirtschaftliche Schulungen und einen Geldtransfer.
|
12 Sitzungen gruppenbasierter Therapie, die kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung und zwischenmenschliche Therapie umfassten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
|
Symptome im Patientengesundheitsfragebogen (PHD-9) im Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen
|
12 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Bewertet 12 Monate nach Studienbeginn
|
Prozentsatz der Teilnehmer der Interventionsgruppe, die die Intervention abgeschlossen haben
|
Bewertet 12 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-2320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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