Leczenie depresji i wzmocnienie pozycji ekonomicznej (ASHA)
28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Projekt ASHA: badanie pilotażowe leczenia depresji / wzmocnienia ekonomicznego
W tym badaniu pilotażowym losowo przydzielono 48 gospodyń domowych z Bangladeszu w depresji do grup interwencyjnych lub kontrolnych.
Grupy interwencyjne otrzymały leczenie depresji i interwencję finansową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w wiejskim regionie Sirajganj w Bangladeszu.
Współpracując z Międzynarodowym Centrum Badań nad Chorobami Biegunkowymi w Bangladeszu i lokalną organizacją pozarządową, zwerbowaliśmy do badania 48 wiejskich gospodyń domowych z depresją.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji w grupach kontrolnych.
Grupy interwencyjne (n=24) otrzymały 12 sesji leczenia depresji opartego na dowodach, edukacji finansowej, szkoleń rolniczych i budowania umiejętności.
Otworzyli konta bankowe i oszczędzali przez sześć miesięcy.
Pod koniec sześciomiesięcznego okresu uczestnicy, którzy spełnili wymagania dotyczące oszczędności i obecności, otrzymali przelew pieniężny w wysokości około 186 USD, który został wykorzystany na zakup aktywów produkcyjnych.
22 uczestników zakupiło zwierzę hodowlane, najczęściej kozę; 1 finansował mały biznes detaliczny, a 1 dzierżawił ziemię pod uprawę na sprzedaż.
Wyniki depresji na PHD-9 zostały znacznie zmniejszone.
Badanie wykazało 100% retencję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- PHQ większy niż 10
- Potrafi oszczędzać
- Potrafi czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- Nie w przedziale wiekowym PhQ poniżej 10 Niezdolny do wpłaty na konto oszczędnościowe Analfabeta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymała 12 sesji grupowego leczenia depresji, dopasowany program oszczędnościowy, szkolenie w zakresie umiejętności finansowych, szkolenie rolnicze i transfer pieniężny.
|
12 sesji terapii grupowej, które obejmowały restrukturyzację poznawczą, aktywację behawioralną i terapię interpersonalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
objawy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHD-9), w zakresie od 0 do 27, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Oceniano po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy ukończyli interwencję
|
Oceniano po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-2320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .