Depressionsbehandling och ekonomisk bemyndigande (ASHA)
28 augusti 2020 uppdaterad av: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
ASHA-projektet: Pilotstudie av en depressionsbehandling/Economic Empowerment
Denna pilotstudie randomiserade 48 deprimerade Bangladeshiska hemmafruar på landsbygden till antingen interventions- eller kontrollgrupper.
Interventionsgrupperna fick depressionsbehandling och en finansiell empowerment-intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på landsbygden Sirajganj-regionen i Bangladesh.
I samarbete med International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh och en lokal NGO, rekryterade vi 48 deprimerade hemmafruar på landsbygden till studien.
Deltagarna randomiserades till intervention i kontrollgrupper.
Interventionsgrupperna (n=24) fick 12 sessioner med evidensbaserad depressionsbehandling, utbildning i finansiell läskunnighet, jordbruksutbildning och kompetensutveckling.
De öppnade bankkonton och sparade i sex månader.
I slutet av sexmånadersperioden fick deltagare som hade uppfyllt krav på besparingar och närvaro en kontantöverföring på cirka 186 USD, som användes för att köpa en produktiv tillgång.
22 deltagare köpte ett jordbruksdjur, vanligtvis en get; 1 finansierade en liten detaljhandel och 1 arrenderade mark för att odla grödor till försäljning.
Depressionspoäng på PHD-9 reducerades kraftigt.
Studien hade 100 % retention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40
- PHQ större än 10
- Kan spara
- Kunna läsa och skriva
Exklusions kriterier:
- Inte i åldersintervallet PhQ under 10 Kan inte bidra till sparkonto Analfabet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Experimentgruppen fick 12 sessioner med gruppbaserad depressionsbehandling, ett matchat sparprogram, utbildning i finansiell kunskap, jordbruksutbildning och en kontantöverföring.
|
12 sessioner med gruppbaserad terapi som inkluderade kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering och interpersonell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
symtom på Patient Health Questionnaire (PHD-9), som sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: Bedömd 12 månader efter baslinjen
|
Andel deltagare i interventionsgruppen som genomför interventionen
|
Bedömd 12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison Karasz, Albert Einstein College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-2320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .