COVID-19 환자의 고혈당증 조절을 위한 디펩티딜 펩티다제-4 억제제(DPP4i) (Covid19DPP4i)
2021년 3월 19일 업데이트: Rodolfo Guardado Mendoza, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
COVID-19 입원 환자의 대사 조절 및 예후에 대한 인슐린과 비교한 Dipeptidyl Peptidase-4 억제제(DPP4i)와 인슐린의 병용 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염은 지난 몇 달 동안 멕시코와 같이 대사 위험이 높은 대부분의 국가에 영향을 미치는 세계 보건 문제였습니다.
제2형 당뇨병(T2D) 환자는 사망 위험이 증가할 뿐만 아니라 모든 종류의 감염 위험이 증가합니다.
고혈당증은 T2D 및 SARS-CoV-2 환자에서 사망률의 중요한 예측 인자로 확립되었습니다.
입원 환자의 고혈당증에 대한 표준 치료는 인슐린 계획에 기반을 두었지만 최근 증거에 따르면 저혈당증의 위험을 줄이고 적절한 대사 조절의 가능성을 높이는 다른 약물의 유용성을 시사합니다.
이 연구의 목표는 SARS-CoV-2 및 고혈당증으로 입원한 환자의 대사 조절 및 예후에 대한 인슐린과의 조합으로서 디펩티딜 펩티다제-4 억제제(DPP4i)의 유용성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염은 지난 몇 달 동안 멕시코와 같이 대사 위험이 높은 대부분의 국가에 영향을 미치는 세계 보건 문제였습니다.
제2형 당뇨병(T2D) 환자는 사망 위험이 증가할 뿐만 아니라 모든 종류의 감염 위험이 증가합니다.
고혈당증은 T2D 및 SARS-CoV-2 환자에서 사망률의 중요한 예측 인자로 확립되었습니다.
입원 환자의 고혈당증에 대한 표준 치료는 인슐린 계획에 기반을 두었지만 최근 증거에 따르면 저혈당증의 위험을 줄이고 적절한 대사 조절의 가능성을 높이는 다른 약물의 유용성을 시사합니다.
DPP4 효소는 유비쿼터스 분포를 가지며 여러 연구에서 보여진 바와 같이 DPP4 억제제가 항염증 효과를 가질 수 있다는 점을 고려하여 염증 유발 효소로 간주되었습니다.
이 연구의 목표는 SARS-CoV-2 및 고혈당증으로 입원한 환자의 대사 조절 및 예후에 대한 인슐린과의 조합으로서 DPP4 억제제의 유용성을 비교하는 것입니다.
이를 위해 우리는 SARS-CoV-2 및 고혈당증이 있는 환자를 무작위로 배정하여 DPP4i + 인슐린 또는 인슐린 단독의 조합을 받고 대사 조절 및 예후를 정의하기 위해 모든 알고리즘 치료를 따를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guanajuato
-
Leòn, Guanajuato, 멕시코, 37660
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염이 확인된 입원 환자
- 140 mg/dl 이상의 고혈당증
- 경구용 약물을 복용하는 환자
- 남녀 모두
- 18세 이상
- 연구 참여를 수락하고 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임신
- 고삼투압성 고혈당 상태 또는 당뇨병성 케톤산증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPP4 억제제 + 인슐린
이 치료 그룹에 배정된 환자는 매일 1회 경구로 리나글립틴 5mg과 기저-볼로 인슐린 계획을 받게 됩니다.
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리나글립틴 5mg 1일 1회 + 기저-식전 인슐린 계획
다른 이름들:
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활성 비교기: 인슐린 계획만
이 그룹에 할당된 환자는 기저-볼루스 인슐린 계획만 받습니다.
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기초-볼루스 인슐린 체계
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 수치
기간: 5-10일
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입원 중 포도당 수치
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5-10일
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대사 조절을 달성한 환자 수
기간: 5-10일
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공복 혈당 수치가 140mg/dl 미만이고 식후 혈당 수치가 180mg/dl 미만인 환자
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5-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망하거나 기계적 환기가 필요한 환자 수
기간: 5-10일
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환자에게 기계적 환기가 필요하거나 사망한 경우
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5-10일
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C 반응성 단백질 수준
기간: 5-10일
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기초 및 5-10일에 측정된 C 반응성 단백질(mg/dl)
|
5-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodolfo Guardado, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEI-22-2020
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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