Ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP4i) для контроля гипергликемии у пациентов с COVID-19 (Covid19DPP4i)
19 марта 2021 г. обновлено: Rodolfo Guardado Mendoza, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Влияние комбинации ингибитора дипептидилпептидазы-4 (DPP4i) и инсулина по сравнению с инсулином на метаболический контроль и прогноз у госпитализированных пациентов с COVID-19
Инфекция тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), в последние месяцы была проблемой здравоохранения во всем мире, затрагивая в основном страны с высоким метаболическим риском, такие как Мексика.
Пациенты с диабетом 2 типа (СД2) имеют повышенный риск любого вида инфекции, а также повышенный риск смертности.
Было установлено, что гипергликемия является важным предиктором смертности у пациентов с СД2 и SARS-CoV-2.
Стандартное лечение гипергликемии у госпитализированных пациентов основано на инсулиновых схемах, но в последнее время данные свидетельствуют о полезности некоторых других препаратов, снижающих риск гипогликемии и повышающих вероятность надлежащего метаболического контроля.
Цель этого исследования — сравнить полезность ингибитора дипептидилпептидазы-4 (DPP4i) в комбинации с инсулином для метаболического контроля и прогноза у госпитализированных пациентов с SARS-CoV-2 и гипергликемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), в последние месяцы была проблемой здравоохранения во всем мире, затрагивая в основном страны с высоким метаболическим риском, такие как Мексика.
Пациенты с диабетом 2 типа (СД2) имеют повышенный риск любого вида инфекции, а также повышенный риск смертности.
Было установлено, что гипергликемия является важным предиктором смертности у пациентов с СД2 и SARS-CoV-2.
Стандартное лечение гипергликемии у госпитализированных пациентов основано на инсулиновых схемах, но в последнее время данные свидетельствуют о полезности некоторых других препаратов, снижающих риск гипогликемии и повышающих вероятность надлежащего метаболического контроля.
Фермент ДПП4 имеет повсеместное распространение и считается провоспалительным ферментом, учитывая, что ингибиторы ДПП4 могут оказывать и противовоспалительное действие, как это было показано в различных работах.
Цель этого исследования — сравнить полезность ингибитора ДПП4 в комбинации с инсулином для метаболического контроля и прогноза у госпитализированных пациентов с SARS-CoV-2 и гипергликемией.
С этой целью мы рандомизируем пациентов с SARS-CoV-2 и гипергликемией для получения либо комбинации DPP4i + инсулина, либо только инсулина, и будем следовать всем алгоритмам лечения, чтобы определить метаболический контроль, а также прогноз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leòn, Guanajuato, Мексика, 37660
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2
- Гипергликемия выше 140 мг/дл
- Пациенты, принимающие пероральные препараты
- оба пола
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты, которые соглашаются на участие в исследовании и подписывают форму согласия
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Беременность
- Гиперосмолярное гипергликемическое состояние или диабетический кетоацидоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ингибитор ДПП4 + инсулин
Пациенты, отнесенные к этой группе лечения, будут получать линаглиптин 5 мг перорально один раз в день в сочетании с базально-болоинсулиновой схемой.
|
Линаглиптин 5 мг 1 раз в сутки в сочетании с базисно-болюсной схемой инсулинотерапии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только инсулиновая схема
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать только базально-болюсный инсулин.
|
Схема базально-болюсного инсулина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 5-10 дней
|
Уровень глюкозы во время госпитализации
|
5-10 дней
|
|
Количество пациентов, достигших метаболического контроля
Временное ограничение: 5-10 дней
|
Пациенты, достигшие уровня глюкозы натощак ниже 140 мг/дл и постпрандиального уровня ниже 180 мг/дл.
|
5-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые умирают или нуждаются в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 5-10 дней
|
Если пациенту требуется искусственная вентиляция легких или он умирает
|
5-10 дней
|
|
Уровни С-реактивного белка
Временное ограничение: 5-10 дней
|
С-реактивный белок измеряется исходно и через 5-10 дней в мг/дл.
|
5-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodolfo Guardado, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Defronzo RA. Banting Lecture. From the triumvirate to the ominous octet: a new paradigm for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes. 2009 Apr;58(4):773-95. doi: 10.2337/db09-9028. No abstract available.
- Hamming I, Timens W, Bulthuis ML, Lely AT, Navis G, van Goor H. Tissue distribution of ACE2 protein, the functional receptor for SARS coronavirus. A first step in understanding SARS pathogenesis. J Pathol. 2004 Jun;203(2):631-7. doi: 10.1002/path.1570.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Meyerholz DK, Lambertz AM, McCray PB Jr. Dipeptidyl Peptidase 4 Distribution in the Human Respiratory Tract: Implications for the Middle East Respiratory Syndrome. Am J Pathol. 2016 Jan;186(1):78-86. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.09.014. Epub 2015 Nov 18.
- Raj VS, Mou H, Smits SL, Dekkers DH, Muller MA, Dijkman R, Muth D, Demmers JA, Zaki A, Fouchier RA, Thiel V, Drosten C, Rottier PJ, Osterhaus AD, Bosch BJ, Haagmans BL. Dipeptidyl peptidase 4 is a functional receptor for the emerging human coronavirus-EMC. Nature. 2013 Mar 14;495(7440):251-4. doi: 10.1038/nature12005.
- Vankadari N, Wilce JA. Emerging WuHan (COVID-19) coronavirus: glycan shield and structure prediction of spike glycoprotein and its interaction with human CD26. Emerg Microbes Infect. 2020 Mar 17;9(1):601-604. doi: 10.1080/22221751.2020.1739565. eCollection 2020.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Gheblawi M, Wang K, Viveiros A, Nguyen Q, Zhong JC, Turner AJ, Raizada MK, Grant MB, Oudit GY. Angiotensin-Converting Enzyme 2: SARS-CoV-2 Receptor and Regulator of the Renin-Angiotensin System: Celebrating the 20th Anniversary of the Discovery of ACE2. Circ Res. 2020 May 8;126(10):1456-1474. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.317015. Epub 2020 Apr 8.
- Egan AG, Blind E, Dunder K, de Graeff PA, Hummer BT, Bourcier T, Rosebraugh C. Pancreatic safety of incretin-based drugs--FDA and EMA assessment. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):794-7. doi: 10.1056/NEJMp1314078. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2253.
- DeFronzo RA. Pathogenesis of type 2 diabetes mellitus. Med Clin North Am. 2004 Jul;88(4):787-835, ix. doi: 10.1016/j.mcna.2004.04.013.
- Mossel EC, Wang J, Jeffers S, Edeen KE, Wang S, Cosgrove GP, Funk CJ, Manzer R, Miura TA, Pearson LD, Holmes KV, Mason RJ. SARS-CoV replicates in primary human alveolar type II cell cultures but not in type I-like cells. Virology. 2008 Mar 1;372(1):127-35. doi: 10.1016/j.virol.2007.09.045. Epub 2007 Nov 26.
- Levetan CS, Passaro M, Jablonski K, Kass M, Ratner RE. Unrecognized diabetes among hospitalized patients. Diabetes Care. 1998 Feb;21(2):246-9. doi: 10.2337/diacare.21.2.246.
- Heise T, Graefe-Mody EU, Huttner S, Ring A, Trommeshauser D, Dugi KA. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability of multiple oral doses of linagliptin, a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor in male type 2 diabetes patients. Diabetes Obes Metab. 2009 Aug;11(8):786-94. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01046.x. Epub 2009 May 19.
- Craddy P, Palin HJ, Johnson KI. Comparative effectiveness of dipeptidylpeptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes: a systematic review and mixed treatment comparison. Diabetes Ther. 2014 Jun;5(1):1-41. doi: 10.1007/s13300-014-0061-3. Epub 2014 Mar 25.
- Del Prato S, Taskinen MR, Owens DR, von Eynatten M, Emser A, Gong Y, Chiavetta S, Patel S, Woerle HJ. Efficacy and safety of linagliptin in subjects with type 2 diabetes mellitus and poor glycemic control: pooled analysis of data from three placebo-controlled phase III trials. J Diabetes Complications. 2013 May-Jun;27(3):274-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2012.11.008. Epub 2013 Feb 9.
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Karagiannis T, Paschos P, Paletas K, Matthews DR, Tsapas A. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors for treatment of type 2 diabetes mellitus in the clinical setting: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012 Mar 12;344:e1369. doi: 10.1136/bmj.e1369.
- Umpierrez GE, Gianchandani R, Smiley D, Jacobs S, Wesorick DH, Newton C, Farrokhi F, Peng L, Reyes D, Lathkar-Pradhan S, Pasquel F. Safety and efficacy of sitagliptin therapy for the inpatient management of general medicine and surgery patients with type 2 diabetes: a pilot, randomized, controlled study. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3430-5. doi: 10.2337/dc13-0277. Epub 2013 Jul 22.
- Pasquel FJ, Gianchandani R, Rubin DJ, Dungan KM, Anzola I, Gomez PC, Peng L, Hodish I, Bodnar T, Wesorick D, Balakrishnan V, Osei K, Umpierrez GE. Efficacy of sitagliptin for the hospital management of general medicine and surgery patients with type 2 diabetes (Sita-Hospital): a multicentre, prospective, open-label, non-inferiority randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Feb;5(2):125-133. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30402-8. Epub 2016 Dec 8. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Feb;5(2):e1. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):e3.
- Sokos GG, Nikolaidis LA, Mankad S, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 infusion improves left ventricular ejection fraction and functional status in patients with chronic heart failure. J Card Fail. 2006 Dec;12(9):694-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2006.08.211.
- Deacon CF. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in the treatment of type 2 diabetes: a comparative review. Diabetes Obes Metab. 2011 Jan;13(1):7-18. doi: 10.1111/j.1463-1326.2010.01306.x.
- McAlister FA, Majumdar SR, Blitz S, Rowe BH, Romney J, Marrie TJ. The relation between hyperglycemia and outcomes in 2,471 patients admitted to the hospital with community-acquired pneumonia. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):810-5. doi: 10.2337/diacare.28.4.810.
- Kes VB, Solter VV, Supanc V, Demarin V. Impact of hyperglycemia on ischemic stroke mortality in diabetic and non-diabetic patients. Ann Saudi Med. 2007 Sep-Oct;27(5):352-5. doi: 10.5144/0256-4947.2007.352.
- Angeli F, Verdecchia P, Karthikeyan G, Mazzotta G, Del Pinto M, Repaci S, Gatteschi C, Gentile G, Cavallini C, Reboldi G. New-onset hyperglycemia and acute coronary syndrome: a systematic overview and meta-analysis. Curr Diabetes Rev. 2010 Mar;6(2):102-10. doi: 10.2174/157339910790909413.
- Noordzij PG, Boersma E, Schreiner F, Kertai MD, Feringa HH, Dunkelgrun M, Bax JJ, Klein J, Poldermans D. Increased preoperative glucose levels are associated with perioperative mortality in patients undergoing noncardiac, nonvascular surgery. Eur J Endocrinol. 2007 Jan;156(1):137-42. doi: 10.1530/eje.1.02321.
- Pomposelli JJ, Baxter JK 3rd, Babineau TJ, Pomfret EA, Driscoll DF, Forse RA, Bistrian BR. Early postoperative glucose control predicts nosocomial infection rate in diabetic patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1998 Mar-Apr;22(2):77-81. doi: 10.1177/014860719802200277.
- McDonnell ME, Umpierrez GE. Insulin therapy for the management of hyperglycemia in hospitalized patients. Endocrinol Metab Clin North Am. 2012 Mar;41(1):175-201. doi: 10.1016/j.ecl.2012.01.001. Epub 2012 Feb 17.
- Stentz FB, Umpierrez GE, Cuervo R, Kitabchi AE. Proinflammatory cytokines, markers of cardiovascular risks, oxidative stress, and lipid peroxidation in patients with hyperglycemic crises. Diabetes. 2004 Aug;53(8):2079-86. doi: 10.2337/diabetes.53.8.2079.
- Corathers SD, Falciglia M. The role of hyperglycemia in acute illness: supporting evidence and its limitations. Nutrition. 2011 Mar;27(3):276-81. doi: 10.1016/j.nut.2010.07.013. Epub 2010 Sep 24.
- Feng W, Zong W, Wang F, Ju S. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2): a review. Mol Cancer. 2020 Jun 2;19(1):100. doi: 10.1186/s12943-020-01218-1.
- Allard R, Leclerc P, Tremblay C, Tannenbaum TN. Diabetes and the severity of pandemic influenza A (H1N1) infection. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1491-3. doi: 10.2337/dc09-2215.
- Fadini GP, Morieri ML, Longato E, Avogaro A. Prevalence and impact of diabetes among people infected with SARS-CoV-2. J Endocrinol Invest. 2020 Jun;43(6):867-869. doi: 10.1007/s40618-020-01236-2. Epub 2020 Mar 28. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
- Bellido V, Suarez L, Rodriguez MG, Sanchez C, Dieguez M, Riestra M, Casal F, Delgado E, Menendez E, Umpierrez GE. Comparison of Basal-Bolus and Premixed Insulin Regimens in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2211-6. doi: 10.2337/dc15-0160. Epub 2015 Oct 12.
- Pasquel FJ, Umpierrez GE. [Management of hyperglycemia in the hospitalized patient]. Medicina (B Aires). 2010;70(3):275-83. Erratum In: Medicina (B Aires). 2010;70(4):397. Spanish.
- Guardado-Mendoza R, Cazares-Sanchez D, Evia-Viscarra ML, Jimenez-Ceja LM, Duran-Perez EG, Aguilar-Garcia A. Linagliptin plus insulin for hyperglycemia immediately after renal transplantation: A comparative study. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Oct;156:107864. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107864. Epub 2019 Sep 17.
- Deane AM, Chapman MJ, Fraser RJ, Burgstad CM, Besanko LK, Horowitz M. The effect of exogenous glucagon-like peptide-1 on the glycaemic response to small intestinal nutrient in the critically ill: a randomised double-blind placebo-controlled cross over study. Crit Care. 2009;13(3):R67. doi: 10.1186/cc7874. Epub 2009 May 13.
- Mussig K, Oncu A, Lindauer P, Heininger A, Aebert H, Unertl K, Ziemer G, Haring HU, Holst JJ, Gallwitz B. Effects of intravenous glucagon-like peptide-1 on glucose control and hemodynamics after coronary artery bypass surgery in patients with type 2 diabetes. Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):646-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.06.029. No abstract available. Erratum In: Am J Cardiol. 2009 Apr 1;103(7):1043.
- Chakkera HA, Weil EJ, Castro J, Heilman RL, Reddy KS, Mazur MJ, Hamawi K, Mulligan DC, Moss AA, Mekeel KL, Cosio FG, Cook CB. Hyperglycemia during the immediate period after kidney transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Apr;4(4):853-9. doi: 10.2215/CJN.05471008. Epub 2009 Apr 1.
- Broxmeyer HE, Capitano M, Campbell TB, Hangoc G, Cooper S. Modulation of Hematopoietic Chemokine Effects In Vitro and In Vivo by DPP-4/CD26. Stem Cells Dev. 2016 Apr 15;25(8):575-85. doi: 10.1089/scd.2016.0026. Epub 2016 Mar 30.
- Mulvihill EE, Drucker DJ. Pharmacology, physiology, and mechanisms of action of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Endocr Rev. 2014 Dec;35(6):992-1019. doi: 10.1210/er.2014-1035. Epub 2014 Sep 12.
- Guardado-Mendoza R, Salazar-Lopez SS, Alvarez-Canales M, Farfan-Vazquez D, Martinez-Lopez YE, Jimenez-Ceja LM, Suarez-Perez EL, Angulo-Romero F, Evia-Viscarra ML, Montes de Oca-Loyola ML, Duran-Perez EG, Folli F, Aguilar-Garcia A. The combination of linagliptin, metformin and lifestyle modification to prevent type 2 diabetes (PRELLIM). A randomized clinical trial. Metabolism. 2020 Mar;104:154054. doi: 10.1016/j.metabol.2019.154054. Epub 2019 Dec 28.
- Ploquin MJ, Casrouge A, Madec Y, Noel N, Jacquelin B, Huot N, Duffy D, Jochems SP, Micci L, Lecuroux C, Boufassa F, Booiman T, Garcia-Tellez T, Ghislain M, Grand RL, Lambotte O, Kootstra N, Meyer L, Goujard C, Paiardini M, Albert ML, Muller-Trutwin M. Systemic DPP4 activity is reduced during primary HIV-1 infection and is associated with intestinal RORC+ CD4+ cell levels: a surrogate marker candidate of HIV-induced intestinal damage. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25144. doi: 10.1002/jia2.25144.
- Seys LJM, Widagdo W, Verhamme FM, Kleinjan A, Janssens W, Joos GF, Bracke KR, Haagmans BL, Brusselle GG. DPP4, the Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Receptor, is Upregulated in Lungs of Smokers and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients. Clin Infect Dis. 2018 Jan 6;66(1):45-53. doi: 10.1093/cid/cix741.
- Thomas L, Eckhardt M, Langkopf E, Tadayyon M, Himmelsbach F, Mark M. (R)-8-(3-amino-piperidin-1-yl)-7-but-2-ynyl-3-methyl-1-(4-methyl-quinazolin-2-ylmethyl)-3,7-dihydro-purine-2,6-dione (BI 1356), a novel xanthine-based dipeptidyl peptidase 4 inhibitor, has a superior potency and longer duration of action compared with other dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. J Pharmacol Exp Ther. 2008 Apr;325(1):175-82. doi: 10.1124/jpet.107.135723. Epub 2008 Jan 25.
- He YL, Wang Y, Bullock JM, Deacon CF, Holst JJ, Dunning BE, Ligueros-Saylan M, Foley JE. Pharmacodynamics of vildagliptin in patients with type 2 diabetes during OGTT. J Clin Pharmacol. 2007 May;47(5):633-41. doi: 10.1177/0091270006299137.
- Bergman AJ, Stevens C, Zhou Y, Yi B, Laethem M, De Smet M, Snyder K, Hilliard D, Tanaka W, Zeng W, Tanen M, Wang AQ, Chen L, Winchell G, Davies MJ, Ramael S, Wagner JA, Herman GA. Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of multiple oral doses of sitagliptin, a dipeptidyl peptidase-IV inhibitor: a double-blind, randomized, placebo-controlled study in healthy male volunteers. Clin Ther. 2006 Jan;28(1):55-72. doi: 10.1016/j.clinthera.2006.01.015.
- Kim D, Wang L, Beconi M, Eiermann GJ, Fisher MH, He H, Hickey GJ, Kowalchick JE, Leiting B, Lyons K, Marsilio F, McCann ME, Patel RA, Petrov A, Scapin G, Patel SB, Roy RS, Wu JK, Wyvratt MJ, Zhang BB, Zhu L, Thornberry NA, Weber AE. (2R)-4-oxo-4-[3-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl]-1-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-2-amine: a potent, orally active dipeptidyl peptidase IV inhibitor for the treatment of type 2 diabetes. J Med Chem. 2005 Jan 13;48(1):141-51. doi: 10.1021/jm0493156.
- O'Brien P, O'Connor BF. Seprase: an overview of an important matrix serine protease. Biochim Biophys Acta. 2008 Sep;1784(9):1130-45. doi: 10.1016/j.bbapap.2008.01.006. Epub 2008 Jan 26.
- Gross JL, Rogers J, Polhamus D, Gillespie W, Friedrich C, Gong Y, Monz BU, Patel S, Staab A, Retlich S. A novel model-based meta-analysis to indirectly estimate the comparative efficacy of two medications: an example using DPP-4 inhibitors, sitagliptin and linagliptin, in treatment of type 2 diabetes mellitus. BMJ Open. 2013 Mar 5;3(3):e001844. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001844.
- McGuire DK, Alexander JH, Johansen OE, Perkovic V, Rosenstock J, Cooper ME, Wanner C, Kahn SE, Toto RD, Zinman B, Baanstra D, Pfarr E, Schnaidt S, Meinicke T, George JT, von Eynatten M, Marx N; CARMELINA Investigators. Linagliptin Effects on Heart Failure and Related Outcomes in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus at High Cardiovascular and Renal Risk in CARMELINA. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):351-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038352.
- Rosenstock J, Perkovic V, Johansen OE, Cooper ME, Kahn SE, Marx N, Alexander JH, Pencina M, Toto RD, Wanner C, Zinman B, Woerle HJ, Baanstra D, Pfarr E, Schnaidt S, Meinicke T, George JT, von Eynatten M, McGuire DK; CARMELINA Investigators. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk: The CARMELINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jan 1;321(1):69-79. doi: 10.1001/jama.2018.18269.
- Cockrell AS, Peck KM, Yount BL, Agnihothram SS, Scobey T, Curnes NR, Baric RS, Heise MT. Mouse dipeptidyl peptidase 4 is not a functional receptor for Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. J Virol. 2014 May;88(9):5195-9. doi: 10.1128/JVI.03764-13. Epub 2014 Feb 26.
- Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Prokscha A, Naim HY, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S, Hoffmann M. Polymorphisms in dipeptidyl peptidase 4 reduce host cell entry of Middle East respiratory syndrome coronavirus. Emerg Microbes Infect. 2020 Jan 21;9(1):155-168. doi: 10.1080/22221751.2020.1713705. eCollection 2020.
- Li K, Wohlford-Lenane C, Perlman S, Zhao J, Jewell AK, Reznikov LR, Gibson-Corley KN, Meyerholz DK, McCray PB Jr. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Causes Multiple Organ Damage and Lethal Disease in Mice Transgenic for Human Dipeptidyl Peptidase 4. J Infect Dis. 2016 Mar 1;213(5):712-22. doi: 10.1093/infdis/jiv499. Epub 2015 Oct 20.
- Peck KM, Cockrell AS, Yount BL, Scobey T, Baric RS, Heise MT. Glycosylation of mouse DPP4 plays a role in inhibiting Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. J Virol. 2015 Apr;89(8):4696-9. doi: 10.1128/JVI.03445-14. Epub 2015 Feb 4.
- Bassendine MF, Bridge SH, McCaughan GW, Gorrell MD. COVID-19 and comorbidities: A role for dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) in disease severity? J Diabetes. 2020 Sep;12(9):649-658. doi: 10.1111/1753-0407.13052. Epub 2020 May 27.
- Kawasaki T, Chen W, Htwe YM, Tatsumi K, Dudek SM. DPP4 inhibition by sitagliptin attenuates LPS-induced lung injury in mice. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2018 Nov 1;315(5):L834-L845. doi: 10.1152/ajplung.00031.2018. Epub 2018 Sep 6.
- Soare A, Gyorfi HA, Matei AE, Dees C, Rauber S, Wohlfahrt T, Chen CW, Ludolph I, Horch RE, Bauerle T, von Horsten S, Mihai C, Distler O, Ramming A, Schett G, Distler JHW. Dipeptidylpeptidase 4 as a Marker of Activated Fibroblasts and a Potential Target for the Treatment of Fibrosis in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2020 Jan;72(1):137-149. doi: 10.1002/art.41058.
- Beraldo JI, Benetti A, Borges-Junior FA, Arruda-Junior DF, Martins FL, Jensen L, Dariolli R, Shimizu MH, Seguro AC, Luchi WM, Girardi ACC. Cardioprotection Conferred by Sitagliptin Is Associated with Reduced Cardiac Angiotensin II/Angiotensin-(1-7) Balance in Experimental Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2019 Apr 20;20(8):1940. doi: 10.3390/ijms20081940.
- Kagal UA, Angadi NB, Matule SM. Effect of dipeptidyl peptidase 4 inhibitors on acute and subacute models of inflammation in male Wistar rats: An experimental study. Int J Appl Basic Med Res. 2017 Jan-Mar;7(1):26-31. doi: 10.4103/2229-516X.198516.
- Fadini GP, Morieri ML, Longato E, Bonora BM, Pinelli S, Selmin E, Voltan G, Falaguasta D, Tresso S, Costantini G, Sparacino G, Di Camillo B, Tramontan L, Cattelan AM, Vianello A, Fioretto P, Vettor R, Avogaro A. Exposure to dipeptidyl-peptidase-4 inhibitors and COVID-19 among people with type 2 diabetes: A case-control study. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1946-1950. doi: 10.1111/dom.14097. Epub 2020 Jul 1.
- Guardado-Mendoza R, Garcia-Magana MA, Martinez-Navarro LJ, Macias-Cervantes HE, Aguilar-Guerrero R, Suarez-Perez EL, Aguilar-Garcia A. Effect of linagliptin plus insulin in comparison to insulin alone on metabolic control and prognosis in hospitalized patients with SARS-CoV-2 infection. Sci Rep. 2022 Jan 11;12(1):536. doi: 10.1038/s41598-021-04511-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Гипергликемия
- COVID-19
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Инкретины
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Инсулин
- Инсулин, Глобин Цинк
- Линаглиптин
Другие идентификационные номера исследования
- CEI-22-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Совместное использование данных может быть сделано в зависимости от запрошенных целей
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации основных результатов исследования и в соответствии с журналом
Критерии совместного доступа к IPD
Прямой контакт с главным исследователем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Линаглиптин таблетка
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
Kremers Urban Development CompanyЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles...Завершенный
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.РекрутингИдиопатический легочный фиброзСоединенные Штаты, Корея, Республика
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of Maryland...ЗавершенныйТравма | Травматическое повреждение мозга | Боль, острый | Посттравматические головные болиСоединенные Штаты
-
Kremers Urban Development CompanyЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Pharma PlantNovagenix Bioanalytical Drug R&D CenterНеизвестный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйРевматоидный артритКорея, Республика
-
Hunan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.Завершенный
-
Spine Centre of Southern DenmarkЗавершенныйАнкилозирующий спондилоартрит | Спондилоартрит