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A-SPIRE 심부전: 건강 태그를 활용하여 병원 재입원 위험이 있는 환자 식별 (A-SPIRE-HF)

2026년 6월 1일 업데이트: Valentina Kutyifa, University of Rochester

A-SPIRE 심부전: Spire 건강 태그의 생리학적 정보를 활용하여 병원 재입원 위험이 있는 심부전 환자 식별: 파일럿 타당성 조사

심부전 환자의 Spire 건강 태그 사용을 평가하여 심부전 입원 후 호흡 신호, 맥박수, 활동, 수면 패턴 및 스트레스 수준을 포착할 가능성을 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

500만 명 이상의 미국인이 심부전(HF)을 앓고 있으며 HF를 만성 질환으로 치료하는 데 상당한 비용이 듭니다. 또한 심부전으로 일차 진단을 받고 퇴원한 환자의 약 24%가 30일 이내에 병원에 재입원하여 상당한 공중 보건 부담을 나타냅니다. CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)에서 시작된 30일 병원 재입원을 예측하고 줄이기 위한 노력이 있었지만 위험에 처한 환자를 식별하기 위해 웨어러블의 일일 생리학적 데이터를 활용한 연구는 없었습니다.

이 제안된 파일럿 타당성 연구의 전반적인 목표는 심부전 환자 모집단에서 Spire 건강 태그를 활용하여 호흡, 맥박수, 활동, 수면 패턴 및 스트레스 수준(침착/집중/긴장)의 적절한 신호를 캡처하는 타당성을 확인하는 것입니다. 낮 동안) 30일 동안 HF 입원 후 환자의 시간의 > 80% 동안. 조사관은 30일 재입원을 예측할 수 있는 위험 지표를 식별하기 위해 심부전 입원 후 30일 동안 이러한 생리적 변수의 변화에 ​​대한 탐색적 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전으로 입원 후 퇴원한 환자,

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 급성 심부전으로 인정;
  • 입원 후 퇴원이 예상되는 자
  • 동의할 수 있습니다.
  • Spire 건강 태그를 30일 동안 지속적으로 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 동안 심부전 입원 후 환자의 시간의 80% 이상 동안 맥박의 적절한 신호를 포착할 수 있는 타당성을 확인합니다.
기간: 30 일
30일 동안 Spire 상태 태그를 사용하여 시간의 최소 80%(30일 중 24일)에 데이터 캡처를 평가합니다.
30 일
30일 동안 심부전 입원 후 환자의 시간의 80% 이상 동안 활동의 적절한 신호를 포착할 수 있는 타당성을 확인합니다.
기간: 30 일
30일 동안 Spire 상태 태그를 사용하여 시간의 최소 80%(30일 중 24일)에 데이터 캡처를 평가합니다.
30 일
30일 동안 HF 입원 후 환자의 시간의 > 80% 시간 동안 수면 패턴의 적절한 신호를 포착할 수 있는 타당성을 확인합니다.
기간: 30 일
30일 동안 Spire 상태 태그를 사용하여 시간의 최소 80%(30일 중 24일)에 데이터 캡처를 평가합니다.
30 일
30일 기간 동안 HF 입원 후 환자의 시간의 > 80% 동안 스트레스 수준(낮 동안 차분함/집중/긴장)의 적절한 신호를 포착할 수 있는 타당성을 확인합니다.
기간: 30 일
30일 동안 Spire 상태 태그를 사용하여 시간의 최소 80%(30일 중 24일)에 데이터 캡처를 평가합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

Spire, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00004060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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