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Insufficienza cardiaca A-SPIRE: utilizzo di tag sanitari per identificare i pazienti a rischio di riammissione ospedaliera (A-SPIRE-HF)

1 giugno 2026 aggiornato da: Valentina Kutyifa, University of Rochester

Scompenso cardiaco A-SPIRE: utilizzo delle informazioni fisiologiche dai tag sanitari di Spire per identificare i pazienti con insufficienza cardiaca a rischio di riammissione in ospedale: uno studio di fattibilità pilota

Valutare l'uso degli Spire Health Tag nei pazienti con insufficienza cardiaca per determinare la fattibilità dell'acquisizione di segnali di respirazione, frequenza cardiaca, attività, schemi del sonno e livelli di stress dopo il ricovero per scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oltre 5 milioni di americani soffrono di insufficienza cardiaca (HF) e trattare l'HF come una condizione cronica è associato a costi significativi. Inoltre, circa il 24% dei pazienti dimessi con diagnosi primaria di scompenso cardiaco viene riammesso in ospedale entro 30 giorni, rappresentando un onere significativo per la salute pubblica. Sebbene siano stati compiuti sforzi per prevedere e ridurre la riammissione ospedaliera di 30 giorni avviata dai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), nessuno studio ha utilizzato i dati fisiologici giornalieri dei dispositivi indossabili per identificare i pazienti a rischio.

L'obiettivo generale di questo studio di fattibilità pilota proposto è quello di utilizzare gli Spire Health Tag in una popolazione di pazienti con insufficienza cardiaca per accertare la fattibilità dell'acquisizione di segnali appropriati di respirazione, frequenza cardiaca, attività, schemi di sonno e livelli di stress (calmo/concentrato/teso durante il giorno) per > 80% del tempo nei pazienti dopo ricovero per scompenso cardiaco per un periodo di 30 giorni. Gli investigatori eseguiranno un'analisi esplorativa dei cambiamenti in queste variabili fisiologiche durante un periodo di 30 giorni dopo il ricovero per scompenso cardiaco per identificare i marcatori di rischio che potrebbero prevedere la riammissione di 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dimessi a seguito di ricovero per scompenso cardiaco,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni;
  • Ricoverato per scompenso cardiaco acuto;
  • Dovrebbe essere dimesso dal ricovero;
  • In grado di prestare il consenso;
  • Disposto a utilizzare i tag sanitari Spire per 30 giorni consecutivi.

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per accertare la fattibilità di acquisire segnali appropriati di frequenza cardiaca per> 80% del tempo in pazienti dopo il ricovero per scompenso cardiaco per un periodo di 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuteremo l'acquisizione dei dati in almeno l'80% del tempo (24 giorni su 30) utilizzando gli Spire Health Tag durante un periodo di 30 giorni.
30 giorni
Per accertare la fattibilità di catturare segnali di attività appropriati per> 80% del tempo in pazienti dopo il ricovero per scompenso cardiaco per un periodo di 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuteremo l'acquisizione dei dati in almeno l'80% del tempo (24 giorni su 30) utilizzando gli Spire Health Tag durante un periodo di 30 giorni.
30 giorni
Per accertare la fattibilità di catturare segnali appropriati di schemi di sonno per> 80% del tempo in pazienti dopo il ricovero per scompenso cardiaco per un periodo di 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuteremo l'acquisizione dei dati in almeno l'80% del tempo (24 giorni su 30) utilizzando gli Spire Health Tag durante un periodo di 30 giorni.
30 giorni
Per accertare la fattibilità di catturare segnali appropriati dei livelli di stress (calmo/concentrato/teso durante il giorno) per > 80% del tempo nei pazienti dopo il ricovero per scompenso cardiaco per un periodo di 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuteremo l'acquisizione dei dati in almeno l'80% del tempo (24 giorni su 30) utilizzando gli Spire Health Tag durante un periodo di 30 giorni.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Spire, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00004060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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