Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca A-SPIRE: wykorzystanie znaczników zdrowia do identyfikacji pacjentów zagrożonych ponownym przyjęciem do szpitala (A-SPIRE-HF)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Valentina Kutyifa, University of Rochester

A-SPIRE Niewydolność serca: wykorzystanie informacji fizjologicznych z tagów Spire Health Tag do identyfikacji pacjentów z niewydolnością serca zagrożonych ponownym przyjęciem do szpitala: pilotażowe studium wykonalności

Ocena zastosowania znaczników Spire Health Tags u pacjentów z niewydolnością serca w celu określenia możliwości przechwytywania sygnałów dotyczących oddychania, częstości tętna, aktywności, wzorców snu i poziomu stresu po hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ponad 5 milionów Amerykanów cierpi na niewydolność serca (HF), a leczenie HF jako choroby przewlekłej wiąże się ze znacznymi kosztami. Ponadto około 24% pacjentów wypisywanych z pierwotnego rozpoznania HF jest ponownie przyjmowanych do szpitala w ciągu 30 dni, co stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego. Chociaż podjęto wysiłki mające na celu przewidywanie i ograniczenie 30-dniowej ponownej hospitalizacji zainicjowane przez Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), żadne badania nie wykorzystywały codziennych danych fizjologicznych z urządzeń do noszenia w celu identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka.

Ogólnym celem tego proponowanego pilotażowego studium wykonalności jest wykorzystanie Spire Health Tags w populacji pacjentów z niewydolnością serca w celu ustalenia wykonalności przechwytywania odpowiednich sygnałów oddychania, częstości tętna, aktywności, wzorców snu i poziomów stresu (spokój/skupienie/napięcie w ciągu dnia) przez > 80% czasu u pacjentów po hospitalizacji z powodu HF przez okres 30 dni. Badacze przeprowadzą eksploracyjną analizę zmian tych zmiennych fizjologicznych w okresie 30 dni po hospitalizacji z powodu HF, aby zidentyfikować markery ryzyka, które mogłyby przewidzieć 30-dniową ponowną hospitalizację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wypisywani po hospitalizacji z powodu niewydolności serca,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi;
  • Przyjęty z powodu ostrej niewydolności serca;
  • Oczekuje się wypisu ze szpitala;
  • Potrafi wyrazić zgodę;
  • Chęć używania znaczników zdrowia Spire przez 30 dni bez przerwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena możliwości zarejestrowania odpowiednich sygnałów tętna przez ponad 80% czasu u pacjentów po hospitalizacji z powodu HF przez okres 30 dni.
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenimy przechwytywanie danych przez co najmniej 80% czasu (24 dni z 30 dni) przy użyciu znaczników zdrowia Spire w okresie 30 dni.
30 dni
Ocena możliwości wychwytywania odpowiednich sygnałów aktywności przez > 80% czasu u pacjentów po hospitalizacji z powodu HF przez okres 30 dni.
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenimy przechwytywanie danych przez co najmniej 80% czasu (24 dni z 30 dni) przy użyciu znaczników zdrowia Spire w okresie 30 dni.
30 dni
Ocena możliwości zarejestrowania odpowiednich sygnałów wzorców snu przez ponad 80% czasu u pacjentów po hospitalizacji z powodu HF przez okres 30 dni.
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenimy przechwytywanie danych przez co najmniej 80% czasu (24 dni z 30 dni) przy użyciu znaczników zdrowia Spire w okresie 30 dni.
30 dni
Ocena możliwości uchwycenia odpowiednich sygnałów poziomu stresu (spokój/skupienie/napięcie w ciągu dnia) przez ponad 80% czasu u pacjentów po hospitalizacji z powodu HF przez okres 30 dni.
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenimy przechwytywanie danych przez co najmniej 80% czasu (24 dni z 30 dni) przy użyciu znaczników zdrowia Spire w okresie 30 dni.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Spire, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00004060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj