A-SPIRE szívelégtelenség: egészségügyi címkék használata a kórházi visszafogadás kockázatának kitett betegek azonosítására (A-SPIRE-HF)
2023. április 10. frissítette: Valentina Kutyifa, University of Rochester
A-SPIRE szívelégtelenség: A Spire Health címkék élettani információinak felhasználása a szívelégtelenségben szenvedő betegek azonosítására, akiknél fennáll a kórházi visszafogadás veszélye: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány
A Spire Health Tags használatának értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a légzés, a pulzusszám, az aktivitás, az alvási szokások és a stresszszintek rögzítésének megvalósíthatósága érdekében a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Több mint 5 millió amerikai szenved szívelégtelenségben (HF), és a szívelégtelenség krónikus állapotként való kezelése jelentős költségekkel jár. Emellett a szívelégtelenség elsődleges diagnózisával hazabocsátott betegek mintegy 24%-a 30 napon belül visszakerül a kórházba, ami jelentős népegészségügyi terhet jelent. Míg a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) kezdeményezésére történtek erőfeszítések a 30 napos kórházi visszafogadás előrejelzésére és csökkentésére, egyetlen tanulmány sem használta fel a hordható eszközök napi fiziológiai adatait a veszélyeztetett betegek azonosítására.
A javasolt kísérleti megvalósíthatósági tanulmány általános célja a Spire Health Tags használata szívelégtelenségben szenvedő betegek populációjában, hogy megbizonyosodjon a légzés, pulzusszám, aktivitás, alvási szokások és stresszszintek (nyugodt/fókuszált/feszült) megfelelő jeleinek rögzítésének megvalósíthatóságáról. napközben) az esetek > 80%-ában a 30 napos HF-es kórházi kezelést követően. A kutatók feltáró elemzést végeznek ezen fiziológiai változókban a szívelégtelenség kórházi kezelését követő 30 napos időszakban, hogy azonosítsák azokat a kockázati markereket, amelyek előre jelezhetik a 30 napos visszafogadást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valentina Kutyifa, MD, PhD
- Telefonszám: 1-585-275-2676
- E-mail: valentina.kutyifa@heart.rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szívelégtelenség kórházi kezelését követően hazabocsátott betegek,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők;
- Akut szívelégtelenség esetén engedélyezett;
- Várhatóan kiengedik a kórházból;
- Képes hozzájárulást adni;
- Hajlandó használni a Spire egészségügyi címkéket 30 napig folyamatosan.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud vagy nem akar részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy lehetséges-e a pulzusszám megfelelő jeleinek rögzítése az idő > 80%-ában a HF-es kórházi kezelést követően 30 napig.
Időkeret: 30 nap
|
Az esetek legalább 80%-ában (a 30 napból 24 napon belül) a Spire Health Tags segítségével kiértékeljük az adatokat egy 30 napos időszak alatt.
|
30 nap
|
|
Annak megállapítása, hogy lehetséges-e a megfelelő aktivitási jelek rögzítése az idő > 80%-ában a HF-es kórházi kezelést követően 30 napig.
Időkeret: 30 nap
|
Az esetek legalább 80%-ában (a 30 napból 24 napon belül) a Spire Health Tags segítségével kiértékeljük az adatokat egy 30 napos időszak alatt.
|
30 nap
|
|
Annak megállapítása, hogy lehetséges-e az alvási minták megfelelő jeleinek rögzítése az idő > 80%-ában a HF-es kórházi kezelést követően 30 napos időszakon keresztül.
Időkeret: 30 nap
|
Az esetek legalább 80%-ában (a 30 napból 24 napon belül) a Spire Health Tags segítségével kiértékeljük az adatokat egy 30 napos időszak alatt.
|
30 nap
|
|
Megbizonyosodni arról, hogy a 30 napos szívelégtelenség kórházi kezelését követő betegeknél az esetek > 80%-ában megvalósítható-e a stresszszint megfelelő jeleinek rögzítése (nyugodt/fókuszált/feszült napközben).
Időkeret: 30 nap
|
Az esetek legalább 80%-ában (a 30 napból 24 napon belül) a Spire Health Tags segítségével kiértékeljük az adatokat egy 30 napos időszak alatt.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Keenan PS, Normand SL, Lin Z, Drye EE, Bhat KR, Ross JS, Schuur JD, Stauffer BD, Bernheim SM, Epstein AJ, Wang Y, Herrin J, Chen J, Federer JJ, Mattera JA, Wang Y, Krumholz HM. An administrative claims measure suitable for profiling hospital performance on the basis of 30-day all-cause readmission rates among patients with heart failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2008 Sep;1(1):29-37. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.802686.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Amarasingham R, Patel PC, Toto K, Nelson LL, Swanson TS, Moore BJ, Xie B, Zhang S, Alvarez KS, Ma Y, Drazner MH, Kollipara U, Halm EA. Allocating scarce resources in real-time to reduce heart failure readmissions: a prospective, controlled study. BMJ Qual Saf. 2013 Dec;22(12):998-1005. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001901. Epub 2013 Jul 31.
- Fang J, Wylie-Rosett J, Cohen HW, Kaplan RC, Alderman MH. Exercise, body mass index, caloric intake, and cardiovascular mortality. Am J Prev Med. 2003 Nov;25(4):283-9. doi: 10.1016/s0749-3797(03)00207-1.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00004060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .