Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční selhání A-SPIRE: Využití zdravotních značek k identifikaci pacientů ohrožených opětovným přijetím do nemocnice (A-SPIRE-HF)

3. května 2024 aktualizováno: Valentina Kutyifa, University of Rochester

Srdeční selhání A-SPIRE: Využití fyziologických informací ze štítků Spire Health k identifikaci pacientů se srdečním selháním, kterým hrozí opětovné přijetí do nemocnice: Pilotní studie proveditelnosti

Vyhodnotit použití štítků Spire Health Tags u pacientů se srdečním selháním k určení proveditelnosti zachycení signálů dýchání, tepové frekvence, aktivity, spánkových vzorců a úrovní stresu po hospitalizaci se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Více než 5 milionů Američanů trpí srdečním selháním (HF) a léčba srdečního selhání jako chronického stavu je spojena se značnými náklady. Navíc asi 24 % pacientů propuštěných s primární diagnózou srdečního selhání je zpětně přijato do nemocnice do 30 dnů, což představuje významnou zátěž pro veřejné zdraví. Přestože Centra pro Medicare and Medicaid Services (CMS) vyvíjely snahy předvídat a zkrátit 30denní hospitalizaci, žádné studie nepoužívaly denní fyziologická data z nositelných zařízení k identifikaci rizikových pacientů.

Celkovým cílem této navrhované pilotní studie proveditelnosti je využít Spire Health Tags v populaci pacientů se srdečním selháním ke zjištění proveditelnosti zachycení vhodných signálů dýchání, tepové frekvence, aktivity, spánkových vzorců a úrovní stresu (klid/zaměření/napětí během dne) po > 80 % času u pacientů po hospitalizaci se srdečním selháním po dobu 30 dnů. Vyšetřovatelé provedou průzkumnou analýzu změn těchto fyziologických proměnných během 30denního období po hospitalizaci se srdečním selháním, aby identifikovali rizikové markery, které by mohly předpovědět 30denní readmisi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti propuštění po hospitalizaci se srdečním selháním,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší;
  • Přijat pro akutní srdeční selhání;
  • Předpokládá se propuštění z hospitalizace;
  • Schopný dát souhlas;
  • Ochotný používat štítky zdraví Spire po dobu 30 dní nepřetržitě.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit proveditelnost zachycení vhodných signálů tepové frekvence po > 80 % času u pacientů po hospitalizaci se srdečním selháním po dobu 30 dnů.
Časové okno: 30 dní
Budeme vyhodnocovat zachycování dat alespoň v 80 % času (24 dnů z 30 dnů) pomocí štítků Spire Health Tags během 30denního období.
30 dní
Zjistit proveditelnost zachycení vhodných signálů aktivity po > 80 % času u pacientů po hospitalizaci se srdečním selháním po dobu 30 dnů.
Časové okno: 30 dní
Budeme vyhodnocovat zachycování dat alespoň v 80 % času (24 dnů z 30 dnů) pomocí štítků Spire Health Tags během 30denního období.
30 dní
Zjistit proveditelnost zachycení vhodných signálů spánkových vzorců po > 80 % času u pacientů po hospitalizaci se srdečním selháním po dobu 30 dnů.
Časové okno: 30 dní
Budeme vyhodnocovat zachycování dat alespoň v 80 % času (24 dnů z 30 dnů) pomocí štítků Spire Health Tags během 30denního období.
30 dní
Zjistit proveditelnost zachycení vhodných signálů o úrovních stresu (klid/soustředěnost/napjatost během dne) po > 80 % času u pacientů po hospitalizaci se srdečním selháním po dobu 30 dnů.
Časové okno: 30 dní
Budeme vyhodnocovat zachycování dat alespoň v 80 % času (24 dnů z 30 dnů) pomocí štítků Spire Health Tags během 30denního období.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Spire, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00004060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit