Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечная недостаточность A-SPIRE: использование меток здоровья для выявления пациентов с риском повторной госпитализации (A-SPIRE-HF)

3 мая 2024 г. обновлено: Valentina Kutyifa, University of Rochester

Сердечная недостаточность A-SPIRE: использование физиологической информации из меток здоровья Spire для выявления пациентов с сердечной недостаточностью, подверженных риску повторной госпитализации: пилотное технико-экономическое обоснование

Оценить использование Spire Health Tags у пациентов с сердечной недостаточностью, чтобы определить возможность регистрации сигналов дыхания, частоты пульса, активности, режима сна и уровня стресса после госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Более 5 миллионов американцев страдают от сердечной недостаточности (СН), и лечение СН как хронического заболевания связано со значительными затратами. Кроме того, около 24% пациентов, выписанных с первичным диагнозом СН, повторно госпитализируются в течение 30 дней, что представляет собой значительную нагрузку на общественное здравоохранение. Хотя были предприняты усилия по прогнозированию и сокращению 30-дневной повторной госпитализации, инициированные Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS), ни в одном исследовании не использовались ежедневные физиологические данные с носимых устройств для выявления пациентов из группы риска.

Общая цель этого предлагаемого пилотного технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы использовать метки Spire Health Tag в популяции пациентов с сердечной недостаточностью, чтобы установить возможность регистрации соответствующих сигналов дыхания, частоты пульса, активности, характера сна и уровней стресса (спокойный/сосредоточенный/напряженный). в течение дня) в > 80% случаев у пациентов после госпитализации по поводу СН в течение 30-дневного периода. Исследователи проведут предварительный анализ изменений этих физиологических переменных в течение 30-дневного периода после госпитализации по поводу СН, чтобы определить маркеры риска, которые могут предсказать 30-дневную повторную госпитализацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, выписанные после госпитализации по поводу сердечной недостаточности,

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 лет и старше;
  • Госпитализирован по поводу острой сердечной недостаточности;
  • Ожидается выписка из госпиталя;
  • Возможность дать согласие;
  • Готов использовать метки здоровья Spire в течение 30 дней непрерывно.

Критерий исключения:

  • Не может или не хочет участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Убедиться в возможности регистрации соответствующих сигналов частоты пульса в течение > 80% времени у пациентов после госпитализации по поводу СН в течение 30-дневного периода.
Временное ограничение: 30 дней
Мы будем оценивать сбор данных как минимум в 80% случаев (24 дня из 30 дней) с использованием тегов работоспособности Spire в течение 30-дневного периода.
30 дней
Выяснить возможность регистрации соответствующих сигналов активности в течение > 80% времени у пациентов после госпитализации по поводу СН в течение 30-дневного периода.
Временное ограничение: 30 дней
Мы будем оценивать сбор данных как минимум в 80% случаев (24 дня из 30 дней) с использованием тегов работоспособности Spire в течение 30-дневного периода.
30 дней
Выяснить возможность регистрации соответствующих сигналов паттернов сна в течение > 80% времени у пациентов после госпитализации по поводу СН в течение 30-дневного периода.
Временное ограничение: 30 дней
Мы будем оценивать сбор данных как минимум в 80% случаев (24 дня из 30 дней) с использованием тегов работоспособности Spire в течение 30-дневного периода.
30 дней
Выяснить возможность регистрации соответствующих сигналов уровней стресса (спокойствие/сосредоточенность/напряженность в течение дня) в течение > 80% времени у пациентов после госпитализации по поводу СН в течение 30-дневного периода.
Временное ограничение: 30 дней
Мы будем оценивать сбор данных как минимум в 80% случаев (24 дня из 30 дней) с использованием тегов работоспособности Spire в течение 30-дневного периода.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 00004060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться