Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A-SPIRE hjertesvigt: Brug af sundhedsmærker til at identificere patienter i risiko for genindlæggelser (A-SPIRE-HF)

1. juni 2026 opdateret af: Valentina Kutyifa, University of Rochester

A-SPIRE-hjertesvigt: Udnyttelse af fysiologisk information fra Spire Health-tags til at identificere hjertesvigtspatienter i risiko for genindlæggelse på hospitalet: En pilotgennemførlighedsundersøgelse

At evaluere brugen af ​​Spire Health Tags hos patienter med hjertesvigt for at bestemme gennemførligheden af ​​at fange signaler om respiration, puls, aktivitet, søvnmønstre og stressniveauer efter HF-hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Over 5 millioner amerikanere lider af hjertesvigt (HF), og behandling af HF som en kronisk tilstand er forbundet med betydelige omkostninger. Hertil kommer, at omkring 24 % af de patienter, der udskrives med en primær diagnose HF, genindlægges på hospitalet inden for 30 dage, hvilket repræsenterer en betydelig folkesundhedsbyrde. Mens der har været bestræbelser på at forudsige og reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelse iværksat af Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS), har ingen undersøgelser brugt daglige fysiologiske data fra wearables til at identificere udsatte patienter.

Det overordnede mål med denne foreslåede pilotforundersøgelse er at bruge Spire Health Tags i en patientpopulation med hjertesvigt til at fastslå muligheden for at fange passende signaler om respiration, puls, aktivitet, søvnmønstre og stressniveauer (rolig/fokuseret/spændt) i løbet af dagen) i > 80 % af tiden hos patienter efter HF-indlæggelse i en 30-dages periode. Efterforskerne vil lave en eksplorativ analyse af ændringerne i disse fysiologiske variabler i løbet af en 30-dages periode efter HF-indlæggelse for at identificere risikomarkører, der kunne forudsige 30-dages genindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udskrevet efter indlæggelse af hjertesvigt,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 år eller ældre;
  • Indlagt for akut hjertesvigt;
  • Forventes at blive udskrevet fra hospitalsindlæggelse;
  • i stand til at give samtykke;
  • Villig til at bruge Spire Health Tags i 30 dage uafbrudt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan eller ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at fastslå gennemførligheden af ​​at fange passende signaler om pulsfrekvens i > 80 % af tiden hos patienter efter HF-indlæggelse i en 30-dages periode.
Tidsramme: 30 dage
Vi vil evaluere indfangning af data i mindst 80 % af tiden (24 dage af de 30 dage) ved hjælp af Spire Health Tags i løbet af en 30 dages periode.
30 dage
For at fastslå gennemførligheden af ​​at opfange passende aktivitetssignaler i > 80 % af tiden hos patienter efter HF-indlæggelse i en 30-dages periode.
Tidsramme: 30 dage
Vi vil evaluere indfangning af data i mindst 80 % af tiden (24 dage af de 30 dage) ved hjælp af Spire Health Tags i løbet af en 30 dages periode.
30 dage
For at fastslå gennemførligheden af ​​at fange passende signaler om søvnmønstre i > 80 % af tiden hos patienter efter HF-indlæggelse i en 30-dages periode.
Tidsramme: 30 dage
Vi vil evaluere indfangning af data i mindst 80 % af tiden (24 dage af de 30 dage) ved hjælp af Spire Health Tags i løbet af en 30 dages periode.
30 dage
At konstatere muligheden for at opfange passende signaler om stressniveauer (rolig/fokuseret/spændt i løbet af dagen) i > 80 % af tiden hos patienter efter HF-indlæggelse i en 30-dages periode.
Tidsramme: 30 dage
Vi vil evaluere indfangning af data i mindst 80 % af tiden (24 dage af de 30 dage) ved hjælp af Spire Health Tags i løbet af en 30 dages periode.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Spire, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentina Kutyifa, MD, PhD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00004060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner