이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스트레스와 울혈성 심부전

2026년 8월 14일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 급성 스트레스가 CHF 환자의 울혈성 심부전(CHF) 악화를 촉진할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 1) HF 환자의 폐동맥압(PAP)에 대한 심리적 스트레스와 부정적인 감정의 영향을 테스트하기 위해 실험실 정신 스트레스 프로토콜과 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하는 현장 프로토콜을 받게 됩니다. 2) 스트레스로 인한 PAP 변화와 HF 악화의 관계를 조사합니다. 3) 생리학적 변수(예: NYHA 클래스, 바이오마커), 수면, 질 및 심리사회적 변수(예: 만성 스트레스의 원인, 분노/적개심, 우울증. 환자는 또한 원하는 대로 온라인 또는 종이로 일련의 심리사회적 설문지를 받게 됩니다.

CardioMEMS PAP 모니터를 기존에 이식했거나 새로 이식한 검사실 구성 요소 HF 환자는 HRU(Hospital Research Unit) 또는 기타 YCCI 외래 환자 사이트에서 검사실 스트레스 프로토콜을 완료합니다. 휴식 기준선(10분). 스트레스 기간(10분) 회복(30분)은 스트레스 작업 후 중립적 대화(5분)가 이어집니다. PAP 및 혈압을 평가하고 참가자는 15분 및 30분에 스트레스/기분 리커트 평가를 완료합니다.

혈액 채취: 실험실 세션 시작 시 또는 클리닉 방문 시 CHF 관련 바이오마커 패널에 대해 혈액 10ml를 채취합니다.

현장 구성 요소: 이 단계에서 그들은 매일 모니터링(치료 표준)을 위한 표준 임상 프로토콜에 따라 6개월 동안 아침에 PAP 평가를 완료합니다. 또한 아침 PAP 평가 시간에 전날 밤 수면의 질, 스트레스 수준에 관한 리커트 스타일 질문(예: 고정된 1-100 척도)을 통해 eDiary 기반 EMA를 완료합니다. 현재 겪고 있는 감정 상태. 한 달 동안 그들은 추가 저녁 PAP 평가(치료 표준이 아닌 추가)를 완료할 것입니다. 이때 그들은 하루의 스트레스와 스트레스의 원인(있는 경우)에 관한 유사한 eDiary 기반 리커트 스타일 질문을 완료합니다. 경험했습니다. 모든 질문은 팀이 사용했으며 현재 NIH 지원 연구에서 사용하고 있는 스마트폰 기반 EMA '앱'을 사용하여 완료됩니다.

후속 조치 - 임상 결과는 Cardiomems Merlin 데이터베이스 검토 및 의료 기록 검토 및 기본 심리사회적 설문지를 통해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • St. Francis Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- Cardiomems 이식형 PAP 모니터를 받았거나 받을 예정인 18세 이상의 심부전 환자.

제외 기준:

  • 인지, 시각, 언어 또는 기타 장애로 인해 EMA 또는 실험실 평가를 수행할 수 없는 환자는 제외됩니다.
  • 클래스 IV 심부전 환자는 이미 최대로 보상되지 않았으며 천정/바닥 효과가 스트레스의 영향을 배제하기 때문에 제외됩니다.
  • PA 압력에 영향을 미치는 심부전 이외의 상태를 가진 환자(예: 투석).
  • 연구 참여를 방해하는 신체적 조건을 가진 환자.
  • PAP 모니터링을 준수하지 않는 환자.
  • 만성 오피오이드 사용 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정신적 스트레스
환자는 HF 환자의 PAP에 대한 심리적 스트레스와 부정적인 감정의 영향을 테스트하기 위해 실험실 정신적 스트레스 프로토콜과 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하는 현장 프로토콜을 받게 됩니다.
환자는 HF 환자의 PAP에 대한 심리적 스트레스와 부정적인 감정의 영향을 테스트하기 위해 실험실 정신적 스트레스 프로토콜과 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하는 현장 프로토콜을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐동맥압
기간: 6 개월
이식된 모니터로 측정한 폐동맥압: 실험실과 실제 환경 모두에서 폐동맥압을 스트레스를 받을 때와 차분할 때 사이에 비교합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 변경
기간: 6 개월
스트레스 유발 PA 증가 수준이 가장 높은 사람과 낮은 사람 사이에서 비교됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 참가자 수
기간: 6 개월
입원은 스트레스 유발 PA 증가 수준이 가장 높은 환자와 낮은 환자 사이에서 비교됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Lampert, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000027107
  • 1R01HL152548-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다