간 이식을 받는 어린이에 대한 사회적 및 맥락적 영향 (SOCIAL-TX)
건강의 사회적 결정요인은 건강에 큰 영향을 미친다. 예를 들어, 이웃 사회경제적 박탈은 간 이식 후 어린이의 약물 비순응, 이식 실패 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 결과에서 이러한 사회경제적 불평등을 다루기 위해서는 건강 영향 결과의 사회적 결정 요인에 대한 보다 세분화된 이해가 필요합니다. 이 관찰적 전향적 코호트에서 간 이식을 받는 어린이의 간병인은 설문 조사를 완료하고 심층적이고 질적인 인터뷰를 받게 됩니다. 설문조사는 건강의 사회적 결정요인(예: 물질적 경제적 어려움, 건강 지식, 사회적 연결성, 일차 진료 품질 등). 질적 인터뷰는 사회경제적으로 빈곤한 아동/가족이 이상적인 결과를 얻는 데 있어 장애물과 촉진제를 식별하고 사회적 필요와 의료 서비스를 통합할 수 있는 의료 시스템 기회를 식별합니다. 데이터는 이식 후 결과에 대한 사회적 위험의 영향을 평가하기 위해 기존의 전향적 코호트 연구(The Society for Pediatric Liver Transplant registry)에 연결될 것입니다.
간 이식을 받는 어린이를 돌보는 의료 제공자도 질적 인터뷰에 포함될 것입니다. 이 그룹을 연구에 포함시키는 목표는 사회적 요구 선별 및 개입에 대한 건강 시스템 장벽 및 촉진제를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center Dallas
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 가진 어린이의 보호자/부모가 이 연구에 포함되도록 접근할 것입니다.
- 이식 당시 18세 미만의 어린이
- 간 이식을 받고 있다
- 보호자동의, 자녀동의 (각 기관의 IRB 정책에 따름)
- SPLIT 등록 동의
제외 기준:
간 이식을 받는 어린이의 간병인/부모는 다음에서 제외됩니다.
- 간병인이 설문조사를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음
- 현재 상황이 아동의 과거 또는 미래 상황을 반영하지 않을 수 있으므로 아동은 국가의 피후견인(예: 위탁 양육)입니다.
- 비영어권, 비스페인어 구사자
- 미국 외 거주자
- SPLIT 참여 거부
연구의 인터뷰 부분에 대한 포함 기준:
- 설문을 완료한 참가자 또는
- 간 이식을 받는 어린이를 돌보는 의료진(예: 의사, 간호사, 사회복지사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 이식 입원을 포함하여 이식 후 90일 이내에 입원한 일수
기간: 90일
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90일
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급성 세포 거부의 에피소드
기간: 일년
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일년
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이상적인 결과-3(IO-3)
기간: 3 년
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이상적인 결과 측정은 생존, ALT 및 GGT <50, 정상 GFR, 비간 이식 없음, 혈구감소증 없음, PTLD 없음으로 정의된 이식 후 이환율의 복합 측정입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 90일 이내 재입원
기간: 90일
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90일
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이식 후 90일 이내에 생검으로 입증된 급성 세포 거부 반응의 에피소드
기간: 90일
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90일
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재 이식의 에피소드
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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