肝移植を受ける子供への社会的および状況的影響 (SOCIAL-TX)
健康の社会的決定要因は、健康に大きな影響を与えます。 たとえば、近所の社会経済的剥奪は、肝移植後の子供の投薬不遵守、移植失敗、および死亡のリスクの増加と関連しています。 結果におけるこれらの社会経済的不公平に対処するためには、健康の社会的決定要因が結果にどのように影響するかをより詳細に理解する必要があります。 この観察的前向きコホートでは、肝移植を受ける子供の介護者は調査を完了し、詳細な質的インタビューを受けます。 この調査では、健康の社会的決定要因を包括的に評価します (例: 物質的な経済的困難、ヘルスリテラシー、社会的つながり、プライマリケアの質など）。 定性的なインタビューは、社会経済的に恵まれない子供/家族が理想的な結果を得るために必要な障壁とファシリテーターを特定し、社会的ニーズと医療を統合する医療システムの機会を特定します。 データは、移植後の転帰に対する社会的リスクの影響を評価するために、既存の前向きコホート研究 (The Society for Pediatric Liver Transplant registry) にリンクされます。
肝移植を受ける子供の世話をする医療提供者も定性的なインタビューに含まれます。 このグループを研究に含める目的は、社会的ニーズのスクリーニングと介入に対する保健システムの障壁とファシリテーターを特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emily Stekol
- 電話番号：415-502-3190
- メール：emily.stekol@ucsf.edu
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
-
コンタクト：
- Carly Weaver
- 電話番号：774-258-0286
- メール：cweaver@chla.usc.edu
-
主任研究者：
- Shannon Zielsdorf, MD
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucile Packard Children's Hospital
-
コンタクト：
- Noelle Ebel, MD
- 電話番号：650-721-2250
- メール：nebel@stanford.edu
-
主任研究者：
- Noelle Ebel, MD
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California San Francisco
-
コンタクト：
- Emily Stekol
- 電話番号：415-502-3190
- メール：emily.stekol@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Sharad Wadhwani, MD, MPH
-
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta
-
主任研究者：
- Nitika Gupta, MD
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コンタクト：
- Hillary Espinoza
- 電話番号：404-785-1203
- メール：hillary.espinoza@choa.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト：
- Kathleen Campbell, MD
- 電話番号：513-636-4415
- メール：kathleen.campbell@cchmc.org
-
主任研究者：
- Kathleen Campbell, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Daniel Pieratt, MPA
- 電話番号：412-692-6692
- メール：pierattdw@upmc.edu
-
主任研究者：
- James Squires, MD, MS
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- Children's Medical Center Dallas
-
コンタクト：
- Jatin Moghe
- メール：jatin.moghe@childrens.com
-
主任研究者：
- Dev Desai, MD, PhD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
主任研究者：
- Evelyn Hsu, MD
-
コンタクト：
- Kara Cooper
- 電話番号：206-987-4636
- メール：kara.cooper@seattlechildrens.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
次の基準を持つ子供の養育者/親は、この研究に含めるためにアプローチされます。
- 移植時に18歳未満の子供
- 肝移植を受けている
- 保護者の同意、子供の同意（各機関のIRBポリシーによる）
- SPLITへの登録への同意
除外基準:
肝移植を受けている子供の介護者/親は除外されます:
- 介護者がアンケートに回答したくない、または回答できない
- 現在の状況は子供の過去または将来の状況を反映していない可能性があるため、子供は州の病棟 (里親など) です。
- 非英語、非スペイン語話者
- 非米国居住者
- SPLITへの参加を辞退
調査のインタビュー部分の選択基準:
- アンケートに回答した参加者 OR
- 肝移植を受ける子供のケアに携わる医療チームメンバー（医師、看護師、ソーシャルワーカーなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回移植入院を含めた移植後90日以内の入院日数
時間枠：90日
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90日
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急性細胞性拒絶反応のエピソード
時間枠：1年
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1年
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理想の結果-3 (IO-3)
時間枠：3年
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理想的なアウトカム指標は、生存、ALT および GGT が 50 未満、GFR が正常、非肝移植なし、血球減少なし、PTLD なしと定義された移植後の罹患率の複合指標です。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植後90日以内の再入院
時間枠：90日
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90日
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-移植後90日以内に生検で証明された急性細胞拒絶のエピソード
時間枠：90日
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90日
|
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再移植のエピソード
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sharad Wadhwani, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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