Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ społeczny i kontekstowy na dzieci poddawane przeszczepowi wątroby (SOCIAL-TX)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Społeczne uwarunkowania zdrowia mają duży wpływ na zdrowie. Na przykład deprywacja społeczno-ekonomiczna w sąsiedztwie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nieprzestrzegania zaleceń lekarskich, niepowodzenia przeszczepu i śmierci dzieci po przeszczepie wątroby. Aby zająć się tymi społeczno-ekonomicznymi nierównościami w wynikach, potrzebne jest bardziej szczegółowe zrozumienie, w jaki sposób społeczne determinanty wyników wpływają na zdrowie. W tej prospektywnej kohorcie obserwacyjnej opiekunowie dzieci poddawanych przeszczepowi wątroby wypełnią ankiety i przejdą pogłębione wywiady jakościowe. W ankiecie dokonana zostanie kompleksowa ocena społecznych uwarunkowań zdrowia (np. materialne trudności ekonomiczne, wiedza na temat zdrowia, więzi społeczne, jakość podstawowej opieki zdrowotnej itp.). Wywiady jakościowe zidentyfikują bariery i ułatwienia, które dzieci/rodziny znajdujące się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej muszą uzyskać w celu uzyskania idealnego wyniku, oraz zidentyfikują możliwości systemu opieki zdrowotnej w zakresie integracji potrzeb społecznych i opieki medycznej. Dane zostaną połączone z istniejącym prospektywnym badaniem kohortowym (rejestr The Society for Pediatric Liver Transplant) w celu oceny wpływu ryzyka społecznego na wyniki po przeszczepie.

W wywiadach jakościowych zostaną również objęci pracownicy służby zdrowia, którzy opiekują się dziećmi po przeszczepie wątroby. Celem włączenia tej grupy do badania jest określenie barier systemów opieki zdrowotnej oraz czynników ułatwiających badanie potrzeb społecznych i interwencję.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - University of California San Francisco
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Children's Medical Center Dallas
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
    - Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie lub rodzice dzieci poddawanych przeszczepowi wątroby Pracownicy służby zdrowia opiekujący się dziećmi poddawanymi przeszczepianiu wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

Opiekunowie/rodzice dzieci spełniających następujące kryteria zostaną poproszeni o włączenie do tego badania:

Dzieci w wieku <18 lat w momencie przeszczepu
W trakcie przeszczepu wątroby
Zgoda opiekuna, zgoda dziecka (zgodnie z polityką IRB każdej instytucji)
Wyraża zgodę na zapis do SPLIT

Kryteria wyłączenia:

Wykluczeni będą opiekunowie/rodzice dzieci poddawanych przeszczepowi wątroby:

Opiekun nie chce lub nie może wypełnić ankiety
Dziecko jest pod opieką państwa (np. opieka zastępcza), ponieważ obecne okoliczności mogą nie odzwierciedlać przeszłej lub przyszłej sytuacji dziecka
Osoby nie mówiące po angielsku, nie mówiące po hiszpańsku
Mieszkańcy spoza USA
Odmowa udziału w SPLIT

Kryteria włączenia do części wywiadu badania:

Uczestnicy, którzy wypełnili kwestionariusz LUB
Członek zespołu medycznego zaangażowany w opiekę nad dziećmi po przeszczepie wątroby (np. lekarz, pielęgniarka, pracownik socjalny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba dni hospitalizacji w ciągu 90 dni po przeszczepie, w tym wstępna hospitalizacja po przeszczepie Ramy czasowe: 90 dni		90 dni
Epizody ostrego odrzucenia komórkowego Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Idealny wynik-3 (IO-3) Ramy czasowe: 3 lata	Idealną miarą wyniku jest złożona miara zachorowalności po przeszczepie zdefiniowana jako żywy, ALT i GGT <50, prawidłowy GFR, brak przeszczepów innych niż wątroba, brak cytopenii i brak PTLD.	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja w ciągu 90 dni po przeszczepie Ramy czasowe: 90 dni	90 dni
Epizod ostrego odrzucenia komórkowego potwierdzonego biopsją w ciągu 90 dni po przeszczepie Ramy czasowe: 90 dni	90 dni
Epizod ponownego przeszczepu Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

Główny śledczy: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)