흡입 아로마테라피가 항암화학요법으로 유발된 메스꺼움 구토(NCVI)에 미치는 영향: CINVAROM(화학요법으로 유발된 메스꺼움 구토 및 아로마테라피) (CINVAROM)
2026년 6월 29일 업데이트: Centre Francois Baclesse
조사자는 유사한 항구토 특성을 갖는 두 가지 에센셜 오일의 혼합물을 제공하고자 합니다. 페퍼민트 에센셜 오일(Mentha x Piperita)과 레몬 트리 에센셜 오일(Citrus Limon). 이러한 에센셜 오일의 건조 흡입은 안전하지만 효과는 확인되지 않았습니다. 주제에 대한 연구는 의심스러운 방법론을 제시합니다. 이것이 화학 요법으로 유발된 메스꺼움과 구토에 대한 에센셜 오일 혼합물의 효과를 측정하기 위해 이 연구를 제안하는 이유입니다.
이 연구는 에센셜 오일의 효과와 위약의 효과를 비교하기 위한 가능한 연구 이전의 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Centre François Baclesse
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 18세 이상,
- 정맥 경로로 투여되는 1차 화학 요법에서 고형 종양을 제시;
- 보조 또는 선행 화학 요법으로 치료;
- 사회보장제도와 제휴;
- 질문의 의미를 이해할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 경우
- 연구에 참여하기 전에 수술 및 방사선 요법으로 치료를 받았는지 여부
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 참여에 동의하지 마십시오.
- 프랑스어를 마스터하지 마십시오.
- 후견인 또는 큐레이터 직위 하에 자유를 박탈당한 경우
- 연구에 참여하는 능력을 위태롭게 할 수 있는 인지 장애 또는 관련 정신 장애(예: 정신분열증)를 앓는 자;
- 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 방사선 화학 요법의 조합을 받아야 합니다.
- 화학 요법 프로토콜이 치료 과정 동안 주당 몇 번의 화학 요법 투여로 구성됨;
- 이전에 화학 요법으로 치료를 받았습니다.
- 폐색 증후군이 있습니다.
- 중추 신경계의 원발성 암 또는 뇌 전이가 있거나;
- 상부 에어로소화관에 암이 있거나,
- 치료적 임상시험에 동시 참여
- 에센셜 오일의 성분에 대한 편협함을 가지고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에센셜 오일
흡입은 에센셜 오일(Mentha x Piperita; Citrus Limon; Zingiber Officinale)을 함유한 흡입기 스틱을 통해 수행됩니다.
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환자는 스틱을 통해 에센셜 오일을 흡입하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Episodes of Nausea and Vomiting
기간: 4 days after the start of the first cycle of chemotherapy (5 days after inclusion in the study)
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The proportion of patients experiencing acute and/or delayed nausea and vomiting, as diagnosed using the MASCC MAT antiemetic tool within 4 days of the first cycle of chemotherapy.
Each cycle of chemotherapy lasted one month.
We evaluated this criterion 4 days after the start of the first cycle of chemotherapy (5 days after inclusion in the study).
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4 days after the start of the first cycle of chemotherapy (5 days after inclusion in the study)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Episodes of Nausea and Vomiting
기간: 4 days after the start of the third cycle of chemotherapy (2 months after inclusion).
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The proportion of patients experiencing acute and/or delayed nausea and vomiting, as diagnosed using the MASCC MAT antiemetic tool within 4 days of the third cycle of chemotherapy.
Each cycle of chemotherapy lasted one month.
We evaluated this criterion 4 days after the start of the third cycle of chemotherapy (2 months after inclusion).
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4 days after the start of the third cycle of chemotherapy (2 months after inclusion).
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Anxiety With Self-questionnaire HADS
기간: the last day of the third cycle of chemothrapy (3 months after inclusion)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A) consists of 7 items, yielding a total score ranging from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Each cycle of chemotherapy lasted one month.
We evaluated this criterion the last day of the third cycle of chemothrapy (3 months after inclusion).
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the last day of the third cycle of chemothrapy (3 months after inclusion)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CINVAROM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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