Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii wziewnej na wymioty wywołane chemioterapią (NCVI): CINVAROM (wymioty wywołane chemioterapią i AROMaterapia) (CINVAROM)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Badacz pragnie dostarczyć mieszankę dwóch olejków eterycznych o porównywalnych właściwościach przeciwwymiotnych; Olejek eteryczny z mięty pieprzowej (Mentha x Piperita) i olejek z drzewa cytrynowego (Citrus Limon). Inhalacja na sucho tych olejków eterycznych jest bezpieczna, ale skuteczność nie została określona. Badania na ten temat przedstawiają wątpliwą metodologię. Dlatego proponujemy to badanie, aby zmierzyć skuteczność tej mieszanki olejków eterycznych w przypadku nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią.

To badanie jest pierwszym krokiem przed ewentualnym badaniem mającym na celu porównanie działania olejków eterycznych z działaniem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Centre François Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Przedstawienie guza litego w I linii chemioterapii podawanej drogą dożylną;
  • leczonych chemioterapią adjuwantową lub neoadiuwantową;
  • Związany z systemem zabezpieczenia społecznego;
  • Potrafi zrozumieć znaczenie zadawanych pytań;
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu;
  • Niezależnie od tego, czy przed włączeniem do badania przeprowadzono operację i radioterapię

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy:

  • Nie wyrażaj zgody na udział;
  • Nie opanuj języka francuskiego;
  • są pozbawieni wolności, pozostają pod kuratelą lub kuratelą;
  • Cierpią na deficyty poznawcze lub powiązane zaburzenia psychiczne, które mogą zagrozić ich zdolności do udziału w badaniu (np. schizofrenia);
  • Przechodzą radioterapię;
  • Musi otrzymać kombinację radiochemioterapii;
  • którego protokół chemioterapii składa się z kilku podań chemioterapii tygodniowo w trakcie leczenia;
  • były wcześniej leczone chemioterapią;
  • Mieć zespół okluzyjny;
  • Mają pierwotnego raka ośrodkowego układu nerwowego lub przerzuty do mózgu;
  • Masz raka górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • Jednocześnie uczestniczyć w terapeutycznym badaniu klinicznym;
  • Mają nietolerancję składnika olejków eterycznych;
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olejki eteryczne
Inhalacja zostanie przeprowadzona za pomocą inhalatora sztyftowego zawierającego olejki eteryczne (Mentha x Piperita; Citrus Limon; Zingiber Officinale)
Lek: Olejki eteryczne

Pacjent zostanie poproszony o wdychanie olejków eterycznych za pomocą sztyftu:

  • 4 razy dziennie przed każdym posiłkiem i przekąską.
  • jeśli to konieczne, gdy pojawią się nudności, tyle razy, ile uzna za konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba epizodów nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 4 dni po pierwszym cyklu chemioterapii
4 dni po pierwszym cyklu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba epizodów nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 4 dni po trzecim cyklu
4 dni po trzecim cyklu
Lęk z autokwestionariuszem HADS
Ramy czasowe: 21 dni po trzecim cyklu
21 dni po trzecim cyklu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINVAROM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nudności i wymioty

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Olejki eteryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj