- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04560114
Effekt av inhalerad aromaterapi på kemo-inducerad illamående kräkningar (NCVI): CINVAROM (kemoterapi-inducerad illamående kräkningar och AROMaterapi) (CINVAROM)
Utredaren vill tillhandahålla en blandning av två eteriska oljor med jämförbara antiemetiska egenskaper; Eterisk pepparmyntaolja (Mentha x Piperita) och eterisk olja från citronträd (Citrus Limon). Torr inandning av dessa eteriska oljor är säkert, men effektiviteten har inte fastställts. Studier i ämnet presenterar en tveksam metodik. Det är därför vi föreslår denna studie för att mäta effektiviteten av denna blandning av eteriska oljor på kemo-inducerat illamående och kräkningar.
Denna studie är ett första steg inför en eventuell studie för att jämföra effekterna av eteriska oljor med effekterna av placebo.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att vara berättigade om:
- Över 18 år,
- Presenterar en solid tumör i den första linjen av kemoterapi administrerad intravenöst;
- Behandlas med adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi;
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem;
- Kunna förstå innebörden av frågorna som ställs;
- Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande att delta i studien;
- Oavsett om den behandlas med kirurgi och strålbehandling innan studien påbörjas
Exklusions kriterier:
Patienter som:
- Ge inte sitt samtycke till att delta;
- Behärska inte det franska språket;
- är frihetsberövade, under förmyndarskap eller kuratorskap;
- Lider av kognitiva brister eller associerade psykiatriska störningar som kan äventyra deras förmåga att delta i studien (t.ex. schizofreni);
- genomgår strålbehandling;
- Måste få en kombination av radiokemoterapi;
- Vars kemoterapiprotokoll är sammansatt av flera kemoterapiadministrationer per vecka under en behandlingskur;
- har tidigare behandlats med kemoterapi;
- Har ett ocklusivt syndrom;
- Har primär cancer i centrala nervsystemet eller hjärnmetastaser;
- Har cancer i övre aero matsmältningskanalen;
- Samtidigt delta i en terapeutisk klinisk prövning;
- Har en intolerans mot en komponent av eteriska oljor;
- Gravid eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Eteriska oljor
Inandning kommer att utföras via en inhalatorstav som innehåller eteriska oljor (Mentha x Piperita; Citrus Limon; Zingiber Officinale)
|
Patienten kommer att uppmanas att andas in de eteriska oljorna via stickan:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal episoder av illamående och kräkningar
Tidsram: 4 dagar efter den första cykeln av kemoterapi
|
4 dagar efter den första cykeln av kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal episoder av illamående och kräkningar
Tidsram: 4 dagar efter den tredje cykeln
|
4 dagar efter den tredje cykeln
|
Ångest med självfrågeformulär HADS
Tidsram: 21 dagar efter den tredje cykeln
|
21 dagar efter den tredje cykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CINVAROM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Illamående och kräkningar
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniska prövningar på Eteriska oljor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadEn jämförande studie om lokala allergiska reaktioner av bigift och essentiellt bigift farmakopunkturFriska volontärerKorea, Republiken av
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Hjärnskakning, mildFörenta staterna
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Fundación EPICRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom (CAD)Spanien
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad