Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингаляционной ароматерапии на тошноту, вызванную химиотерапией (NCVI): CINVAROM (тошнота, вызванная химиотерапией, и ароматерапия) (CINVAROM)

31 июля 2023 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

Исследователь хочет получить смесь двух эфирных масел со сравнимыми противорвотными свойствами; Эфирное масло мяты перечной (Mentha x Piperita) и эфирное масло лимонного дерева (Citrus Limon). Сухое вдыхание этих эфирных масел безопасно, но эффективность не определена. Исследования по этому вопросу представляют собой сомнительную методологию. Вот почему мы предлагаем это исследование для измерения эффективности этой смеси эфирных масел при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией.

Это исследование является первым шагом перед возможным исследованием по сравнению эффектов эфирных масел с эффектами плацебо.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут иметь право, если:

  • Возраст старше 18 лет,
  • Наличие солидной опухоли в 1-й линии химиотерапии, проводимой внутривенным путем;
  • Лечение адъювантной или неоадъювантной химиотерапией;
  • Аффилирован со схемой социального обеспечения;
  • Умеет понимать смысл задаваемых вопросов;
  • Давшие письменное согласие на участие в исследовании;
  • Независимо от того, лечились ли хирургическим вмешательством и лучевой терапией перед включением в исследование

Критерий исключения:

Пациенты, которые:

  • Не давать своего согласия на участие;
  • Не овладевайте французским языком;
  • лишены свободы, находятся под опекой или попечительством;
  • Страдают когнитивным дефицитом или сопутствующими психическими расстройствами, которые могут поставить под угрозу их способность участвовать в исследовании (например, шизофрения);
  • проходят лучевую терапию;
  • Должен получать комбинацию радио-химиотерапии;
  • Чей протокол химиотерапии состоит из нескольких введений химиотерапии в неделю в течение курса лечения;
  • ранее лечились химиотерапией;
  • Имеют окклюзионный синдром;
  • Имеют первичный рак центральной нервной системы или метастазы в головной мозг;
  • У вас рак верхних отделов пищеварительного тракта;
  • Одновременно участвовать в терапевтическом клиническом исследовании;
  • Имеют непереносимость компонента эфирных масел;
  • Беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эфирные масла
Ингаляции будут проводиться с помощью ингаляционной палочки, содержащей эфирные масла (Mentha x Piperita, Citrus Limon, Zingiber Officinale).

Пациенту будет предложено вдохнуть эфирные масла через палочку:

  • 4 раза в день перед каждым приемом пищи и закусками.
  • при необходимости при появлении тошноты столько раз, сколько он сочтет нужным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эпизодов тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 4 дня после первого курса химиотерапии
Через 4 дня после первого курса химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эпизодов тошноты и рвоты
Временное ограничение: 4 дня после третьего цикла
4 дня после третьего цикла
Тревога с самоопросником HADS
Временное ограничение: 21 день после третьего цикла
21 день после третьего цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CINVAROM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тошнота и рвота

Клинические исследования Эфирные масла

Подписаться