- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04560114
Влияние ингаляционной ароматерапии на тошноту, вызванную химиотерапией (NCVI): CINVAROM (тошнота, вызванная химиотерапией, и ароматерапия) (CINVAROM)
Исследователь хочет получить смесь двух эфирных масел со сравнимыми противорвотными свойствами; Эфирное масло мяты перечной (Mentha x Piperita) и эфирное масло лимонного дерева (Citrus Limon). Сухое вдыхание этих эфирных масел безопасно, но эффективность не определена. Исследования по этому вопросу представляют собой сомнительную методологию. Вот почему мы предлагаем это исследование для измерения эффективности этой смеси эфирных масел при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией.
Это исследование является первым шагом перед возможным исследованием по сравнению эффектов эфирных масел с эффектами плацебо.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Centre Francois Baclesse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут иметь право, если:
- Возраст старше 18 лет,
- Наличие солидной опухоли в 1-й линии химиотерапии, проводимой внутривенным путем;
- Лечение адъювантной или неоадъювантной химиотерапией;
- Аффилирован со схемой социального обеспечения;
- Умеет понимать смысл задаваемых вопросов;
- Давшие письменное согласие на участие в исследовании;
- Независимо от того, лечились ли хирургическим вмешательством и лучевой терапией перед включением в исследование
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- Не давать своего согласия на участие;
- Не овладевайте французским языком;
- лишены свободы, находятся под опекой или попечительством;
- Страдают когнитивным дефицитом или сопутствующими психическими расстройствами, которые могут поставить под угрозу их способность участвовать в исследовании (например, шизофрения);
- проходят лучевую терапию;
- Должен получать комбинацию радио-химиотерапии;
- Чей протокол химиотерапии состоит из нескольких введений химиотерапии в неделю в течение курса лечения;
- ранее лечились химиотерапией;
- Имеют окклюзионный синдром;
- Имеют первичный рак центральной нервной системы или метастазы в головной мозг;
- У вас рак верхних отделов пищеварительного тракта;
- Одновременно участвовать в терапевтическом клиническом исследовании;
- Имеют непереносимость компонента эфирных масел;
- Беременные или кормящие грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эфирные масла
Ингаляции будут проводиться с помощью ингаляционной палочки, содержащей эфирные масла (Mentha x Piperita, Citrus Limon, Zingiber Officinale).
|
Пациенту будет предложено вдохнуть эфирные масла через палочку:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество эпизодов тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 4 дня после первого курса химиотерапии
|
Через 4 дня после первого курса химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество эпизодов тошноты и рвоты
Временное ограничение: 4 дня после третьего цикла
|
4 дня после третьего цикла
|
Тревога с самоопросником HADS
Временное ограничение: 21 день после третьего цикла
|
21 день после третьего цикла
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CINVAROM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тошнота и рвота
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Эфирные масла
-
Mayo ClinicРекрутинг
-
University of ArkansasЗавершенный
-
Derming SRLЗавершенныйКоррекция носогубных складокИталия
-
University of ArkansasЗавершенныйСердечная недостаточность NYHA Класс IIСоединенные Штаты
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.ПрекращеноДиабетическая стопа | Язва | Язва на ноге | Язва кожиФилиппины
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyРекрутингТеплопередача с помощью клинических устройств для обогреваСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенный
-
AllerganЗавершенный