- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04560829
임상 실습에서 생리학 관상 동맥의 부가 가치 (PRINCIPE)
관상동맥질환 환자 관리를 위한 관상동맥 미세순환의 중요한 증거는 점점 늘어나고 있다. 따라서, 최근 몇 년 동안, 관상동맥 미세혈관 질환(CMVD)의 입증이 심외막 손상과 독립적으로 심혈관 이환율 및 사망률 증가에 기여한다는 많은 연구들이 밝혀졌습니다. 이것은 중요한 심외막 침범이 없을 때 CMVD에 대한 스크리닝을 통해 안정적인 관상 동맥 질환에서 나타났으며 적응된 치료를 시행하여 증상을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시켰습니다. (1). CMVD의 예후 특성은 관상동맥 성형술(2) 후 안정한 질병에서 확인되었지만 관상동맥 성형술로 재관류된 경색 환자에서도 확인되었습니다(3).
심외막 및 미세혈관 관상동맥 혈관화에 대한 완전한 탐구는 관상 생리학이라는 세부 전문 분야의 이름으로 그룹화됩니다. 따라서 관상 생리학을 탐색하기 위해 국제적으로 인정된 알고리즘이 발표되었습니다(4).
그러나이 알고리즘은 여전히 거의 따르지 않습니다. PRINCIPE 레지스트리는 현재 센터에서 관상 동맥 조영술을 통해 관상 생리학을 탐색하기 위한 표준화된 알고리즘을 사용하여 CMVD의 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gilles Barone Rochette, MD PhD
- 전화번호: +33476768888
- 이메일: gbarone@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Clemence Charlon, MSc
- 전화번호: +33476766652
- 이메일: ccharlon@chu-grenoble.fr
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- Grenoble University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 관상 동맥 조영술
- 통증이 있거나 양성 허혈 테스트를 수행한 경우
- 사회 보장과 제휴
- 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 법으로 보호받는 성인 환자(L1121-8조)
- 자유를 박탈당한 사람(L1121-8조)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미세순환 저항 지수(IMR) > 25로 정의되는 CMVD 비율
기간: 포함 시
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거대 및 미세혈관 협심증의 유병률
기간: 포함 시
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국제 혈관 조영 진단 기준에 따른 대혈관 및 미세혈관 협심증 발생률
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포함 시
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관상 생리학적 매개변수와 영상 데이터 간의 상관관계
기간: 포함 시
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관상동맥 조영술 및 관상동맥 생리학적 매개변수: 심외막 협착증의 %, FFR, CFR, IMR
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포함 시
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관상 생리학적 매개변수와 영상 데이터 간의 상관관계
기간: 포함 시
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사양 매개변수
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포함 시
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관상 생리학적 매개변수와 영상 데이터 간의 상관관계
기간: 포함 시
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심장초음파 파라미터
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포함 시
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관상 생리학적 매개변수와 영상 데이터 간의 상관관계
기간: 포함 시
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스트레스 심장 초음파 검사 파라미터
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포함 시
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관상 생리학적 매개변수와 영상 데이터 간의 상관관계
기간: 포함 시
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MRI 매개변수
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포함 시
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관상 생리학적 매개변수와 영상 데이터 간의 상관관계
기간: 포함 시
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심장 CT 매개변수
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포함 시
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협심증 증상 평가
기간: 12 개월
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간단한 협심증 설문지
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12 개월
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Peri-procedural 심근 고통의 비율을 비교하십시오
기간: 포함 시
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포스트 PCI 트로포닌 비율
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포함 시
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의료 소비 평가
기간: 12 개월
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진료 횟수
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12 개월
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심각한 심혈관 사건 발생률 평가
기간: 12 개월
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심혈관 사건
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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