Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkoszorúér fiziológiájának additív értéke a klinikai gyakorlatban (PRINCIPE)

2022. május 18. frissítette: University Hospital, Grenoble

A koszorúér-mikrokeringés fontos bizonyítékai a koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésében egyre csak nőnek. Így az elmúlt években számos tanulmány kimutatta, hogy a coronaria microvascularis betegség (CMVD) kimutatása hozzájárul a kardiovaszkuláris morbiditáshoz és a mortalitás növekedéséhez az epicardialis károsodástól függetlenül. Ezt stabil koszorúér-betegségben mutatták ki CMVD-szűréssel, amikor nincs jelentős epicardialis érintettség, és lehetővé tette az adaptált kezelés végrehajtását, amely csökkenti a tüneteket és javítja betegeink életminőségét. (1). A CMVD prognosztikai természetét a koronária angioplasztikát követő stabil betegségben is azonosították (2), de olyan betegeknél is, akiknél szívkoszorúér-plasztikával reperfundált infarktusban szenvedtek (3).

Az epicardialis és microvascularis coronaria vaszkularizáció teljes körű feltárása a koszorúér fiziológia alszakterülete alá tartozik. Így megjelent egy nemzetközileg elismert algoritmus a koszorúér-fiziológia feltárására (4).

Ezt az algoritmust azonban még mindig kevéssé követik. A PRINCIPE regiszter célja, hogy felmérje a CMVD prevalenciáját egy standardizált algoritmus segítségével, amely a jelenlegi gyakorlatban a központunkban a szívkoszorúér angiográfiával vizsgálja a koszorúér-fiziológiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Toborzás
        • Grenoble University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki koszorúér-vizsgálaton esik át. A betegeket prospektíven bevonják a vizsgálatba az értékelés során, és a nyomon követés során összegyűjtik a páciens nem tiltakozását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy női betegek
  • Koszorúér angiográfia elvégzése
  • Fájdalommal jelentkezik, vagy pozitív ischaemia tesztet végzett
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódik
  • Nem ellenkezés a részvétellel

Kizárási kritériumok:

  • Törvény által védett felnőtt beteg (L1121-8. cikk)
  • Szabadságától megfosztott személy (L1121-8. cikk)
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CMVD aránya a mikrokeringési ellenállási index (IMR) szerint > 25
Időkeret: A felvételkor
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A makro- és mikrovaszkuláris angina prevalenciája
Időkeret: A felvételkor
A makro- és mikrovaszkuláris angina gyakorisága nemzetközi angiográfiai diagnosztikai kritériumok szerint
A felvételkor
Összefüggés a koszorúér-fiziológiai paraméterek és a képalkotó adatok között
Időkeret: A felvételkor
Koszorúér angiográfia és szívkoszorúér fiziológiai paraméterek: epicardialis szűkület %, FFR, CFR, IMR
A felvételkor
Összefüggés a koszorúér-fiziológiai paraméterek és a képalkotó adatok között
Időkeret: A felvételkor
SPEC paraméterek
A felvételkor
Összefüggés a koszorúér-fiziológiai paraméterek és a képalkotó adatok között
Időkeret: A felvételkor
Szívechográfiai paraméterek
A felvételkor
Összefüggés a koszorúér-fiziológiai paraméterek és a képalkotó adatok között
Időkeret: A felvételkor
Stressz szívechográfiai paraméterek
A felvételkor
Összefüggés a koszorúér-fiziológiai paraméterek és a képalkotó adatok között
Időkeret: A felvételkor
MRI paraméterek
A felvételkor
Összefüggés a koszorúér-fiziológiai paraméterek és a képalkotó adatok között
Időkeret: A felvételkor
A szív CT paraméterei
A felvételkor
Az angina pectoris tüneteinek felmérése
Időkeret: 12 hónap
Rövid angina kérdőív
12 hónap
Hasonlítsa össze a peri-procedurális szívizom distressz arányát
Időkeret: A felvételkor
PCI utáni troponin arány
A felvételkor
Értékelje az orvosi fogyasztást
Időkeret: 12 hónap
Orvosi konzultáció száma
12 hónap
A súlyos kardiovaszkuláris események arányának értékelése
Időkeret: 12 hónap
Szív- és érrendszeri esemény
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.294
  • 2020-A02325-34 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikrovaszkuláris koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel