Valor Aditivo da Fisiologia Coronária na Prática Clínica (PRINCIPE)
A evidência importante da microcirculação coronariana para o manejo de pacientes com doença arterial coronariana está apenas aumentando. Assim, nos últimos anos, uma série de estudos têm mostrado que a demonstração de doença microvascular coronariana (DCMV) contribui para o aumento da morbimortalidade cardiovascular independentemente do dano epicárdico. Isso tem sido demonstrado na doença arterial coronariana estável com triagem para DCV quando não há envolvimento epicárdico significativo e permitindo a implementação de um tratamento adaptado, reduzindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida de nossos pacientes. (1). A natureza prognóstica da CMVD também foi identificada na doença estável após angioplastia coronária (2), mas também em pacientes com infartos reperfundidos por angioplastia coronária (3).
A exploração completa da vascularização coronariana epicárdica e microvascular é agrupada sob o nome da subespecialidade: fisiologia coronariana. Assim, um algoritmo reconhecido internacionalmente para explorar a fisiologia coronariana foi publicado (4).
No entanto, esse algoritmo ainda é pouco seguido. O registro PRINCIPE visa avaliar a prevalência de CMVD com o uso de um algoritmo padronizado para explorar a fisiologia coronariana por angiografia coronariana em nosso centro na prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gilles Barone Rochette, MD PhD
- Número de telefone: +33476768888
- E-mail: gbarone@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Clemence Charlon, MSc
- Número de telefone: +33476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Grenoble University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade
- Tendo uma angiografia coronária
- Apresentar dor ou ter realizado um teste de isquemia positivo
- Filiado à segurança social
- Não oposição à participação
Critério de exclusão:
- Paciente adulto protegido por lei (artigo L1121-8)
- Pessoa privada de liberdade (artigo L1121-8)
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de CMVD definida pelo índice de resistência microcirculatória (IMR) > 25
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de angina macro e microvascular
Prazo: Na inclusão
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Taxa de angina macro e microvascular de acordo com critérios diagnósticos angiográficos internacionais
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Na inclusão
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Correlação entre parâmetros de fisiologia coronariana e dados de imagem
Prazo: Na inclusão
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Parâmetros de angiografia coronária e fisiologia coronária:% de estenose epicárdica, FFR, CFR, IMR
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Na inclusão
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|
Correlação entre parâmetros de fisiologia coronariana e dados de imagem
Prazo: Na inclusão
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Parâmetros SPEC
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Na inclusão
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Correlação entre parâmetros de fisiologia coronariana e dados de imagem
Prazo: Na inclusão
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Parâmetros de ecografia cardíaca
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Na inclusão
|
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Correlação entre parâmetros de fisiologia coronariana e dados de imagem
Prazo: Na inclusão
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Parâmetros de ecografia cardíaca de estresse
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Na inclusão
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Correlação entre parâmetros de fisiologia coronariana e dados de imagem
Prazo: Na inclusão
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Parâmetros de ressonância magnética
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Na inclusão
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Correlação entre parâmetros de fisiologia coronariana e dados de imagem
Prazo: Na inclusão
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Parâmetros de TC cardíaca
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Na inclusão
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Avaliação dos sintomas da angina pectoris
Prazo: 12 meses
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Breve questionário de angina
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12 meses
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Compare a taxa de sofrimento miocárdico periprocedimento
Prazo: Na inclusão
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Taxa de troponina pós-PCI
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Na inclusão
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Avalie o consumo médico
Prazo: 12 meses
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Número de consultas médicas
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12 meses
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Avaliação da taxa de eventos cardiovasculares graves
Prazo: 12 meses
|
Evento cardiovascular
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.294
- 2020-A02325-34 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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