Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additiv værdi af fysiologi koronar i klinisk praksis (PRINCIPE)

18. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Det vigtige bevis på koronar mikrocirkulation til behandling af patienter med kranspulsåresygdom er kun stigende. I de senere år har en række undersøgelser således vist, at påvisning af koronar mikrovaskulær sygdom (CMVD) bidrager til kardiovaskulær sygelighed og dødelighed stiger uafhængigt af epikardieskader. Dette er blevet påvist ved stabil koronararteriesygdom med screening for CMVD, når der ikke er nogen signifikant epikardieinvolvering og muliggør implementering af en tilpasset behandling, hvilket reducerer symptomerne og forbedrer livskvaliteten for vores patienter. (1). Den prognostiske karakter af CMVD er også blevet identificeret ved stabil sygdom efter koronar angioplastik (2), men også hos patienter med infarkter reperfunderet af koronar angioplastik (3).

Den komplette udforskning af den epikardielle og mikrovaskulære koronar vaskularisering er grupperet under navnet på subspecialet: koronar fysiologi. Der er således udgivet en internationalt anerkendt algoritme til udforskning af koronar fysiologi (4).

Denne algoritme er dog stadig lidt fulgt. PRINCIPE-registret har til formål at vurdere forekomsten af ​​CMVD ved brug af en standardiseret algoritme til at udforske koronar fysiologi ved koronar angiografi i vores center i nuværende praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Grenoble University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der gennemgår koronararterievurdering. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen prospektivt under vurderingen med indsamling af patientens ikke-indsigelse under opfølgninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år
  • At have en koronar angiografi
  • Præsenterer sig med smerter eller har udført en positiv iskæmitest
  • Tilknyttet social sikring
  • Ikke modstand mod deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen patient beskyttet af loven (artikel L1121-8)
  • Frihedsberøvet person (artikel L1121-8)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af CMVD defineret ved mikrocirkulationsresistensindeks (IMR) > 25
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af makro- og mikrovaskulær angina
Tidsramme: Ved inklusion
Makro- og mikrovaskulær anginafrekvens i henhold til internationale angiografiske diagnostiske kriterier
Ved inklusion
Korrelation mellem koronarfysiologiske parametre og billeddata
Tidsramme: Ved inklusion
Koronar angiografi og koronar fysiologiske parametre: % af epikardiestenose, FFR, CFR, IMR
Ved inklusion
Korrelation mellem koronarfysiologiske parametre og billeddata
Tidsramme: Ved inklusion
SPEC parametre
Ved inklusion
Korrelation mellem koronarfysiologiske parametre og billeddata
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerteekografi parametre
Ved inklusion
Korrelation mellem koronarfysiologiske parametre og billeddata
Tidsramme: Ved inklusion
Stress hjerteekografi parametre
Ved inklusion
Korrelation mellem koronarfysiologiske parametre og billeddata
Tidsramme: Ved inklusion
MR-parametre
Ved inklusion
Korrelation mellem koronarfysiologiske parametre og billeddata
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte-CT-parametre
Ved inklusion
Vurdering af symptomerne på angina pectoris
Tidsramme: 12 måneder
Kort angina spørgeskema
12 måneder
Sammenlign frekvensen af ​​peri-processuelle myokardiebesvær
Tidsramme: Ved inklusion
Post PCI troponin rate
Ved inklusion
Vurder medicinsk forbrug
Tidsramme: 12 måneder
Antal lægekonsultationer
12 måneder
Evaluering af alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Kardiovaskulær begivenhed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.294
  • 2020-A02325-34 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrovaskulær koronararteriesygdom

3
Abonner