Mindfulness-Based Just-In-Time Adaptive Intervention을 통한 오피오이드 오용 치료 (MORE-JITAI)
2023년 7월 3일 업데이트: Eric Garland, University of Utah
Mindfulness-Based Just-In-Time Adaptive Intervention을 통한 오피오이드 오용 Reating
이 파일럿 RCT는 장기 오피오이드 요법에 대한 만성 통증 환자를 위해 스마트폰 기반 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)가 강화된 원격 의료 버전의 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement(MORE)의 예비 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사 평가에 의해 결정된 현재 만성 통증 진단(ICD-9 진단 338.0, 338.21, 338.22를 포함하되 이에 국한되지 않음, 338.28, 338.29, 338.4)
- 처방 오피오이드 작용제 또는 혼합 작용제-길항제 진통제를 >90일 동안 현재 사용
- 연구 개입 및 평가에 참여하려는 의지
제외 기준:
- Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Cognitive Therapy 또는 Mindfulness-Based Relapse Prevention에 대한 사전 경험
- 활성 자살, 정신 분열증, 정신병 장애
- 치료에 지장을 줄 것으로 판단되는 임상적으로 불안정한 전신질환의 존재
- 인터넷에 액세스할 수 없음(원격 의료 기반 치료를 방해함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement + JITAI
참가자는 8주 동안 매주 원격 의료 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) 그룹과 mindfulness JITAI에 참석합니다.
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)는 마음 챙김 훈련,인지 재평가 및 긍정적 인 심리적 원칙을 통증 및 오피오이드 오용 메커니즘을 대상으로하는 통합 개입 전략으로 통합하는 그룹 행동 개입입니다.
JITAI는 마음챙김 기술을 연습하기 위해 스트레스로 유발된 알림을 포함합니다.
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활성 비교기: 지지 정신 요법
참가자는 8주 동안 매주 원격 의료 지원 심리 치료 그룹에 참석하게 됩니다.
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지원 심리 치료 그룹은 참여자가 감정을 표현하고, 경험을 공유하고, 숙련된 치료사의 지도 아래 사회적 지원을 받을 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적인 갈망의 변화
기간: 1개월 후속 조치를 통한 기준선
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생태적 순간 평가를 통해 숫자 등급 척도로 측정한 갈망(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 더 많은 갈망을 의미)
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1개월 후속 조치를 통한 기준선
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순간적인 고통의 변화: 숫자 등급 척도
기간: 1개월 후속 조치를 통한 기준선
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생태적 순간 평가를 통해 숫자 등급 척도로 측정된 통증(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 통증이 심함)
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1개월 후속 조치를 통한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적인 긍정적 영향의 변화
기간: 1개월 후속 조치를 통한 기준선
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생태학적 순간 평가를 통해 숫자 등급 척도로 측정한 긍정적 영향(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 더 긍정적인 영향을 의미함)
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1개월 후속 조치를 통한 기준선
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순간 스트레스의 변화
기간: 1개월 후속 조치를 통한 기준선
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생태적 순간 평가를 통해 숫자 등급 척도로 측정된 스트레스(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 의미)
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1개월 후속 조치를 통한 기준선
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심박 변이도의 변화
기간: 1개월 후속 조치를 통한 기준선
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외래 HRV 평가를 통해 측정된 심박 변이도(HRV)의 변화
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1개월 후속 조치를 통한 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용의 변화
기간: 후처리까지의 기준선(8주차)
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현재 오피오이드 오용 측정 점수, 점수가 높을수록 오피오이드 오용이 높음을 나타냄(최소 0, 최대 68)
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후처리까지의 기준선(8주차)
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만성 통증 증상의 변화
기간: 후처리까지의 기준선(8주차)
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단기 통증 인벤토리의 점수, 점수가 높을수록 통증 심각도가 높음을 나타냄(최소 0, 최대 10)
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후처리까지의 기준선(8주차)
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오피오이드 복용량의 변화
기간: 후처리까지의 기준선(8주차)
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타임라인 추적 절차로 평가된 오피오이드 용량
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후처리까지의 기준선(8주차)
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자기 초월의 변화
기간: 후처리까지의 기준선(8주차)
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Nondual Awareness Dimensional Assessment로 측정한 자기 초월, 점수가 높을수록 자기 초월이 높음(최소 13, 최대 65)
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후처리까지의 기준선(8주차)
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통증 감각에 대한 마음챙김 재해석의 변화
기간: 후처리까지의 기준선(8주차)
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고통 감각의 마음챙김 재해석 척도에 의해 측정된 고통 감각의 마음챙김 재해석, 점수가 높을수록 통증 감각의 더 높은 재해석을 나타냅니다(최소 0, 최대 45).
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후처리까지의 기준선(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00078615.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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