Opioidien väärinkäytön hoitaminen mindfulness-pohjaisella, juuri-in-Time mukautuvalla interventiolla (MORE-JITAI)
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah
Opioidien väärinkäytön käsitteleminen mindfulness-pohjaisen, juuri-in-Time mukautuvan intervention avulla
Tämä pilottitutkimus tutkii Mindfulness-Oriented Recovery Enhancementin (MORE) etäterveysversion alustavaa tehokkuutta, joka on rikastettu älypuhelimeen perustuvalla juuri-in-time-adaptiivisella interventiolla (JITAI) potilaille, joilla on krooninen kipu ja jotka saavat pitkäaikaista opioidihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen kroonisen kivun diagnoosi lääkärin arvion perusteella (mukaan lukien ICD-9-diagnoosit 338.0, 338.21, 338.22, mutta niihin rajoittumatta, 338,28, 338,29, 338,4)
- Nykyinen reseptimääräisten opioidiagonistien tai sekaagonisti-antagonistikipulääkkeiden käyttö yli 90 päivän ajan
- Halukkuus osallistua tutkimusinterventioihin ja -arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kokemus mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä, mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta tai mindfulness-pohjaisesta uusiutumisen ehkäisystä
- Aktiivinen itsemurha, skitsofrenia, psykoottinen häiriö
- Kliinisesti epästabiilin systeemisen sairauden katsotaan häiritsevän hoitoa
- Ei pääsyä Internetiin (mikä estää etäterveyshoitoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement + JITAI
Osallistujat osallistuvat telehealth Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) -ryhmään sekä mindfulness JITAI -ohjelmaan viikoittain kahdeksan viikon ajan.
|
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) on ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen, kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja positiiviset psykologiset periaatteet integroivaksi interventiostrategiaksi, joka kohdistuu kivun ja opioidien väärinkäytön mekanismeihin.
JITAI sisältää stressin laukaisemia muistutuksia mindfulness-taitojen harjoittamisesta.
|
|
Active Comparator: Tukeva psykoterapia
Osallistujat osallistuvat etäterveyttä tukevaan psykoterapiaryhmään viikoittain kahdeksan viikon ajan.
|
Tukevassa psykoterapiaryhmässä osallistujat voivat ilmaista tunteita, jakaa kokemuksia ja saada sosiaalista tukea ammattitaitoisen terapeutin ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hetkelliseen himoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Himo mitataan numeerisella luokitusasteikolla ekologisten hetkellisten arvioiden avulla (min 0, max 10, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän himoa)
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos hetkellisesti kivussa: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Kipu mitattuna numeerisella luokitusasteikolla ekologisten hetkellisten arvioiden avulla (min 0, max 10, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipua)
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hetkellisesti positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Positiivinen vaikutus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla ekologisten hetkellisten arvioiden avulla (min 0, max 10, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän positiivista vaikutusta)
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos hetkelliseen stressiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Stressi mitataan numeerisella luokitusasteikolla ekologisilla hetkellisillä arvioinneilla (min 0, max 10, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän stressiä)
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Muutokset sykevaihtelussa (HRV) mitattuna ambulatorisella HRV-arvioinnilla
|
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidien väärinkäytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
Nykyisen opioidien väärinkäyttömittarin pisteet, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa opioidien väärinkäyttöä (min 0, enintään 68)
|
Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutos kroonisen kivun oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
Pisteet lyhyestä kipukartoituksesta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeutta (min 0, enintään 10)
|
Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
|
Opioidien annoksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
Opioidiannos arvioituna aikajanan seurantamenettelyllä
|
Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutos itsensä ylittämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
Itsen ylittäminen mitattuna ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsensä ylittämistä (min 13, enintään 65)
|
Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutos kivun tunteiden tietoisessa uudelleentulkinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
Kivun tuntemusten tietoinen uudelleentulkinta mitattuna Kivun tuntemusten tietoisen uudelleentulkinta-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat kivun tunteiden parempaa uudelleentulkintaa (min 0, max 45)
|
Lähtötilanne jälkihoidon jälkeen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00078615.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .