Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av opioidmisbruk via Mindfulness-basert Just-in-Time adaptiv intervensjon (MORE-JITAI)

3. juli 2023 oppdatert av: Eric Garland, University of Utah

Reating opioid misbruk via mindfulness-basert just-in-time adaptiv intervensjon

Denne pilot-RCT-en vil undersøke den foreløpige effekten av en telehelseversjon av Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) beriket med en smarttelefonbasert just-in-time adaptiv intervensjon (JITAI) for pasienter med kroniske smerter på langsiktig opioidbehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende kronisk smertediagnose bestemt av legevurdering (inkludert men ikke begrenset til ICD-9 diagnosene 338.0, 338.21, 338.22, 338,28, 338,29, 338,4)
  • Nåværende bruk av reseptbelagte opioidagonister eller blandede agonist-antagonistanalgetika i >90 dager
  • Vilje til å delta i studieintervensjoner og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med Mindfulness-basert stressreduksjon, Mindfulness-basert kognitiv terapi eller Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging
  • Aktiv suicidalitet, schizofreni, psykotisk lidelse
  • Tilstedeværelse av klinisk ustabil systemisk sykdom som vurderes å forstyrre behandlingen
  • Ingen tilgang til internett (som vil forhindre telehelsebasert behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-orientert Recovery Enhancement+JITAI
Deltakerne vil delta på en telehealth Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MER) gruppe pluss mindfulness JITAI ukentlig i åtte uker.
Atferdsmessig: MER+JITAI
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) er en gruppeatferdsintervensjon som forener oppmerksomhetstrening, kognitiv revurdering og positive psykologiske prinsipper i en integrerende intervensjonsstrategi rettet mot mekanismer for smerte og misbruk av opioid. JITAI involverer stressutløste påminnelser om å trene oppmerksomhetsferdigheter.
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi
Deltakerne vil delta i en telehelsestøttende psykoterapigruppe ukentlig i åtte uker.
Atferdsmessig: Supporiv psykoterapi
En støttende psykoterapigruppe vil tillate deltakerne å uttrykke følelser, dele erfaringer og motta sosial støtte under veiledning av en dyktig terapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øyeblikkelig trang
Tidsramme: Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Sugen målt med numerisk vurderingsskala via økologiske øyeblikksvurderinger (min 0, maks 10, med høyere poengsum betyr mer sug)
Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Endring i øyeblikkelig smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Smerte målt med numerisk vurderingsskala via økologiske øyeblikksvurderinger (min 0, maks 10, med høyere score betyr mer smerte)
Baseline gjennom 1-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øyeblikkelig positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Positiv påvirkning målt med numerisk vurderingsskala via økologiske momentanvurderinger (min 0, maks 10, med høyere score betyr mer positiv påvirkning)
Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Endring i kortvarig stress
Tidsramme: Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Stress målt med numerisk vurderingsskala via økologiske momentanvurderinger (min 0, maks 10, med høyere score betyr mer stress)
Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline gjennom 1-måneders oppfølging
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt via ambulant HRV-vurdering
Baseline gjennom 1-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i misbruk av opioid
Tidsramme: Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Poeng på gjeldende mål for misbruk av opioid, med høyere poengsum som indikerer høyere misbruk av opioid (min 0, maks 68)
Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Endring i kroniske smertesymptomer
Tidsramme: Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Poeng på kort smerteoversikt, med høyere poengsum som indikerer høyere smertealvorlighet (min 0, maks 10)
Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Endring i opioiddose
Tidsramme: Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Opioiddose som vurdert med Timeline Followback-prosedyre
Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Endring i selvtranscendens
Tidsramme: Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Selvtranscendens målt ved ikke-bevissthet dimensjonsvurdering, med høyere poengsum som indikerer høyere selvtranscendens (min 13, maks 65)
Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Endring i oppmerksom omtolkning av smerteopplevelser
Tidsramme: Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)
Mindful retolkning av smertefølelser målt ved Mindful Reinterpretation of Pain Sensations Scale, med høyere skåre som indikerer høyere retolkning av smertefølelser (min 0, maks 45)
Baseline gjennom etterbehandling (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00078615.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på MER+JITAI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere