직장암에 대한 로봇 보조 경항문 전체 중간직장 절제술의 안전성 및 타당성 연구
2023년 11월 23일 업데이트: Weidong Tong, Third Military Medical University
전체 mesorectal excision은 대장 수술 후 직장암의 국소 재발률을 크게 줄였습니다.
Transanal total mesorectal excision(TaTME)은 중간 및 낮은 직장암 환자에게 잠재적으로 적합한 옵션입니다.
로봇 시스템은 복강경 수술의 한계를 극복하기 위해 TaTME의 장점을 개발할 것으로 기대됩니다.
이 연구는 직장암 환자에서 로봇 보조 경항문 전체 장간막 절제술의 안전성과 타당성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
TaTME는 잠재적으로 중간 또는 낮은 직장암 환자, 특히 비만하고 골반이 좁은 남성에게 적합한 옵션입니다. 직장 수술에 대한 접근.
Da Vinci Si Surgical System 또는 da Vinci Xi Surgical System은 Transanal 전체 mesorectal excision을 수행하는 데 사용됩니다.
그리고 수술은 2팀으로 진행됩니다.
이 연구는 직장암 환자에서 로봇 보조 경항문 전체 장간막 절제술의 안전성과 타당성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Daping Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 생검에서 직장의 선암이 확인되었습니다.
- 주요 장기 기능 장애가 없는 수술에 대한 내성의 수술 전 평가.
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
- 수술 방법은 로봇 보조 경항문 전체 장간막 절제술입니다.
- 8cm 이내의 종양 가장자리 거리
제외 기준:
- 환자는 수술을 견딜 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
- 직장암의 원격전이 환자.
- 수술 방법은 마일이나 하트만으로 변경되었습니다.
- 후속 작업을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇항문수술
직장암 환자를 위한 로봇 보조 항문 경유 중직장 전 절제술
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직장암 환자를 위한 로봇 보조 경항문 전체 장간막 절제
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활성 비교기: 복강경 항문 수술
직장암 환자의 복강경을 통한 경항문 중직장 전절제술
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직장암 환자를 위한 복강경 보조 경항문 전체 간직장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장암의 국소 재발률
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년 이내에 국소 재발한 직장암 발생률
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수술 후 2년
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수술 후 해부학 적 누출의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내 수술 후 문합부 누출 발생률
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수술 후 30일 이내
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5년 생존율
기간: 수술 후 5년
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직장암의 5년 생존율
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수술 후 5년
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직장암의 원격전이율
기간: 수술 후 5년
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수술 후 2년 이내 원격 전이 직장암 발생률
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weidong Tong, MD, Army Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jayne D, Pigazzi A, Marshall H, Croft J, Corrigan N, Copeland J, Quirke P, West N, Rautio T, Thomassen N, Tilney H, Gudgeon M, Bianchi PP, Edlin R, Hulme C, Brown J. Effect of Robotic-Assisted vs Conventional Laparoscopic Surgery on Risk of Conversion to Open Laparotomy Among Patients Undergoing Resection for Rectal Cancer: The ROLARR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1569-1580. doi: 10.1001/jama.2017.7219.
- Lee L, de Lacy B, Gomez Ruiz M, Liberman AS, Albert MR, Monson JRT, Lacy A, Kim SH, Atallah SB. A Multicenter Matched Comparison of Transanal and Robotic Total Mesorectal Excision for Mid and Low-rectal Adenocarcinoma. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):1110-1116. doi: 10.1097/SLA.0000000000002862.
- Atallah S, Martin-Perez B, Pinan J, Quinteros F, Schoonyoung H, Albert M, Larach S. Robotic transanal total mesorectal excision: a pilot study. Tech Coloproctol. 2014 Nov;18(11):1047-53. doi: 10.1007/s10151-014-1181-5. Epub 2014 Jun 24.
- Ye J, Tian Y, Wang L, Ye Y, Zhang Y, Li F, Liu B, Tong W. [Robotic-assisted transanal total mesorectal excision for lower rectal cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2017 Aug 25;20(8):900-903. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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