Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus peräsuolen syövän vuoksi

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Weidong Tong, Third Military Medical University
Mesorektaalinen kokonaisleikkaus on vähentänyt huomattavasti peräsuolen syövän paikallista uusiutumistiheyttä kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TaTME) on mahdollisesti sopiva vaihtoehto potilaille, joilla on keskimmäinen ja matala peräsuolen syöpä. Robottijärjestelmien odotetaan kehittävän TaTME:n etuja laparoskooppisen leikkauksen rajoitusten voittamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia robottiavusteisen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TaTME on mahdollisesti sopiva vaihtoehto potilaille, joilla on keski- tai matalaperäinen peräsuolen syöpä, erityisesti miehille, joilla on liikalihavuus ja kapea lantio. Da Vinci -robottijärjestelmän (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) odotetaan voittavan laparoskooppisen transanaaalin rajoitukset. lähestymistapa peräsuolen leikkaukseen. Da Vinci Si Surgical System tai da Vinci Xi Surgical System käytettäisiin transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen suorittamiseen. Ja leikkaus suoritettaisiin kahden ryhmän lähestymistavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia robottiavusteisen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on peräsuolen syöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologinen biopsia vahvisti peräsuolen adenokarsinooman.
  2. Leikkauksen sietokyvyn arviointi ennen leikkausta ilman merkittäviä elinten toimintahäiriöitä.
  3. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  4. Kirurginen menetelmä on robottiavusteinen transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
  5. Etäisyys kasvaimen reunasta 8 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei voi sietää leikkausta.
  2. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
  3. Potilaat, joilla on peräsuolen syövän etäpesäkkeitä.
  4. Kirurginen menetelmä muutettiin maileiksi tai Hartmaniksi;
  5. Seuranta ei onnistunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotti transanaaalinen leikkaus
Robottiavusteinen transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus peräsuolen syöpäpotilaille
Menettely: Robottiavusteinen transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
Robottiavusteinen transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus peräsuolen syöpäpotilaille
Active Comparator: Laparoskooppinen transanaalinen leikkaus
Laparoskooppinen transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus peräsuolen syöpäpotilaille
Menettely: Laparoskooppinen avustettu transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
Laparoskooppinen avustettu transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus peräsuolen syöpäpotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen syövän paikalliset uusiutumisluvut
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Paikallisen uusiutuvan peräsuolen syövän ilmaantuvuus kahden vuoden sisällä leikkauksesta
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen anastomoottisen vuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisten anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Viiden vuoden eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: Viisi vuotta leikkauksen jälkeen
Peräsuolen syövän 5 vuoden eloonjäämisluvut
Viisi vuotta leikkauksen jälkeen
Peräsuolen syövän etämetastaasiluvut
Aikaikkuna: Viisi vuotta leikkauksen jälkeen
Kaukoetäpesäkkeen peräsuolen syövän ilmaantuvuus kahden vuoden sisällä leikkauksesta
Viisi vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weidong Tong, MD, Army Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa