음식, 활동 및 행동 연구 (FAB)
2023년 1월 9일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
미국인을 위한 식생활지침과 미국인을 위한 신체활동지침의 체중조절 효과
이 연구의 목적은 미국인을 위한 식이 및 신체 활동 지침이 건강과 식습관 및 운동 행동에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
미국인을 위한 신체 활동 지침(PAGA)을 포함하는 미국인을 위한 식이 지침(DGA)은 체중 조절을 위한 미국 정부의 주요 자원입니다.
연구자들은 만성 저등급 염증(CLGI)이 체중 조절을 조절하는 생리학적 및 행동적 요인에 작용하여 체중 조절을 제한한다고 제안합니다.
식이 요법과 운동은 CLGI를 감소시키고 체중 조절을 제공하지만 아무도 CLGI를 감소시키는 DGA와 PAGA의 효능, 감소된 CLGI가 더 나은 체중 조절을 촉진하는지 여부, 감소된 CLGI와 체중 조절.
이를 달성하기 위해 연구자들은 224명의 비만 성인을 대상으로 6개월 간의 시험을 실시할 예정입니다. 4가지 식이군을 사용한 3개월 제어 급식 시험; 1) DGA 다이어트와 체중 감소, 2) 서양식 다이어트와 체중 감소, 3) DGA 다이어트 체중 유지, 4) 서양 다이어트 체중 유지.
각 다이어트 팔에는 PAGA 권장 운동 및 비운동 팔이 있습니다.
시험 후 3개월의 체중 유지 기간입니다.
주요 결과는 CLGI의 마커인 C-반응성 단백질(CRP)의 변화입니다.
결과는 DGA와 PAGA에 알려줍니다. 따라서 임상의, 공중 보건 종사자 및 정책 입안자가 미국인의 건강을 개선하도록 돕습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI 30.0kg/m2 - 350lbs[이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 기계의 최대 무게])
- 운동 참여에 대한 금기 사항 없음
- hs-CRP 수치 ≥3.0 및 ≤10.0 mg/L 또는 2주 간격으로 측정된 >10.0 mg/L의 2회 연속 측정
- 초고속 인터넷 이용
제외 기준:
- 만성 항염증제 복용
- 임신, 수유 또는 임신 계획
- 진단된 섭식 장애
- 체중 감량 약물 복용
- 흡연
- 명백한 갑상선 기능 저하증
- 암
- 안전한 운동을 방해하는 신체 조건
- 좋아하는 것
- 현재 하루 30분 이상 운동 > 주 3일
- 현재 운동 루틴을 계속하고 싶지 않음
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 의향이 없음
- 140/90 이상의 혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 지침(DGA) 체중 감량(WL) 및 운동이 포함된 식단
미국인을 위한 신체 활동 지침(PAGA) 권장 운동으로 체중 감량을 촉진하기 위해 DGA 권장 식품군 양을 칼로리 수준으로 제공하는 메뉴
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DGA 체중 감량 8일 순환 메뉴 및 PAGA 권장 운동 섭취
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실험적: WL 및 운동이 없는 DGA 다이어트
운동 없이 체중 감량을 촉진하기 위해 칼로리 수준에서 DGA 권장 식품군 양을 제공하는 메뉴
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DGA 체중 감량 섭취 8일 순환 메뉴 및 운동 없음
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실험적: DGA 다이어트 체중 유지(WM) 및 운동
PAGA 권장 운동으로 체중 유지를 촉진하기 위해 DGA 권장 식품군 양을 칼로리 수준으로 제공하는 메뉴
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DGA 섭취 체중 유지 8일 순환 메뉴 및 PAGA 권장 운동
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실험적: DGA 다이어트 WM & 운동 없음
운동 없이 체중 유지를 촉진하기 위해 DGA 권장 식품군 양을 칼로리 수준으로 제공하는 메뉴
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DGA 섭취 체중 유지 8일 순환 메뉴 및 운동 없음
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실험적: WL과 운동을 통한 서양식 다이어트
PAGA 권장 운동으로 체중 감량을 촉진하는 칼로리 수준을 제공하는 서양식 메뉴
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서양식 체중 감량 8일 순환 메뉴 및 PAGA 권장 운동 섭취
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실험적: WL 및 운동이없는 서양식 다이어트
운동 없이 체중 감량을 촉진하는 칼로리 수준을 제공하는 서양식 메뉴
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서양식 체중감량 8일 순환식 섭취 및 운동 금지
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실험적: 서양 다이어트 WM 운동
PAGA 권장 운동으로 체중 유지를 촉진하는 칼로리 수준을 제공하는 서양식 메뉴
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서양식 체중 유지 8일 순환 메뉴 및 PAGA 권장 운동 섭취
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실험적: 서양 다이어트 WM 운동 없음
운동 없이 체중 유지를 촉진하는 칼로리 수준을 제공하는 서양식 메뉴
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서양식 체중유지 8일 로테이팅 메뉴섭취 & 무운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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식이요법과 운동이 CRP에 미치는 영향
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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에너지 밀도가 높은 스낵 식품의 상대적 강화 가치(RRV)
기간: 0,12, 24주차
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컴퓨터 선택 패러다임을 사용하여 에너지 밀도가 높은 스낵 식품의 RRV에 대한 체중 감량 및 체중 유지 중에 건강한 DGA 스타일 또는 서양식 다이어트를 섭취하는 효과.
컴퓨터 선택 패러다임 주제의 경우 마우스 버튼을 클릭하여 모의 슬롯 머신 게임을 플레이하여 음식의 일부를 받거나 음식과 관련되지 않은 좌식 활동(예: TV 시청)을 할 수 있는 포인트를 얻습니다.
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0,12, 24주차
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운동의 상대적 강화가치(RRV)
기간: 0,12, 24주차
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컴퓨터 선택 패러다임을 사용하는 좌식 활동 대안과 비교하여 운동의 상대적 강화 가치에 대한 체중 감량 및 체중 유지 동안 DGA 권장 운동량을 달성하는 효과.
컴퓨터 선택 패러다임 주제의 경우 마우스 버튼을 클릭하여 시뮬레이션된 슬롯 머신 게임을 플레이하여 런닝머신에서 걷기 또는 앉아 있는 활동(예: TV 시청)과 같은 선택된 신체 활동을 수행할 수 있는 것에 대한 포인트를 얻습니다.
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0,12, 24주차
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지방 및 탄수화물 산화
기간: 0,12주
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전실열량계로 측정한 식사와 운동에 대한 식이요법과 운동이 탄수화물과 지방산화에 미치는 영향
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0,12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 인지 간섭
기간: 0주, 12주, 24주
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식이요법과 운동이 집행기능의 3가지 인지영역 중 하나인 음식인지장애에 미치는 영향을 전산화된 Food Stroop test를 이용하여.
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0주, 12주, 24주
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인지 유연성
기간: 0주, 12주, 24주
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전산화된 Trail-Making 테스트 B/A를 사용하여 실행 기능의 세 가지 인지 영역 중 하나인 인지 유연성에 대한 식단과 운동의 효과.
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0주, 12주, 24주
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작업기억
기간: 0주, 12주, 24주
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Wisconsin Card Sorting Task를 사용하여 실행 기능의 세 가지 인지 영역 중 하나인 인지 유연성에 대한 식이요법과 운동의 효과.
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0주, 12주, 24주
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염증
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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혈장 프로염증성 사이토카인(예: IL-6, MCP-1, TNF-알파) 및 항염증성 사이토카인(예: IL-10, 가용성 TNF 수용체 I 및 II)에 대한 식단 및 운동의 효과
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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아디포카인의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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식이요법과 운동이 혈장 아디포카인(예: 아디포넥틴, 레지스틴)에 미치는 영향
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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마이오카인의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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혈장 마이오카인(예: BDNF, 마이오스타틴, FGF-21, 이리신)에 대한 식단 및 운동의 효과
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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담즙산의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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혈장 담즙산(즉, 글리코콜산, 글리코-CDCA, 글리코-HDCA, 히오콜산, 히오데옥시콜산)에 대한 식단 및 운동의 효과
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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혈중 지질의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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식이요법과 운동이 콜레스테롤, HDL, 중성지방에 미치는 영향
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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체중 조절 중재자의 변화
기간: 0,12, 24주차
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설문지(즉, 3단계 식사 설문지, 보상 기반 식사, 음식 태도 및 행동 조사)는 점수가 매겨지면 단일 숫자를 제공하여 자기 효능감, 억제 및 탈억제 유지 식단 및 운동 변화의 조절 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다.
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0,12, 24주차
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섭식 행동의 체액성 바이오마커의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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식이요법과 운동이 그렐린, 렙틴, 갑상선 호르몬, 소화관 펩티드, 지방산에 미치는 영향
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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포도당 산화의 유전자 발현 프로파일
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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글루코스 산화(즉, 헥소키나아제, 포스포프룩토키나아제, 피루베이트 탈수소효소 키나아제 4, 퍼옥시솜 증식인자-활성화 수용체 알파 유전자 발현)와 관련된 유전자 발현 프로파일에 대한 식이요법과 운동의 효과
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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지방 산화의 유전자 발현 프로파일
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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지방 산화와 관련된 유전자 발현 프로파일(즉, 지방산 트랜스로카제, 지방산 신타제, 아세틸 Co-A 카르복실라제 2, 스테아로일 Co-A 데새투라제 유전자 발현)에 대한 식이요법 및 운동의 효과
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 염기 다형성(SNP)
기간: 주 0
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골격근, 카테콜아민, 실행 기능 및 음식 및 운동 강화와 관련된 SNP의 상관관계
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주 0
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마이크로 RNA(miRNA)
기간: 0주, 12주, 24주
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골격근, 실행 기능, 음식 및 운동 강화와 관련된 miRNA의 상관 관계
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0주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GFHNRC512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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