Ruoka-, aktiivisuus- ja käyttäytymistutkimus (FAB)
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Amerikkalaisten ruokavalioohjeiden ja amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden tehokkuus painonhallintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata amerikkalaisten ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden vaikutuksia terveyteen sekä syömis- ja liikuntakäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: DGA-ruokavalio WL ja liikunta
- Muut: DGA-ruokavalio WL & ei liikuntaa
- Muut: DGA-ruokavalio WM ja liikunta
- Muut: DGA-ruokavalio WM & ei liikuntaa
- Muut: Länsimainen ruokavalio WL ja liikunta
- Muut: Länsimainen ruokavalio WL & ei liikuntaa
- Muut: Länsimainen ruokavalio WM ja liikunta
- Muut: Länsimainen ruokavalio WM & ei liikuntaa
Yksityiskohtainen kuvaus
Dietary Guidelines for Americans (DGA), joka sisältää Physical Activity Guidelines for Americans (PAGA), on Yhdysvaltojen (Yhdysvaltain) hallituksen ensisijainen painonhallintaresurssi.
Tutkijat ehdottavat, että krooninen, matala-asteinen tulehdus (CLGI) rajoittaa painonhallintaa vaikuttamalla fysiologisiin ja käyttäytymiseen vaikuttaviin tekijöihin, jotka hillitsevät painonhallintaa.
Ruokavalio ja liikunta vähentävät CLGI:tä ja mahdollistavat painonhallinnan, mutta kukaan ei ole tutkinut DGA:n ja PAGA:n tehokkuutta CLGI:n vähentämisessä, edistääkö alennettu CLGI parempaa painonhallintaa ja fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien tekijöiden hidastavia rooleja vähentyneen CLGI:n yhteydessä. painokontrolli.
Tämän saavuttamiseksi tutkijat suorittavat 6 kuukauden kokeen 224 lihavalla aikuisella; 3 kuukauden kontrolloitu ruokintakoe neljällä ravintohaaralla; 1) DGA painonpudotuksen kanssa, 2) länsimainen ruokavalio laihduttaen, 3) DGA-ruokavalion painonhallinta, 4) länsimaisen ruokavalion painonhallinta.
Jokaisella ruokavaliolla on PAGA:n suosittelemat harjoitus- ja ei-harjoitteluvarret.
Kokeilujakson jälkeinen painonhallintajakso on 3 kuukautta.
Ensisijainen tulos on muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP), joka on CLGI:n merkki.
Tulokset tiedottavat DGA:lle ja PAGA:lle; auttamalla siten lääkäreitä, kansanterveysalan työntekijöitä ja päättäjiä parantamaan amerikkalaisten terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava (BMI 30,0 kg/m2 - 350 lbs [maksimipaino kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -laitetta varten])
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun osallistumiselle
- hs-CRP-taso ≥3,0 ja ≤10,0 mg/l tai kaksi peräkkäistä mittaa >10,0 mg/l kahden viikon välein mitattuna
- Pääsy nopeaan internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- Raskaus, imetys tai raskautta suunnitteleva
- Diagnosoitu syömishäiriö
- Laihdutuslääkkeiden ottaminen
- Tupakointi
- Ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta
- Syöpä
- Fyysiset olosuhteet, jotka estävät turvallisen harjoittelun
- Tykkäämisestä
- Tällä hetkellä harjoittelet yli 30 minuuttia päivässä > 3 päivää viikossa
- Ei halua jatkaa nykyistä harjoitusrutiinia
- Ei halua täyttää kaikkia opiskeluvaatimuksia
- Verenpaine yli 140/90
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dietary Guidelines (DGA) -ruokavalio painonpudotuksen (WL) ja liikunnan kera
Menu, joka tarjoaa DGA:n suosittelemat ruokaryhmämäärät kaloritasolla painonpudotuksen edistämiseksi amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden (PAGA) suositteleman harjoituksen avulla
|
DGA-painonpudotusohjelman 8 päivän pyörivä valikko ja PAGA:n suosittelema harjoitus
|
|
Kokeellinen: DGA-ruokavalio WL:llä ilman liikuntaa
Menu, joka tarjoaa DGA:n suosittelemat ruokaryhmämäärät kaloritasolla painonpudotuksen edistämiseksi ilman liikuntaa
|
DGA-painonpudotusohjelman 8 päivän pyörivä valikko ilman liikuntaa
|
|
Kokeellinen: DGA-dieettipainon ylläpito (WM) ja liikunta
Menu, joka tarjoaa DGA:n suosittelemat ruokaryhmämäärät kaloritasolla painon ylläpitämisen edistämiseksi PAGA-suositellulla harjoituksella
|
DGA-painon ylläpito 8 päivän pyörivä valikko ja PAGA:n suosittelema harjoitus
|
|
Kokeellinen: DGA-ruokavalio WM & ei liikuntaa
Menu, joka tarjoaa DGA:n suosittelemat ruokaryhmämäärät kaloritasolla painon ylläpitämisen edistämiseksi ilman liikuntaa
|
DGA-painon ylläpito 8 päivän pyörivä valikko ilman liikuntaa
|
|
Kokeellinen: Länsimainen ruokavalio WL:llä ja liikunnalla
Länsimainen valikko, joka tarjoaa kaloritason, joka edistää painonpudotusta PAGA-suositellulla harjoituksella
|
Länsimaisen painonpudotuksen 8 päivän kiertomenu & PAGA:n suosittelema harjoitus
|
|
Kokeellinen: Länsimainen ruokavalio WL:llä ja ilman liikuntaa
Länsimainen valikko, joka tarjoaa kaloritason, joka edistää painonpudotusta ilman liikuntaa
|
Länsimaisen painonpudotuksen 8 päivän kiertomenu ilman liikuntaa
|
|
Kokeellinen: Länsimainen ruokavalio WM-harjoitus
Länsimainen valikko, joka tarjoaa kaloritason, joka edistää painon ylläpitämistä PAGA-suositellulla harjoituksella
|
Länsi-tyyppinen painonhallinta 8 päivän kiertomenu & PAGA:n suosittelema harjoitus
|
|
Kokeellinen: Länsimainen ruokavalio WM ei liikuntaa
Länsimainen valikko, joka tarjoaa kaloritason, joka edistää painon ylläpitämistä ilman liikuntaa
|
Länsi-tyyppinen painonhallinta 8 päivän kiertomenu ilman liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus CRP:hen
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Energiatiheiden välipalojen suhteellinen vahvistamisarvo (RRV).
Aikaikkuna: Viikot 0,12,24
|
Terveellisen DGA-tyylisen tai länsimaisen ruokavalion kulutuksen vaikutus painonpudotuksen ja painon ylläpitämisen aikana energiatiheän välipalan RRV:hen tietokonevalintaparadigman avulla.
Tietokoneen valinnan paradigman kohteet napsauttamalla hiiren painiketta pelataksesi simuloituja kolikkopelejä ansaitaksesi pisteitä ruoka-annoksen vastaanottamisesta tai muuhun kuin ruokaan liittyvästä istumatoiminnasta (esim. television katselusta).
|
Viikot 0,12,24
|
|
Harjoituksen suhteellinen vahvistava arvo (RRV).
Aikaikkuna: Viikot 0,12,24
|
DGA:n suositeltujen liikuntamäärien saavuttamisen vaikutus painonpudotuksen ja painon ylläpitämisen aikana harjoituksen suhteelliseen vahvistavaan arvoon verrattuna istumaharjoitteluvaihtoehtoon käyttämällä tietokonevalintaparadigmaa.
Tietokoneen valinnan paradigman kohteet napsauttamalla hiiren painiketta pelataksesi simuloituja hedelmäpelipelejä ansaitaksesi pisteitä tiettyyn fyysiseen toimintaan, kuten juoksumatolla kävelyyn tai istuvaan toimintaan (esim. television katseluun).
|
Viikot 0,12,24
|
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapetus
Aikaikkuna: Viikot 0,12
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus hiilihydraattien ja rasvan hapettumiseen vasteena aterioihin ja harjoitteluun mitattuna koko huoneen kalorimetrialla
|
Viikot 0,12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan kognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus ruoan kognitiivisiin häiriöihin, joka on yksi toimeenpanotoiminnan kolmesta kognitiivisesta alueesta, tietokoneistetun Food Stroop -testin avulla.
|
Viikot 0, 12, 24
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus kognitiiviseen joustavuuteen, joka on yksi kolmesta toimeenpanotoiminnan kognitiivisesta alueesta, käyttämällä tietokoneistettua Trail-Making testiä B/A.
|
Viikot 0, 12, 24
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus kognitiiviseen joustavuuteen, joka on yksi toimeenpanotoiminnan kolmesta kognitiivisesta alueesta, käyttämällä Wisconsin-korttien lajittelutehtävää.
|
Viikot 0, 12, 24
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus plasman tulehdusta edistäviin sytokiineihin (esim. Il-6, MCP-1, TNF-alfa) ja anti-inflammatorisiin sytokiineihin (esim. IL-10, liukoinen TNF-reseptori I ja II)
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Muutos adipokiineissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus plasman adipokiineihin (esim. adiponektiini, resistiini)
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Muutos myokiinissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus plasman myokiineihin (esim. BDNF, myostatiini, FGF-21, irisin)
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Muutos sappihapoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus plasman sappihappoihin (eli glykokoolihappo, glyko-CDCA, glyko-HDCA, hyokolihappo, hyodeoksikoolihappo)
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus kolesteroliin, HDL:ään ja triglyserideihin
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Painonhallinnan moderaattoreiden muutos
Aikaikkuna: Viikot 0,12,24
|
Kyselylomakkeita (eli kolmivaiheinen syömiskysely, palkitsemispohjainen syöminen, ruoka-asenne- ja käyttäytymistutkimus), jotka pisteytettyinä antavat yhden numeron, käytetään määrittämään ruokavalion ja liikunnan muutosten ylläpitämisen itsetehokkuuden, hillinnän ja estoton hillitsevä vaikutus.
|
Viikot 0,12,24
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisen humoraalisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus greliiniin, leptiiniin, kilpirauhashormoneihin, suoliston peptideihin, rasvahappoihin
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Glukoosin hapettumisen geeniekspressioprofiilit
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus glukoosin hapettumiseen liittyviin geeniekspressioprofiileihin (eli heksokinaasi, fosfofruktokinaasi, pyruvaattidehydrogenaasikinaasi 4, peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptorin alfa-geenin ilmentyminen)
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Rasvojen hapettumisen geeniekspressioprofiilit
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus rasvan hapettumiseen liittyviin geeniekspressioprofiileihin (eli rasvahappotranslokaasi, rasvahapposyntaasi, asetyyli-Co-A-karboksylaasi 2, stearoyyli-Co-A-desaturaasigeenin ilmentyminen)
|
Viikot 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP)
Aikaikkuna: Viikot 0
|
Luustolihakseen, katekoliamiiniin, toimeenpanotoimintoihin sekä ruoan ja harjoituksen vahvistamiseen liittyvien SNP:iden korrelaatio
|
Viikot 0
|
|
mikro-RNA (miRNA)
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
|
Luustolihaksiin, toimeenpanotoimintoihin sekä ruoan ja harjoituksen vahvistamiseen liittyvien miRNA:iden korrelaatio
|
Viikot 0, 12, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .