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흑인 교회 치료 연구

2023년 7월 25일 업데이트: NYU Langone Health

흑인 교회에서 증거 기반 치료를 제공하여 건강 격차 해결

이 연구는 AUD가 있는 대규모 흑인 성인 샘플을 대상으로 전통적인 외래 환자 전문 중독 치료와 비교하여 새로운 치료 전략(흑인 교회에서 제공되는 CBT4CBT)에 대한 치료 시작, 참여 및 알코올 결과의 수준을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.

이 무작위 임상 시험의 목적은 어떤 환경(교회 또는 전문 클리닉)이 (1) 치료 시작 및 유지율이 더 좋고 (2) 금욕 일수(PDA)(8주, 3 , 6개월 및 9개월 추적 관찰).

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 흑인 교회에서 CBT4CBT에 할당된 흑인 성인의 치료 시작, 참여 및 결과의 비율에 초점을 맞춘 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 요구 평가에서 AUD가 이 환경에서 가장 흔한 물질 사용 문제로 지적되었기 때문에 AUD를 가진 개인에 초점을 맞추고 있습니다. 더욱이 우리의 포커스 그룹과 교회 직원들과의 작업은 알코올 사용이 다른 물질 사용보다 흑인과 교회 공동체 내에서 덜 낙인 찍히는 것으로 나타났습니다. 따라서 다른 물질을 사용하는 개인이 포함되지만 주로 알코올 사용에 초점을 맞추는 것으로 연구를 포지셔닝하면 낙인의 잠재적인 문제를 피할 수 있으므로 모집을 용이하게 할 수 있습니다.

이 새로운 개입 전략에 대한 비교 조건을 선택하는 것은 복잡합니다.

흑인 교회 환경에서 치료를 제공하는 주요 근거는 이 전국 네트워크가 흑인 커뮤니티에서 신뢰할 수 있는 기관으로 간주된다는 것이므로, 우리의 연구 질문은 (1) 흑인 교회에서 CBT4CBT를 제공하는 것이 안전하고 효과적인 대안인지 여부를 중심으로 합니다. 표준 치료, (2) 표준 전문 치료보다 개인을 더 잘 참여시키고 유지하는지 여부, (3) 이 전략이 AUD 치료를 원하지 않는 개인에게 도달하는 정도, (4) 어떤 종류의 개인이 여기에 특히 적합한지 설정 및 (5) 이 새로운 형태의 치료 전달의 상대적 비용. 따라서 비교 조건으로 Midwestern Connecticut Council on Alcohol(MCCA)의 표준 전문 진료를 선택했습니다. MCCA는 딕스웰 교회에서 멀지 않은 주로 흑인 딕스웰 지역에 있는 비영리 커뮤니티 기반 제공업체로 흑인 커뮤니티에서 긍정적인 평판을 얻고 있습니다. 1차 치료 방법은 집단 치료입니다. 2019년에 MCCA는 500명 이상의 고유한 개인(44% 여성, 35% 아프리카계 미국인, 20% 라틴계)을 치료했습니다. MCCA 직원은 다양하고 종합적입니다. 임상 책임자 Steven Palma는 이 연구를 위한 전용 분류 슬롯을 제공하여 개인이 1주일 이내에 입원하고 그룹을 할당하여 주요 장벽을 줄일 수 있도록 하는 데 동의했습니다.

두 연구 설정은 여러 가지 방식으로 균형을 이루며, 둘 다 같은 동네에 있고 참가자를 무작위화 1주 이내에 그룹에 할당하여 두 사이트의 균형을 유지하고 참가자에게 매력의 균형을 유지합니다. 가능한. 그들은 주로 설정(교회 대 전문 치료), 치료 내용(영성 요소가 있는 CBT4CBT 대 일부 CBT 콘텐츠가 있는 그룹 치료) 및 그룹 리더(CHAs 대 마스터 수준 직원)에서 다를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
        • 연락하다:
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
        • 연락하다:
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 현재 AUD가 주요 약물 사용 장애로, MINI100 인터뷰를 통해 확인되었으며, 지난 28일 동안 약간의 음주가 있었습니다.
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 동의서에 제안된 연구 절차에 참여할 수 없음
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념 또는 불안정한 정신병적 장애(정신분열증, 분열정동 장애) 또는 기분 장애(양극성 장애, 중증 주요 우울 장애),
  • 물질 사용 치료에 현재 참여하고 있으며,
  • 두 조건 중 하나로 무작위화되는 것을 꺼림. 동반이환 물질 사용 장애가 있는 개인은 이 집단에서 여러 물질 사용이 일반적이므로 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 검은 교회의 CBT4CBT

'CBT for CBT' 프로그램은 NIDA에서 발행한 CBT 매뉴얼과 유사합니다. 7가지 핵심 기술 모듈은 매뉴얼의 주요 세션 주제에 해당하는 다음 주제를 다룹니다.

알코올 사용 패턴 이해 및 변화, 갈망에 대처하기, 물질 거부 기술, 관련 없어 보이는 결정, 긴급 상황에 대한 계획 및 문제 해결 기술. 안전 유지

흑인 교회 환경에서 제공되는 알코올 사용 장애에 대한 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 치료의 사용
간섭 없음: 평소와 같은 지역사회 기반 치료
전문 커뮤니티 기반 치료 센터(MCCA)에서 제공하는 평소와 같은 치료, 일반적으로 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 개시율
기간: 8주
할당된 장소에서 적어도 하나의 세션을 완료한 참가자의 비율로 측정한 치료 시작 비율
8주
치료 참여율
기간: 8주
할당된 사이트에서 4주 시점에 유지된 비율로 조작된 치료 참여율
8주
금주 일수
기간: 8주
타임라인 팔로우 백으로 운영되는 금주 일수 비율
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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검은 교회의 CBT4CBT에 대한 임상 시험

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