Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sort kirkes behandlingsundersøgelse

25. juli 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Afhjælpning af sundhedsforskelle ved at give evidensbaseret behandling i den sorte kirke

Denne undersøgelse vil udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner niveauer af behandlingsstart, engagement og alkoholresultater for en ny behandlingsstrategi (CBT4CBT leveret i den sorte kirke) sammenlignet med traditionel ambulant specialbehandling af afhængighed for et stort udvalg af sorte voksne med AUD.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at bestemme, hvilken indstilling (kirke eller specialklinik) (1) der har bedre behandlingsstart- og retentionsrater og (2) bedre AUD-resultater målt ved procentdel af dage med afholdenhed (PDA) (8 uger, 3 , 6 og 9 måneders opfølgning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, der fokuserer på hastigheder for behandlingsstart, engagement og resultat hos sorte voksne tildelt CBT4CBT i den sorte kirke i forhold til standarden for pleje for denne befolkning. Denne undersøgelse fokuserer på individer med AUD, da behovsvurderingen viste, at det var det mest almindelige stofbrugsproblem i denne sammenhæng. Desuden har vores fokusgrupper og arbejdet med kirkens personale indikeret, at alkoholforbrug er mindre stigmatiseret i de sorte og kirkesamfundene end andet stofbrug. Mens personer med andet stofbrug vil blive inkluderet, vil positionering af undersøgelsen som primært fokuseret på alkoholbrug undgå potentielle problemer med stigmatisering og kan således lette rekruttering.

Det er komplekst at vælge en sammenligningsbetingelse for denne nye interventionsstrategi.

Da den primære begrundelse for at levere behandling i den sorte kirke er, at dette nationale netværk ses som en betroet institution i det sorte samfund, er vores forskningsspørgsmål centreret omkring (1) om levering af CBT4CBT i den sorte kirke er et sikkert og effektivt alternativ til standardpleje, (2) om den engagerer og fastholder individer bedre end standard specialpleje, (3) i hvilket omfang denne strategi når ud til personer, der ellers ikke ville søge behandling for AUD, (4) hvilke typer individer er særligt egnede til dette indstilling og (5) de relative omkostninger ved denne nye form for behandlingslevering. Således blev en standard specialpleje hos Midwestern Connecticut Council on Alcohol (MCCA) valgt som sammenligningstilstand. MCCA er en non-profit, samfundsbaseret udbyder i det overvejende Black Dixwell-kvarter, ikke langt fra Dixwell Church og har et positivt ry i det sorte samfund. Den primære behandlingsform er gruppeterapi. I 2019 behandlede MCCA over 500 unikke individer (44 % kvinder, 35 % afroamerikanere, 20 % latinoer). MCCA-medarbejdere er mangfoldige og tværfaglige. Klinikdirektør Steven Palma har indvilliget i at give en dedikeret triage-plads til denne undersøgelse, så enkeltpersoner kan blive optaget og tildelt en gruppe inden for en uge, hvilket reducerer en nøglebarriere.

De to undersøgelsesindstillinger vil være afbalanceret på flere måder, med få barrierer for pleje, begge i det samme nabolag, og tildeling af deltagere til en gruppe inden for en uge efter randomisering, hvilket bevarer ligevægt og balancerer attraktiviteten af ​​begge steder for deltagerne lige så meget som muligt. De vil primært adskille sig i indstilling (kirke versus specialpleje), i behandlingsindhold (CBT4CBT med spiritualitetselementer versus gruppebehandling med noget CBT-indhold) og gruppeledere (CHA'er versus personale på masterniveau).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • nuværende AUD som deres vigtigste stofmisbrugsforstyrrelse, bekræftet via MINI100-interview, med noget drikkeri inden for de seneste 28 dage
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesprocedurerne som foreslået i samtykket
  • aktive selvmordstanker eller drabstanker eller en ustabil psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse) eller stemningslidelse (bipolar lidelse, svær svær depressiv lidelse),
  • nuværende engagement i stofbrugsbehandling, og
  • en manglende vilje til at blive randomiseret til begge tilstande. Personer med komorbide stofmisbrugsforstyrrelser vil blive inkluderet, da flere stoffer er almindelige i denne population.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT4CBT i den sorte kirke

'CBT for CBT'-programmet er baseret på vores NIDA-udgivne CBT-manual. Syv kernefærdighedsmoduler vil dække følgende emner, som svarer til de vigtigste sessionsemner i manualen:

Forståelse og ændring af mønstre for alkoholbrug, Håndtering af trang, Stofafvisningsfærdigheder, Tilsyneladende irrelevante beslutninger, Planlægning af nødsituationer og problemløsningsevner. Forbliver i sikkerhed

Brug af computerbaseret behandling til kognitiv adfærdsterapi for alkoholmisbrug, der tilbydes i en sort kirke
Ingen indgriben: Samfundsbaseret behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanligt, typisk grupper, tilbydes af et specialitetsbaseret behandlingscenter (MCCA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for behandlingsstart
Tidsramme: 8 uger
Hyppigheder for behandlingsstart målt efter andelen af ​​deltagere, der gennemfører mindst én session på det tildelte sted
8 uger
Engagement i behandling
Tidsramme: 8 uger
Engagement i behandling operationaliseret efter andel bibeholdt på 4-ugers tidspunkt på det tildelte sted
8 uger
Procent af dage afholdende fra alkohol
Tidsramme: 8 uger
Procent af dage med alkoholafholdenhed operationaliseret af Timeline Follow Back
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT4CBT i den sorte kirke

3
Abonner